Badanie troponiny z Tour de Borobudur dotyczące czynników predykcyjnych i synergistycznej roli poziomów MDA i Hs-CRP (TdBTS)
1 października 2019 zaktualizowane przez: Universitas Negeri Semarang
Predyktory uwolnienia troponiny sercowej po Tour de Borobudur 2017
Prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu określenie czynników prognostycznych związanych z uwalnianiem troponiny sercowej I (cTnI), dialdehydu malonowego (MDA) i białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hs-CRP) po Tour de Borobudur (TdB) 2017
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kwalifikujące się kryteria:
- minimalna wielkość próby 80 mężczyzn, niebędących sportowcami, uczestników TdB
- Podzieleni na dwie grupy: 160 km na rowerze i 100 km na rowerze z udziałem
- 25-55 lat
- dobrowolny udział w badaniu
- kwalifikujący się do wstępnego badania fizykalnego i badania EKG przez lekarza
- nie mają historii wcześniejszego ostrego zespołu wieńcowego (ACS)
Wymiary:
Wywiad w celu określenia predyktorów historii uprawiania sportu, wywiadu medycznego, wywiadu rodzinnego i wskaźnika odczuwanego wysiłku Pomiar i badanie w celu określenia: parametrów antropometrycznych, warunków klinicznych (ciśnienie skurczowe, ciśnienie rozkurczowe, stężenie hemoglobiny, stężenie T-cholesterolu i HDL-C, intensywność aktywności rowerowej (przebyty dystans, prędkość, czas trwania i czas odpoczynku), reakcje hemodynamiczne (średnie i maksymalne tętno, wskaźnik Karvonena) oraz stan nawodnienia
Inne pomiary wyników; pomiary cTnI, MDA i hs-CRP przed i po TdB 2017
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
94
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jawa Tengah
-
Semarang, Jawa Tengah, Indonezja, 50229
- Universitas Negeri Semarang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
uczestnicy Tour de Borobudur Indonezja 2017
Opis
Kryteria przyjęcia:
- minimalna wielkość próby 80 mężczyzn, niesportowców, uczestników TdB
- Podzieleni na dwie grupy: 160 km na rowerze i 100 km na rowerze z udziałem
- 25-55 lat
- dobrowolny udział w badaniu
- kwalifikują się do wstępnego badania przedmiotowego i badania EKG przez lekarza nie mają wcześniejszego ostrego zespołu wieńcowego (OZW) w wywiadzie
Kryteria wyłączenia:
- zatrzymać jazdę przed metą z powodu błędów mechanicznych lub związanych z rowerem
- (osobnicy, którzy przestali jeździć na rowerze z powodu jakichkolwiek objawów fizycznych i problemów zdrowotnych uwzględnionych w analizie)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupowe 140 km na rowerze
Uczestnicy Tour de Borobudur 2017 140 km wycieczki rowerowej i chętni do udziału w badaniu. Badacz nie interweniował, tylko obserwował imprezę rowerową, w której uczestniczyli badani |
Główne narażenie to długodystansowe wycieczki rowerowe (TdB/NC) składa się z trzech grup; 140 km, 100 km i 240 km (badacz nie zastosował żadnego leczenia/interwencji, tylko obserwował wydarzenie związane z wycieczką rowerową)
Inne nazwy:
|
|
Grupowy bieg na 100 km na rowerze
Uczestnicy Tour de Borobudur 2017 100 km wycieczki rowerowej i chętni do udziału w badaniu. Badacz nie interweniował, tylko obserwował imprezę rowerową, w której uczestniczyli badani |
Główne narażenie to długodystansowe wycieczki rowerowe (TdB/NC) składa się z trzech grup; 140 km, 100 km i 240 km (badacz nie zastosował żadnego leczenia/interwencji, tylko obserwował wydarzenie związane z wycieczką rowerową)
Inne nazwy:
|
|
Grupa 240 km na rowerze
