Tour de Borobudur Troponina Estudo sobre Preditores e Papel Sinérgico dos Níveis de MDA e Hs-CRP (TdBTS)
1 de outubro de 2019 atualizado por: Universitas Negeri Semarang
Preditores da liberação de troponina cardíaca após o Tour de Borobudur 2017
Estudo observacional prospectivo para determinar preditores relacionados à liberação cardíaca de troponina I (cTnI), malondialdeído (MDA) e proteína C reativa de alta sensibilidade (hs-CRP) após Tour de Borobudur (TdB) 2017
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Critérios elegíveis:
- tamanho amostral mínimo de 80 homens, não atletas, participantes do TdB
- Classificados em dois grupos: 160kms de ciclismo e 100kms de participação em ciclismo
- 25-55 anos
- participar voluntariamente da pesquisa
- elegível em exame físico pré-participativo e teste de ECG pelo médico
- não tem história de síndrome coronariana aguda (SCA) prévia
Medidas:
Entrevista para determinar preditores de história de participação esportiva, história médica, história médica familiar e medição da taxa de esforço percebido e exame para determinar: parâmetros antropométricos, condições clínicas (PA sistólica, PA diastólica, níveis de hemoglobina, níveis de colesterol T e HDL-C, a intensidade nas atividades de ciclismo (quilometragem, velocidade, duração e tempo de descanso), respostas hemodinâmicas (frequência cardíaca média e máxima, índice de Karvonen) e estado de hidratação
Outras medidas de resultados; medições pré e pós-TdB 2017 de cTnI, MDA e hs-CRP
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
94
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Jawa Tengah
-
Semarang, Jawa Tengah, Indonésia, 50229
- Universitas Negeri Semarang
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
participantes do Tour de Borobudur Indonésia 2017
Descrição
Critério de inclusão:
- tamanho amostral mínimo de 80 homens, não atletas, participantes do TdB
- Classificados em dois grupos: 160kms de ciclismo e 100kms de participação em ciclismo
- 25-55 anos
- participar voluntariamente da pesquisa
- elegíveis no exame físico pré-participativo e teste de ECG pelo médico não têm histórico de síndrome coronariana aguda (SCA) anterior
Critério de exclusão:
- pare de pedalar antes da linha de chegada devido a erros mecânicos ou relacionados à bicicleta
- (sujeitos que param de pedalar devido a qualquer sintoma físico e problema de saúde incluídos na análise)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
140kms de ciclismo em grupo
Participantes do Tour de Borobudur 2017 140 km em cicloturismo e dispostos a participar do estudo. O investigador não deu nenhuma intervenção, apenas observou o evento de cicloturismo que os sujeitos participaram |
A exposição principal é cicloturismo de longa distância (TdB/NC) consiste em três grupos; 140kms, 100kms e 240kms (o investigador não deu nenhum tratamento/intervenção, apenas observou o evento de cicloturismo)
Outros nomes:
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|
100kms de ciclismo em grupo
Participantes do Tour de Borobudur 2017 100 km de cicloturismo e dispostos a participar do estudo. O investigador não deu nenhuma intervenção, apenas observou o evento de cicloturismo que os sujeitos participaram |
A exposição principal é cicloturismo de longa distância (TdB/NC) consiste em três grupos; 140kms, 100kms e 240kms (o investigador não deu nenhum tratamento/intervenção, apenas observou o evento de cicloturismo)
Outros nomes:
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240kms de ciclismo em grupo
Participantes do Litoral Norte 2017 240 km cicloturismo e dispostos a participar do estudo. O investigador não deu nenhuma intervenção, apenas observou o evento de cicloturismo que os sujeitos participaram |
A exposição principal é cicloturismo de longa distância (TdB/NC) consiste em três grupos; 140kms, 100kms e 240kms (o investigador não deu nenhum tratamento/intervenção, apenas observou o evento de cicloturismo)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Troponina I Cardíaca (cTnI)
Prazo: imediatamente após TdB 2017 cicloturismo em menos de 5 min
|
proteína específica para determinar lesão cardíaca
|
imediatamente após TdB 2017 cicloturismo em menos de 5 min
|
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Malondialdeído (MDA)
Prazo: imediatamente após TdB 2017 cicloturismo em menos de 5 min
|
marcador de estresse oxidativo
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imediatamente após TdB 2017 cicloturismo em menos de 5 min
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proteína C Reativa de Alta Sensibilidade (Hs-CRP)
Prazo: imediatamente após TdB 2017 cicloturismo em menos de 5 min
|
um biomarcador que representa o processo inflamatório
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imediatamente após TdB 2017 cicloturismo em menos de 5 min
|
|
Número de participantes com aparência patológica de ECG
Prazo: imediatamente após TdB 2017 cicloturismo em menos de 5 min
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Número de Participantes com Aspecto ECG Patológico. A aparência patológica do ECG foi o resultado do teste de ECG descrevendo uma das aparências patológicas no ECG, ou seja:
|
imediatamente após TdB 2017 cicloturismo em menos de 5 min
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mahalul Azam, Dr, Universitas Negeri Semarang
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Serrano-Ostariz E, Terreros-Blanco JL, Legaz-Arrese A, George K, Shave R, Bocos-Terraz P, Izquierdo-Alvarez S, Bancalero JL, Echavarri JM, Quilez J, Aragones MT, Carranza-Garcia LE. The impact of exercise duration and intensity on the release of cardiac biomarkers. Scand J Med Sci Sports. 2011 Apr;21(2):244-9. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.01042.x.
