ツール・ド・ボロブドゥール・トロポニンの予測因子とMDAおよびHs-CRPレベルの相乗的役割に関する研究 (TdBTS)
2019年10月1日 更新者：Universitas Negeri Semarang
ツール・ド・ボロブドゥール 2017 後の心筋トロポニン放出の予測因子
ツール・ド・ボロブドゥール (TdB) 2017 後の心筋トロポニン I (cTnI) 放出、マロンジアルデヒド (MDA) および高感度 C 反応性タンパク質 (hs-CRP) に関連する予測因子を決定するための前向き観察研究
調査の概要
詳細な説明
適格基準:
- 80人の男性、非アスリート、TdBの参加者の最小サンプルサイズ
- 160kmサイクリングと100kmサイクリング参加の2つのグループに分類
- 25～55歳
- 自発的に研究に参加する
- 医師による事前参加型身体検査および心電図検査の対象者
- 以前の急性冠症候群（ACS）の病歴がない
測定:
スポーツ参加歴、病歴、家族の病歴、知覚運動強度の予測因子を決定するためのインタビュー 身体測定パラメータ、臨床状態 (収縮期血圧、拡張期血圧、ヘモグロビンレベル、T-コレステロールおよび HDL-C レベル、サイクリング活動の強度 (走行距離、速度、持続時間、休憩時間)、血行動態反応 (平均および最大心拍数、カルボネン指数)、水分補給状態
その他の結果測定; cTnI、MDA、および hs-CRP の TdB 2017 前後の測定値
研究の種類
観察的
入学 (実際)
94
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jawa Tengah
-
Semarang、Jawa Tengah、インドネシア、50229
- Universitas Negeri Semarang
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ツール・ド・ボロブドゥール・インドネシア2017の参加者
説明
包含基準:
- 80人の男性、非アスリート、TdBの参加者の最小サンプルサイズ
- 160kmサイクリングと100kmサイクリング参加の2つのグループに分類
- 25～55歳
- 自発的に研究に参加する
- 事前参加型身体検査および医師による心電図検査の資格がある 急性冠症候群（ACS）の既往歴がない
除外基準:
- 機械的または自転車関連のエラーにより、ゴール前にサイクリングを停止する
- (分析に含まれる身体的症状や健康上の問題のためにサイクリングをやめた被験者)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループ 140km サイクリング
ツール・ド・ボロブドゥール 2017 の 140 km サイクリング ツアーの参加者で、研究への参加を希望している。 捜査官は介入せず、被験者が参加したサイクリングツーリングイベントを観察しただけです |
主な露出は長距離サイクリング ツーリング (TdB/NC) で、3 つのグループで構成されます。 140km、100km、および 240km (調査員は治療や介入を行わず、サイクリング ツーリング イベントを観察しただけです)
他の名前：
|
|
グループ 100km サイクリング
ツール・ド・ボロブドゥール 2017 の 100 km サイクリング ツアーの参加者で、研究に参加する意思がある。 捜査官は介入せず、被験者が参加したサイクリングツーリングイベントを観察しただけです |
主な露出は長距離サイクリング ツーリング (TdB/NC) で、3 つのグループで構成されます。 140km、100km、および 240km (調査員は治療や介入を行わず、サイクリング ツーリング イベントを観察しただけです)
他の名前：
|
|
グループ 240km サイクリング
North Coast 2017 240 km サイクリング ツーリングの参加者で、研究への参加を希望する者。 捜査官は介入せず、被験者が参加したサイクリングツーリングイベントを観察しただけです |
主な露出は長距離サイクリング ツーリング (TdB/NC) で、3 つのグループで構成されます。 140km、100km、および 240km (調査員は治療や介入を行わず、サイクリング ツーリング イベントを観察しただけです)
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心筋トロポニン I (cTnI)
時間枠：TdB 2017 の直後 5 分以内のサイクリング ツアー
|
心臓損傷を決定するための特定のタンパク質
|
TdB 2017 の直後 5 分以内のサイクリング ツアー
|
|
マロンジアルデヒド (MDA)
時間枠：TdB 2017 の直後 5 分以内のサイクリング ツアー
|
酸化ストレスマーカー
|
TdB 2017 の直後 5 分以内のサイクリング ツアー
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
高感度C反応性タンパク質（Hs-CRP）
時間枠：TdB 2017 の直後 5 分以内のサイクリング ツアー
|
炎症過程を表すバイオマーカー
|
TdB 2017 の直後 5 分以内のサイクリング ツアー
|
|
病理学的心電図の外観を持つ参加者の数
時間枠：TdB 2017 の直後 5 分以内のサイクリング ツアー
|
病理学的心電図の外観を持つ参加者の数。 病理学的 ECG 外観は、ECG の病理学的外観の 1 つを説明する ECG テストの結果でした。
|
TdB 2017 の直後 5 分以内のサイクリング ツアー
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Mahalul Azam, Dr、Universitas Negeri Semarang
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Serrano-Ostariz E, Terreros-Blanco JL, Legaz-Arrese A, George K, Shave R, Bocos-Terraz P, Izquierdo-Alvarez S, Bancalero JL, Echavarri JM, Quilez J, Aragones MT, Carranza-Garcia LE. The impact of exercise duration and intensity on the release of cardiac biomarkers. Scand J Med Sci Sports. 2011 Apr;21(2):244-9. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.01042.x.