Uczestnicy North Coast 2017 240 km wycieczki rowerowej i chętni do udziału w badaniu. Badacz nie interweniował, tylko obserwował imprezę rowerową, w której uczestniczyli badani |
Główne narażenie to długodystansowe wycieczki rowerowe (TdB/NC) składa się z trzech grup; 140 km, 100 km i 240 km (badacz nie zastosował żadnego leczenia/interwencji, tylko obserwował wydarzenie związane z wycieczką rowerową)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Troponina sercowa I (cTnI)
Ramy czasowe: bezpośrednio po TdB 2017 wycieczka rowerowa w czasie krótszym niż 5 min
|
specyficzne białko w celu określenia uszkodzenia serca
|
bezpośrednio po TdB 2017 wycieczka rowerowa w czasie krótszym niż 5 min
|
|
Dialdehyd malonowy (MDA)
Ramy czasowe: bezpośrednio po TdB 2017 wycieczka rowerowa w czasie krótszym niż 5 min
|
marker stresu oksydacyjnego
|
bezpośrednio po TdB 2017 wycieczka rowerowa w czasie krótszym niż 5 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Białko reaktywne C o wysokiej czułości (Hs-CRP)
Ramy czasowe: bezpośrednio po TdB 2017 wycieczka rowerowa w czasie krótszym niż 5 min
|
biomarker reprezentujący proces zapalny
|
bezpośrednio po TdB 2017 wycieczka rowerowa w czasie krótszym niż 5 min
|
|
Liczba uczestników z patologicznym obrazem EKG
Ramy czasowe: bezpośrednio po TdB 2017 wycieczka rowerowa w czasie krótszym niż 5 min
|
Liczba uczestników z patologicznym obrazem EKG. Patologiczny obraz EKG był wynikiem badania EKG opisującego jeden z patologicznych obrazów w EKG tj.:
|
bezpośrednio po TdB 2017 wycieczka rowerowa w czasie krótszym niż 5 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mahalul Azam, Dr, Universitas Negeri Semarang
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Serrano-Ostariz E, Terreros-Blanco JL, Legaz-Arrese A, George K, Shave R, Bocos-Terraz P, Izquierdo-Alvarez S, Bancalero JL, Echavarri JM, Quilez J, Aragones MT, Carranza-Garcia LE. The impact of exercise duration and intensity on the release of cardiac biomarkers. Scand J Med Sci Sports. 2011 Apr;21(2):244-9. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.01042.x.
- Grande G, Romppel M, Glaesmer H, Petrowski K, Herrmann-Lingen C. The type-D scale (DS14) - Norms and prevalence of type-D personality in a population-based representative sample in Germany. Pers Individ Dif [Internet]. 2010;48(8):935-9. Available from: http://dx.doi.org/10.1016/j.paid.2010.02.026
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Kleinbaum DG, Kupper LL, Morgenstern H. Epidemiologic research; Principles and quantitative methods. New York: John Wiley and Son Inc; 1982. 1-527 p.
- Bahrudin U, Morikawa K, Takeuchi A, Kurata Y, Miake J, Mizuta E, Adachi K, Higaki K, Yamamoto Y, Shirayoshi Y, Yoshida A, Kato M, Yamamoto K, Nanba E, Morisaki H, Morisaki T, Matsuoka S, Ninomiya H, Hisatome I. Impairment of ubiquitin-proteasome system by E334K cMyBPC modifies channel proteins, leading to electrophysiological dysfunction. J Mol Biol. 2011 Nov 4;413(4):857-78. doi: 10.1016/j.jmb.2011.09.006. Epub 2011 Sep 12.
- Bahrudin U, Morisaki H, Morisaki T, Ninomiya H, Higaki K, Nanba E, Igawa O, Takashima S, Mizuta E, Miake J, Yamamoto Y, Shirayoshi Y, Kitakaze M, Carrier L, Hisatome I. Ubiquitin-proteasome system impairment caused by a missense cardiac myosin-binding protein C mutation and associated with cardiac dysfunction in hypertrophic cardiomyopathy. J Mol Biol. 2008 Dec 26;384(4):896-907. doi: 10.1016/j.jmb.2008.09.070. Epub 2008 Oct 7.
- Purwowiyoto SL, Aryadi A, Suryaatmadja B, Ruray D, Purwowiyoto BS, Siswanto BB. Positive correlation between ECG dispersion mapping (heartvueTM) with T2DM patients. Glob Heart [Internet]. 2014;9(1):e243. Available from: http://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221181601402119X
- de Koning L, Merchant AT, Pogue J, Anand SS. Waist circumference and waist-to-hip ratio as predictors of cardiovascular events: meta-regression analysis of prospective studies. Eur Heart J. 2007 Apr;28(7):850-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehm026. Epub 2007 Apr 2.
- Shave R, George KP, Atkinson G, Hart E, Middleton N, Whyte G, Gaze D, Collinson PO. Exercise-induced cardiac troponin T release: a meta-analysis. Med Sci Sports Exerc. 2007 Dec;39(12):2099-106. doi: 10.1249/mss.0b013e318153ff78.
- Morrow DA. Troponins in patients with acute coronary syndromes: biologic, diagnostic, and therapeutic implications. Cardiovasc Toxicol. 2001;1(2):105-10. doi: 10.1385/ct:1:2:105.
- Jassal DS, Moffat D, Krahn J, Ahmadie R, Fang T, Eschun G, Sharma S. Cardiac injury markers in non-elite marathon runners. Int J Sports Med. 2009 Feb;30(2):75-9. doi: 10.1055/s-0028-1104572. Epub 2009 Jan 28.
- Rodondi N, Marques-Vidal P, Butler J, Sutton-Tyrrell K, Cornuz J, Satterfield S, Harris T, Bauer DC, Ferrucci L, Vittinghoff E, Newman AB; Health, Aging, and Body Composition Study. Markers of atherosclerosis and inflammation for prediction of coronary heart disease in older adults. Am J Epidemiol. 2010 Mar 1;171(5):540-9. doi: 10.1093/aje/kwp428. Epub 2010 Jan 28.
- Eijsvogels TM, Hoogerwerf MD, Maessen MF, Seeger JP, George KP, Hopman MT, Thijssen DH. Predictors of cardiac troponin release after a marathon. J Sci Med Sport. 2015 Jan;18(1):88-92. doi: 10.1016/j.jsams.2013.12.002. Epub 2014 Jan 2.
- Serrano-Ostariz E, Legaz-Arrese A, Terreros-Blanco JL, Lopez-Ramon M, Cremades-Arroyos D, Carranza-Garcia LE, Izquierdo-Alvarez S, Bocos-Terraz P. Cardiac biomarkers and exercise duration and intensity during a cycle-touring event. Clin J Sport Med. 2009 Jul;19(4):293-9. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181ab3c9d. Erratum In: Clin J Sport Med. 2009 Sep;19(5):442. Carranza-Garcia, Luis Enrique [added]; Alvarez-Izquierdo, Silvia [corrected to Izquierdo-Alvarez, Silvia]; Boscos-Terraz, Pilar [corrected to Bocos-Terraz, Pilar].
- Eijsvogels T, George K, Shave R, Gaze D, Levine BD, Hopman MT, Thijssen DH. Effect of prolonged walking on cardiac troponin levels. Am J Cardiol. 2010 Jan 15;105(2):267-72. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.08.679.
- Neumayr G, Pfister R, Mitterbauer G, Maurer A, Gaenzer H, Sturm W, Hoertnagl H. Effect of the "Race Across The Alps" in elite cyclists on plasma cardiac troponins I and T. Am J Cardiol. 2002 Feb 15;89(4):484-6. doi: 10.1016/s0002-9149(01)02280-9. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
28 października 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
11 listopada 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
5 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 140 km na rowerze
-
University of GlasgowRekrutacyjny