- Grande G, Romppel M, Glaesmer H, Petrowski K, Herrmann-Lingen C. The type-D scale (DS14) - Norms and prevalence of type-D personality in a population-based representative sample in Germany. Pers Individ Dif [Internet]. 2010;48(8):935-9. Available from: http://dx.doi.org/10.1016/j.paid.2010.02.026
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Kleinbaum DG, Kupper LL, Morgenstern H. Epidemiologic research; Principles and quantitative methods. New York: John Wiley and Son Inc; 1982. 1-527 p.
- Bahrudin U, Morikawa K, Takeuchi A, Kurata Y, Miake J, Mizuta E, Adachi K, Higaki K, Yamamoto Y, Shirayoshi Y, Yoshida A, Kato M, Yamamoto K, Nanba E, Morisaki H, Morisaki T, Matsuoka S, Ninomiya H, Hisatome I. Impairment of ubiquitin-proteasome system by E334K cMyBPC modifies channel proteins, leading to electrophysiological dysfunction. J Mol Biol. 2011 Nov 4;413(4):857-78. doi: 10.1016/j.jmb.2011.09.006. Epub 2011 Sep 12.
- Bahrudin U, Morisaki H, Morisaki T, Ninomiya H, Higaki K, Nanba E, Igawa O, Takashima S, Mizuta E, Miake J, Yamamoto Y, Shirayoshi Y, Kitakaze M, Carrier L, Hisatome I. Ubiquitin-proteasome system impairment caused by a missense cardiac myosin-binding protein C mutation and associated with cardiac dysfunction in hypertrophic cardiomyopathy. J Mol Biol. 2008 Dec 26;384(4):896-907. doi: 10.1016/j.jmb.2008.09.070. Epub 2008 Oct 7.
- Purwowiyoto SL, Aryadi A, Suryaatmadja B, Ruray D, Purwowiyoto BS, Siswanto BB. Positive correlation between ECG dispersion mapping (heartvueTM) with T2DM patients. Glob Heart [Internet]. 2014;9(1):e243. Available from: http://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221181601402119X
- de Koning L, Merchant AT, Pogue J, Anand SS. Waist circumference and waist-to-hip ratio as predictors of cardiovascular events: meta-regression analysis of prospective studies. Eur Heart J. 2007 Apr;28(7):850-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehm026. Epub 2007 Apr 2.
- Shave R, George KP, Atkinson G, Hart E, Middleton N, Whyte G, Gaze D, Collinson PO. Exercise-induced cardiac troponin T release: a meta-analysis. Med Sci Sports Exerc. 2007 Dec;39(12):2099-106. doi: 10.1249/mss.0b013e318153ff78.
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- Jassal DS, Moffat D, Krahn J, Ahmadie R, Fang T, Eschun G, Sharma S. Cardiac injury markers in non-elite marathon runners. Int J Sports Med. 2009 Feb;30(2):75-9. doi: 10.1055/s-0028-1104572. Epub 2009 Jan 28.
- Rodondi N, Marques-Vidal P, Butler J, Sutton-Tyrrell K, Cornuz J, Satterfield S, Harris T, Bauer DC, Ferrucci L, Vittinghoff E, Newman AB; Health, Aging, and Body Composition Study. Markers of atherosclerosis and inflammation for prediction of coronary heart disease in older adults. Am J Epidemiol. 2010 Mar 1;171(5):540-9. doi: 10.1093/aje/kwp428. Epub 2010 Jan 28.
- Eijsvogels TM, Hoogerwerf MD, Maessen MF, Seeger JP, George KP, Hopman MT, Thijssen DH. Predictors of cardiac troponin release after a marathon. J Sci Med Sport. 2015 Jan;18(1):88-92. doi: 10.1016/j.jsams.2013.12.002. Epub 2014 Jan 2.
- Serrano-Ostariz E, Legaz-Arrese A, Terreros-Blanco JL, Lopez-Ramon M, Cremades-Arroyos D, Carranza-Garcia LE, Izquierdo-Alvarez S, Bocos-Terraz P. Cardiac biomarkers and exercise duration and intensity during a cycle-touring event. Clin J Sport Med. 2009 Jul;19(4):293-9. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181ab3c9d. Erratum In: Clin J Sport Med. 2009 Sep;19(5):442. Carranza-Garcia, Luis Enrique [added]; Alvarez-Izquierdo, Silvia [corrected to Izquierdo-Alvarez, Silvia]; Boscos-Terraz, Pilar [corrected to Bocos-Terraz, Pilar].
- Eijsvogels T, George K, Shave R, Gaze D, Levine BD, Hopman MT, Thijssen DH. Effect of prolonged walking on cardiac troponin levels. Am J Cardiol. 2010 Jan 15;105(2):267-72. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.08.679.
- Neumayr G, Pfister R, Mitterbauer G, Maurer A, Gaenzer H, Sturm W, Hoertnagl H. Effect of the "Race Across The Alps" in elite cyclists on plasma cardiac troponins I and T. Am J Cardiol. 2002 Feb 15;89(4):484-6. doi: 10.1016/s0002-9149(01)02280-9. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
28 de outubro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
11 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
5 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2017
Primeira postagem (REAL)
16 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em 140kms de ciclismo
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Shirley Ryan AbilityLabUniversity of AlbertaInscrevendo-se por convite