- Grande G, Romppel M, Glaesmer H, Petrowski K, Herrmann-Lingen C. The type-D scale (DS14) - Norms and prevalence of type-D personality in a population-based representative sample in Germany. Pers Individ Dif [Internet]. 2010;48(8):935-9. Available from: http://dx.doi.org/10.1016/j.paid.2010.02.026
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Kleinbaum DG, Kupper LL, Morgenstern H. Epidemiologic research; Principles and quantitative methods. New York: John Wiley and Son Inc; 1982. 1-527 p.
- Bahrudin U, Morikawa K, Takeuchi A, Kurata Y, Miake J, Mizuta E, Adachi K, Higaki K, Yamamoto Y, Shirayoshi Y, Yoshida A, Kato M, Yamamoto K, Nanba E, Morisaki H, Morisaki T, Matsuoka S, Ninomiya H, Hisatome I. Impairment of ubiquitin-proteasome system by E334K cMyBPC modifies channel proteins, leading to electrophysiological dysfunction. J Mol Biol. 2011 Nov 4;413(4):857-78. doi: 10.1016/j.jmb.2011.09.006. Epub 2011 Sep 12.
- Bahrudin U, Morisaki H, Morisaki T, Ninomiya H, Higaki K, Nanba E, Igawa O, Takashima S, Mizuta E, Miake J, Yamamoto Y, Shirayoshi Y, Kitakaze M, Carrier L, Hisatome I. Ubiquitin-proteasome system impairment caused by a missense cardiac myosin-binding protein C mutation and associated with cardiac dysfunction in hypertrophic cardiomyopathy. J Mol Biol. 2008 Dec 26;384(4):896-907. doi: 10.1016/j.jmb.2008.09.070. Epub 2008 Oct 7.
- Purwowiyoto SL, Aryadi A, Suryaatmadja B, Ruray D, Purwowiyoto BS, Siswanto BB. Positive correlation between ECG dispersion mapping (heartvueTM) with T2DM patients. Glob Heart [Internet]. 2014;9(1):e243. Available from: http://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221181601402119X
- de Koning L, Merchant AT, Pogue J, Anand SS. Waist circumference and waist-to-hip ratio as predictors of cardiovascular events: meta-regression analysis of prospective studies. Eur Heart J. 2007 Apr;28(7):850-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehm026. Epub 2007 Apr 2.
- Shave R, George KP, Atkinson G, Hart E, Middleton N, Whyte G, Gaze D, Collinson PO. Exercise-induced cardiac troponin T release: a meta-analysis. Med Sci Sports Exerc. 2007 Dec;39(12):2099-106. doi: 10.1249/mss.0b013e318153ff78.
- Morrow DA. Troponins in patients with acute coronary syndromes: biologic, diagnostic, and therapeutic implications. Cardiovasc Toxicol. 2001;1(2):105-10. doi: 10.1385/ct:1:2:105.
- Jassal DS, Moffat D, Krahn J, Ahmadie R, Fang T, Eschun G, Sharma S. Cardiac injury markers in non-elite marathon runners. Int J Sports Med. 2009 Feb;30(2):75-9. doi: 10.1055/s-0028-1104572. Epub 2009 Jan 28.
- Rodondi N, Marques-Vidal P, Butler J, Sutton-Tyrrell K, Cornuz J, Satterfield S, Harris T, Bauer DC, Ferrucci L, Vittinghoff E, Newman AB; Health, Aging, and Body Composition Study. Markers of atherosclerosis and inflammation for prediction of coronary heart disease in older adults. Am J Epidemiol. 2010 Mar 1;171(5):540-9. doi: 10.1093/aje/kwp428. Epub 2010 Jan 28.
- Eijsvogels TM, Hoogerwerf MD, Maessen MF, Seeger JP, George KP, Hopman MT, Thijssen DH. Predictors of cardiac troponin release after a marathon. J Sci Med Sport. 2015 Jan;18(1):88-92. doi: 10.1016/j.jsams.2013.12.002. Epub 2014 Jan 2.
- Serrano-Ostariz E, Legaz-Arrese A, Terreros-Blanco JL, Lopez-Ramon M, Cremades-Arroyos D, Carranza-Garcia LE, Izquierdo-Alvarez S, Bocos-Terraz P. Cardiac biomarkers and exercise duration and intensity during a cycle-touring event. Clin J Sport Med. 2009 Jul;19(4):293-9. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181ab3c9d. Erratum In: Clin J Sport Med. 2009 Sep;19(5):442. Carranza-Garcia, Luis Enrique [added]; Alvarez-Izquierdo, Silvia [corrected to Izquierdo-Alvarez, Silvia]; Boscos-Terraz, Pilar [corrected to Bocos-Terraz, Pilar].
- Eijsvogels T, George K, Shave R, Gaze D, Levine BD, Hopman MT, Thijssen DH. Effect of prolonged walking on cardiac troponin levels. Am J Cardiol. 2010 Jan 15;105(2):267-72. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.08.679.
- Neumayr G, Pfister R, Mitterbauer G, Maurer A, Gaenzer H, Sturm W, Hoertnagl H. Effect of the "Race Across The Alps" in elite cyclists on plasma cardiac troponins I and T. Am J Cardiol. 2002 Feb 15;89(4):484-6. doi: 10.1016/s0002-9149(01)02280-9. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月28日
一次修了 (実際)
2017年11月11日
研究の完了 (実際)
2018年5月5日
試験登録日
最初に提出
2017年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月9日
最初の投稿 (実際)
2017年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月1日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。