Сравнение внутрисосудистого УЗИ с венографией в диагностике и лечении синдрома компрессии подвздошных вен
13 октября 2017 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital
Целью данного исследования является сравнение внутрисосудистого ультразвукового исследования с венографией в диагностике и лечении синдрома сдавления подвздошных вен.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
- Рекрутинг
- 180 Fenglin Road
-
Контакт:
- Zhenyu Shi, doctor
- Номер телефона: +86 18616880807
- Электронная почта: maxshizhenyu@163.com
-
Главный следователь:
- Zhenyu Shi, Professor
-
Младший исследователь:
- Yong Ding, Master
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты с подозрением на синдром компрессии подвздошной вены
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от 18 до 90 лет
- Готов принять участие и подписать информированное согласие
- Пациенты с подозрением на стеноз или компрессию подвздошных вен по данным предоперационной магнитно-резонансной венографии (МРВ)
- Проходимая общая бедренная вена и/или бедренная вена исследуемой ноги
- Проведение подвздошно-бедренной венографии с целью лечения потенциального синдрома сдавления подвздошной вены
Критерий исключения:
- Не предоставление информированного согласия
- Венозная компрессия, вызванная опухолями таза или миомой матки
- Предыдущая имплантация стента или вено-венозное шунтирование исследуемой ноги
- Известная аллергия на металл, исключающая возможность имплантации стента.
- Известная аллергия на йод или тяжелая почечная недостаточность, которые не подходят для флебографии.
- Беременность или планирование беременности в последнее время
- Острый тромбоз глубоких вен или опухолевый тромб, поражающий исследуемую ногу
- Знать тромбофилию в анамнезе (например, дефицит протеина C или S, дефицит антитромбина III и т. д.)
- Любое сопутствующее заболевание, например, сердечная недостаточность, может сделать пациентов непригодными для операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
группа наблюдения
В группу наблюдения были включены лица с подозрением на синдром компрессии подвздошных вен.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент уменьшения диаметра
Временное ограничение: 1 месяц
|
Сравните процент уменьшения диаметра, измеренный внутрисосудистым ультразвуковым исследованием (ВСУЗИ) и венографией.
|
1 месяц
|
|
Процентное уменьшение площади
Временное ограничение: 1 месяц
|
Сравните уменьшение площади в процентах, измеренное с помощью ВСУЗИ, и рассчитанное уменьшение площади в процентах, измеренное с помощью флебографии.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка CEAP
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Улучшение клинической, этиологической, анатомической, патофизиологической оценки (CEAP)
|
18 месяцев
|
|
Первичная проходимость
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Первичная проходимость может быть определена как отсутствие дополнительной реваскуляризации целевых поражений, целевые сосуды все еще открыты, что определяется с помощью ультразвука или магнитно-резонансной венографии (МРВ), а уменьшение диаметра составляет <50% в течение периода наблюдения.
|
18 месяцев
|
|
Вторичная проходимость
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Вторичная проходимость может быть определена как: при дополнительной реваскуляризации целевых поражений после первой операции в нашем отделении целевые сосуды остаются проходимыми, что определяется ультразвуковой или магнитно-резонансной венографией (МРВ), а уменьшение диаметра составляет <50% в последующем. до периода.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
30 октября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B2017-115
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .