Az intravaszkuláris ultrahang összehasonlítása venográfiával az iliac véna kompressziós szindróma diagnosztizálásában és kezelésében
2017. október 13. frissítette: Shanghai Zhongshan Hospital
A tanulmány célja az intravaszkuláris ultrahang összehasonlítása a venográfiával az iliacalis véna kompressziós szindróma diagnosztikájában és kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
- Toborzás
- 180 Fenglin Road
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhenyu Shi, doctor
- Telefonszám: +86 18616880807
- E-mail: maxshizhenyu@163.com
-
Kutatásvezető:
- Zhenyu Shi, Professor
-
Alkutató:
- Yong Ding, Master
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyanús csípővéna kompressziós szindrómában szenvedő alanyok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 18-90 év
- Hajlandó részt venni és aláírni a tájékozott hozzájárulást
- A preoperatív mágneses rezonancia venográfia (MRV) által bemutatott gyanús csípővéna szűkületben vagy kompresszióban szenvedő betegek
- Szabadalmaztatott közös femorális véna és/vagy a vizsgált láb combi vénája
- Iliofemoralis venográfián kell átesni, a potenciális iliacalis véna kompressziós szindróma kezelésére
Kizárási kritériumok:
- Nem adnak tájékozott hozzájárulást
- Kismedencei daganatok vagy mióma méh által okozott vénás kompresszió
- A vizsgált láb korábbi stent beültetése vagy vénás bypass műtétje
- Ismert fémallergia, amely kizárja a stent beültetés lehetőségét
- Ismert jódallergia vagy súlyos veseelégtelenség, amelyek nem alkalmasak venográfiára
- Terhes vagy a közelmúltban terhességet tervez
- Akut mélyvénás trombózis vagy daganatos trombus, amely a vizsgált lábat érinti
- Ismerje a thrombophilia történetét (pl. protein C vagy S hiány, anti-trombin III hiány stb.)
- Bármilyen egyidejű betegség, például szívelégtelenség, alkalmatlanná teheti a betegeket a műtétre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
megfigyelő csoport
A gyanús csípővéna kompressziós szindrómában szenvedő alanyok a megfigyelési csoportba kerültek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Százalékos átmérőcsökkentés
Időkeret: 1 hónap
|
Hasonlítsa össze az intravaszkuláris ultrahanggal (IVUS) és a venográfiával mért százalékos átmérőcsökkenést
|
1 hónap
|
|
Százalékos területcsökkentés
Időkeret: 1 hónap
|
Hasonlítsa össze az IVUS-val mért százalékos területcsökkenést és a venográfiával mért számított százalékos területcsökkenést
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CEAP pontszám
Időkeret: 18 hónap
|
Javulás a klinikai, etiológiai, anatómiai, kórélettani (CEAP) pontszámban
|
18 hónap
|
|
Elsődleges átjárhatóság
Időkeret: 18 hónap
|
Az elsődleges átjárhatóság úgy definiálható, hogy a célléziók további revaszkularizációja nélkül a célerek még szabadok, amit ultrahanggal vagy magentic rezonancia venográfiával (MRV) mérnek, és az átmérő csökkenése <50% a követési időszakban.
|
18 hónap
|
|
Másodlagos átjárhatóság
Időkeret: 18 hónap
|
A másodlagos átjárhatóság a következőképpen definiálható: osztályunkon az első műtét után a célléziók további revascularisatiójával a célerek továbbra is szabadok, amit ultrahanggal vagy magentic rezonance venográfiával (MRV) mérnek, és az átmérő csökkenése <50% a követés során. fel időszak.
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. október 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 13.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 13.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B2017-115
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .