Porównanie ultrasonografii wewnątrznaczyniowej z flebografią w diagnostyce i leczeniu zespołu ucisku żyły biodrowej
13 października 2017 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital
Celem pracy jest porównanie ultrasonografii wewnątrznaczyniowej z flebografią w diagnostyce i leczeniu zespołu ucisku żył biodrowych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- 180 Fenglin Road
-
Kontakt:
- Zhenyu Shi, doctor
- Numer telefonu: +86 18616880807
- E-mail: maxshizhenyu@163.com
-
Główny śledczy:
- Zhenyu Shi, Professor
-
Pod-śledczy:
- Yong Ding, Master
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zespołem podejrzanego ucisku żyły biodrowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: od 18 do 90 lat
- Chęć udziału i podpisania świadomej zgody
- Pacjenci z podejrzanym zwężeniem lub uciskiem żyły biodrowej wykazanym przez przedoperacyjną flebografię rezonansu magnetycznego (MRV)
- Opatentowana żyła udowa wspólna i/lub żyła udowa badanej nogi
- Poddawany flebografii biodrowo-udowej z zamiarem leczenia potencjalnego zespołu ucisku żyły biodrowej
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
- Ucisk żylny spowodowany guzami miednicy lub mięśniakiem macicy
- Wcześniejsza implantacja stentu lub operacja pomostowania żylno-żylnego badanej nogi
- Znana alergia na metal wykluczająca możliwość wszczepienia stentu
- Znana alergia na jod lub ciężka niewydolność nerek, które nie nadają się do flebografii
- W ciąży lub niedawno planująca zajść w ciążę
- Ostra zakrzepica żył głębokich lub skrzeplina guza obejmująca badaną nogę
- znać historię trombofilii (np. niedobór białka C lub S, niedobór antytrombiny III itp.)
- Każda współistniejąca choroba, na przykład niewydolność serca, może sprawić, że pacjenci nie będą nadawać się do operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa obserwacyjna
Do grupy obserwacyjnej włączono osoby z zespołem podejrzanego ucisku żyły biodrowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa redukcja średnicy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Porównaj procentowe zmniejszenie średnicy mierzone za pomocą ultrasonografii wewnątrznaczyniowej (IVUS) i flebografii
|
1 miesiąc
|
|
Procentowa redukcja powierzchni
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Porównaj procentową redukcję powierzchni zmierzoną za pomocą IVUS i obliczoną procentową redukcję powierzchni zmierzoną za pomocą flebografii
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik CEAP
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Poprawa wyniku klinicznego, etiologicznego, anatomicznego i patofizjologicznego (CEAP).
|
18 miesięcy
|
|
Pierwotna drożność
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Pierwotną drożność można zdefiniować jako brak dodatkowej rewaskularyzacji docelowych zmian, naczynia docelowe są nadal drożne, co mierzono za pomocą ultrasonografii lub wenografii rezonansu magnetycznego (MRV), a zmniejszenie średnicy wynosi <50% w okresie obserwacji.
|
18 miesięcy
|
|
Drożność wtórna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Wtórną drożność można zdefiniować jako: przy dodatkowej rewaskularyzacji zmian docelowych po pierwszej operacji w naszym oddziale, naczynia docelowe są nadal drożne, co mierzono za pomocą ultrasonografii lub flebografii rezonansu magnetycznego (MRV), a zmniejszenie średnicy wynosi <50% w trakcie obserwacji górny okres.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
30 października 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2017-115
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .