Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tour de Borobudur Troponin-studie om prediktorer og synergistisk rolle for MDA- og Hs-CRP-nivåer (TdBTS)

1. oktober 2019 oppdatert av: Universitas Negeri Semarang

Prediktorer for utgivelse av hjertetroponin etter Tour de Borobudur 2017

Prospektiv observasjonsstudie for å bestemme prediktorer som er relatert til kardial troponin I (cTnI) frigjøring, malondialdehyd (MDA) og høysensitiv C Reactive Protein (hs-CRP) etter Tour de Borobudur (TdB) 2017

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvalifiserte kriterier:

  1. minimum prøvestørrelse på 80 menn, ikke-idrettsutøver, deltakere av TdB
  2. Klassifisert i to grupper: 160 km sykling og 100 km sykling deltakelse
  3. 25-55 år gammel
  4. frivillig delta i forskningen
  5. kvalifisert for forhåndsdeltakende fysisk undersøkelse og EKG-test av legen
  6. har ingen historie med tidligere akutt koronarsyndrom (ACS)

Målinger:

Intervju for å bestemme prediktorer for idrettsdeltakelseshistorie, sykehistorie, familiehistorie og frekvens av opplevd anstrengelse Måling og undersøkelse for å bestemme: antropometriske parametere, kliniske tilstander (systolisk BP, diastolisk BP, hemoglobinnivåer, T-kolesterol og HDL-C nivåer, intensiteten i sykkelaktiviteter (kilometerstand, hastighet, varighet og tid for hvile), hemodynamiske responser (gjennomsnittlig og maksimal hjertefrekvens, Karvonen Index) og hydreringsstatus

Andre utfallsmålinger; før og etter TdB 2017 målinger av cTnI, MDA og hs-CRP

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

94

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • Jawa Tengah
      • Semarang, Jawa Tengah, Indonesia, 50229
        • Universitas Negeri Semarang

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

deltakere i Tour de Borobudur Indonesia 2017

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minimum prøvestørrelse på 80 menn, ikke idrettsutøver, deltakere av TdB
  • Klassifisert i to grupper: 160 km sykling og 100 km sykling deltakelse
  • 25-55 år gammel
  • frivillig delta i forskningen
  • kvalifisert for pre-deltakende fysisk undersøkelse og EKG-test av lege har ingen historie med tidligere akutt koronarsyndrom (ACS)

Ekskluderingskriterier:

  • slutte å sykle før målgang på grunn av mekaniske eller sykkelrelaterte feil
  • (emner som slutter å sykle på grunn av fysiske symptomer og helserelaterte problemer inkludert i analysen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 140 km sykling

Deltakere av Tour de Borobudur 2017 140 km sykkeltur og villige til å delta i studien.

Etterforskeren gjorde ingen intervensjon, bare observerte sykkelturbegivenheten som forsøkspersonene deltok
Annen: 140 km sykling
Hovedeksponering er langdistansesykling touring (TdB/NC) består av tre grupper; 140 km, 100 km og 240 km (etterforskeren ga ingen behandling/intervensjon, bare observerte sykkelturbegivenheten)
Andre navn:
  • medisinsk historie
  • idrettsdeltakelseshistorie
  • klinisk utseende
  • lipidprofilstatus
Gruppe 100 km sykling

Deltakere av Tour de Borobudur 2017 100 km sykkeltur og villige til å delta i studien.

Etterforskeren gjorde ingen intervensjon, bare observerte sykkelturbegivenheten som forsøkspersonene deltok
Annen: 140 km sykling
Hovedeksponering er langdistansesykling touring (TdB/NC) består av tre grupper; 140 km, 100 km og 240 km (etterforskeren ga ingen behandling/intervensjon, bare observerte sykkelturbegivenheten)
Andre navn:
  • medisinsk historie
  • idrettsdeltakelseshistorie
  • klinisk utseende
  • lipidprofilstatus
Gruppe 240 km sykling

Deltakere på North Coast 2017 240 km sykkeltur og villige til å delta i studien.

Etterforskeren gjorde ingen intervensjon, bare observerte sykkelturbegivenheten som forsøkspersonene deltok
Annen: 140 km sykling
Hovedeksponering er langdistansesykling touring (TdB/NC) består av tre grupper; 140 km, 100 km og 240 km (etterforskeren ga ingen behandling/intervensjon, bare observerte sykkelturbegivenheten)
Andre navn:
  • medisinsk historie
  • idrettsdeltakelseshistorie
  • klinisk utseende
  • lipidprofilstatus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertetroponin I (cTnI)
Tidsramme: umiddelbart etter TdB 2017 sykkeltur innen mindre enn 5 min
spesifikt protein for å bestemme hjerteskade
umiddelbart etter TdB 2017 sykkeltur innen mindre enn 5 min
Malondialdehyd (MDA)
Tidsramme: umiddelbart etter TdB 2017 sykkeltur innen mindre enn 5 min
oksidativ stressmarkør
umiddelbart etter TdB 2017 sykkeltur innen mindre enn 5 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høysensitivt C-reaktivt protein (Hs-CRP)
Tidsramme: umiddelbart etter TdB 2017 sykkeltur innen mindre enn 5 min
en biomarkør som representerer betennelsesprosessen
umiddelbart etter TdB 2017 sykkeltur innen mindre enn 5 min
Antall deltakere med patologisk EKG-utseende
Tidsramme: umiddelbart etter TdB 2017 sykkeltur innen mindre enn 5 min

Antall deltakere med patologisk EKG-utseende.

Patologisk EKG-utseende var resultatene av EKG-testen som beskrev et av de patologiske utseendet i EKG, dvs.:

  1. Den patologiske rytmen som er kan bestå av atrieflutter, atrieflimmer, supraventrikulær takykardi, ventrikkelflimmer, første grads hjerteblokk, andre grads hjerteblokk, Type 1 - Mobitz I, Andregrads hjerteblokk, Type 2 - Mobitz II, Tredjegrads hjerte Blokker eller andre patologiske rytmer
  2. Patologisk ST-segment d.v.s. ST elevasjon (tidlig repolarisering), eller en annen form
  3. Patologisk U-bølge, og
  4. andre patologiske opptredener
umiddelbart etter TdB 2017 sykkeltur innen mindre enn 5 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitas Negeri Semarang

Samarbeidspartnere

Universitas Diponegoro
Ministry of Research, Technology and Higher Education, Republic of Indonesia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mahalul Azam, Dr, Universitas Negeri Semarang

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. oktober 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

11. november 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inflammatorisk respons

Kliniske studier på 140 km sykling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere