Comparação da Ultrassonografia Intravascular com a Venografia no Diagnóstico e Tratamento da Síndrome de Compressão da Veia Ilíaca
13 de outubro de 2017 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
O objetivo deste estudo é comparar o ultrassom intracoronário com a venografia no diagnóstico e tratamento da síndrome de compressão da veia ilíaca.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- 180 Fenglin Road
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Contato:
- Zhenyu Shi, doctor
- Número de telefone: +86 18616880807
- E-mail: maxshizhenyu@163.com
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Investigador principal:
- Zhenyu Shi, Professor
-
Subinvestigador:
- Yong Ding, Master
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com suspeita de síndrome de compressão da veia ilíaca
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18 a 90 anos
- Disposto a participar e assinar o consentimento informado
- Pacientes com suspeita de estenose ou compressão da veia ilíaca apresentada por venografia por ressonância magnética (VRM) pré-operatória
- Veia femoral comum patente e/ou veia femoral da perna em estudo
- Realização de venografia iliofemoral com a intenção de tratar a potencial síndrome de compressão da veia ilíaca
Critério de exclusão:
- Não fornecer consentimento informado
- Compressão venosa causada por tumores pélvicos ou útero fibróide
- Implante de stent anterior ou cirurgia de bypass venovenoso da perna em estudo
- Alergia a metal conhecida que exclui a possibilidade de implantação de stent
- Alergia ao iodo conhecida ou insuficiência renal grave que não são adequadas para venografia
- Grávida ou planejando engravidar recentemente
- Trombose venosa profunda aguda ou trombo tumoral envolvendo a perna em estudo
- Conheça a história de trombofilia (por exemplo, deficiência de proteína C ou S, deficiência de anti-trombina III, etc.)
- Qualquer doença concomitante, por exemplo, insuficiência cardíaca, pode tornar os pacientes inadequados para cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo de observação
Indivíduos com suspeita de síndrome de compressão da veia ilíaca foram incluídos no grupo de observação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percentagem de redução do diâmetro
Prazo: 1 mês
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Compare a porcentagem de redução do diâmetro medida por ultrassom intravascular (IVUS) e venografia
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1 mês
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Percentual de redução de área
Prazo: 1 mês
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Compare a redução de área percentual medida por IVUS e a redução de área percentual calculada medida por venografia
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação CEAP
Prazo: 18 meses
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Melhoria na pontuação Clínica, Etiologia, Anatomia, Fisiopatologia (CEAP)
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18 meses
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Permeabilidade primária
Prazo: 18 meses
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A permeabilidade primária pode ser definida como sem revascularização adicional das lesões-alvo, os vasos-alvo ainda estão patentes medidos por ultrassonografia ou venografia por ressonância magnética (MRV) e a redução do diâmetro é <50% durante o período de acompanhamento.
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18 meses
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Patência secundária
Prazo: 18 meses
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A patência secundária pode ser definida como: com revascularização adicional das lesões-alvo após a primeira cirurgia em nosso departamento, os vasos-alvo ainda estão patentes medidos por ultrassom ou venografia por ressonância magnética (VRM) e a redução do diâmetro é < 50% durante o acompanhamento período de alta.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
30 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2017-115
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .