Tour de Borobudur Troponin-Studie zu Prädiktoren und synergistischer Rolle von MDA- und Hs-CRP-Spiegeln (TdBTS)
1. Oktober 2019 aktualisiert von: Universitas Negeri Semarang
Prädiktoren für die Freisetzung von kardialem Troponin nach der Tour de Borobudur 2017
Prospektive Beobachtungsstudie zur Bestimmung von Prädiktoren im Zusammenhang mit der Freisetzung von kardialem Troponin I (cTnI), Malondialdehyd (MDA) und dem hochempfindlichen C-reaktiven Protein (hs-CRP) nach der Tour de Borobudur (TdB) 2017
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Förderkriterien:
- Mindeststichprobengröße 80 Männer, Nichtsportler, Teilnehmer von TdB
- Eingeteilt in zwei Gruppen: 160 km Radfahren und 100 km Teilnahme am Radfahren
- 25-55 Jahre alt
- freiwillig an der Untersuchung teilnehmen
- Teilnahmeberechtigt an einer vorbereitenden körperlichen Untersuchung und einem EKG-Test durch den Arzt
- keine Geschichte des vorherigen akuten Koronarsyndroms (ACS) haben
Messungen:
Interview zur Bestimmung von Prädiktoren für sportliche Aktivitäten, Anamnese, Familienanamnese und Rate der wahrgenommenen Anstrengung. die Intensität bei Radsportaktivitäten (Kilometerleistung, Geschwindigkeit, Dauer und Ruhezeit), hämodynamische Reaktionen (durchschnittliche und maximale Herzfrequenz, Karvonen-Index) und Hydratationsstatus
Andere Ergebnismessungen; Messungen von cTnI, MDA und hs-CRP vor und nach TdB 2017
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
94
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jawa Tengah
-
Semarang, Jawa Tengah, Indonesien, 50229
- Universitas Negeri Semarang
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer der Tour de Borobudur Indonesien 2017
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindeststichprobengröße 80 Männer, Nichtsportler, Teilnehmer von TdB
- Eingeteilt in zwei Gruppen: 160 km Radfahren und 100 km Teilnahme am Radfahren
- 25-55 Jahre alt
- freiwillig an der Untersuchung teilnehmen
- für eine präpartizipative körperliche Untersuchung und einen EKG-Test durch einen Arzt geeignet sind, keine Vorgeschichte eines akuten Koronarsyndroms (ACS) haben
Ausschlusskriterien:
- Stoppen Sie das Radfahren vor der Ziellinie aufgrund von mechanischen oder fahrradbezogenen Fehlern
- (Probanden, die aufgrund von körperlichen Symptomen und gesundheitlichen Problemen, die in die Analyse einbezogen wurden, mit dem Radfahren aufhören)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe 140 km Radfahren
Teilnehmer der Tour de Borobudur 2017 140 km Radtour und bereit, an der Studie teilzunehmen. Der Ermittler griff nicht ein, sondern beobachtete nur die Radtour, an der die Probanden teilnahmen |
Die Hauptexposition ist das Langstreckenradfahren (TdB/NC) besteht aus drei Gruppen; 140 km, 100 km und 240 km (Untersucher führte keine Behandlung/Intervention durch, beobachtete nur das Radtourenereignis)
Andere Namen:
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Gruppe 100 km Radfahren
Teilnehmer der Tour de Borobudur 2017 100 km Radtour und bereit, an der Studie teilzunehmen. Der Ermittler griff nicht ein, sondern beobachtete nur die Radtour, an der die Probanden teilnahmen |
Die Hauptexposition ist das Langstreckenradfahren (TdB/NC) besteht aus drei Gruppen; 140 km, 100 km und 240 km (Untersucher führte keine Behandlung/Intervention durch, beobachtete nur das Radtourenereignis)
Andere Namen:
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Gruppe 240 km Radfahren
Teilnehmer der North Coast 2017 240 km Radtour und bereit, an der Studie teilzunehmen. Der Ermittler griff nicht ein, sondern beobachtete nur die Radtour, an der die Probanden teilnahmen |
Die Hauptexposition ist das Langstreckenradfahren (TdB/NC) besteht aus drei Gruppen; 140 km, 100 km und 240 km (Untersucher führte keine Behandlung/Intervention durch, beobachtete nur das Radtourenereignis)
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kardiales Troponin I (cTnI)
Zeitfenster: sofort nach TdB 2017 Radtour in weniger als 5 min
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spezifisches Protein zur Bestimmung einer Herzschädigung
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sofort nach TdB 2017 Radtour in weniger als 5 min
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Malondialdehyd (MDA)
Zeitfenster: sofort nach TdB 2017 Radtour in weniger als 5 min
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Marker für oxidativen Stress
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sofort nach TdB 2017 Radtour in weniger als 5 min
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hochempfindliches C-reaktives Protein (Hs-CRP)
Zeitfenster: sofort nach TdB 2017 Radtour in weniger als 5 min
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ein Biomarker, der den Entzündungsprozess repräsentiert
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sofort nach TdB 2017 Radtour in weniger als 5 min
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Anzahl der Teilnehmer mit pathologischem EKG-Erscheinungsbild
Zeitfenster: sofort nach TdB 2017 Radtour in weniger als 5 min
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Anzahl der Teilnehmer mit pathologischem EKG-Erscheinungsbild. Pathologisches Erscheinungsbild im EKG war das Ergebnis des EKG-Tests, der eines der pathologischen Erscheinungsbilder im EKG beschreibt, d. h.:
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sofort nach TdB 2017 Radtour in weniger als 5 min
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mahalul Azam, Dr, Universitas Negeri Semarang
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Serrano-Ostariz E, Terreros-Blanco JL, Legaz-Arrese A, George K, Shave R, Bocos-Terraz P, Izquierdo-Alvarez S, Bancalero JL, Echavarri JM, Quilez J, Aragones MT, Carranza-Garcia LE. The impact of exercise duration and intensity on the release of cardiac biomarkers. Scand J Med Sci Sports. 2011 Apr;21(2):244-9. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.01042.x.
- Grande G, Romppel M, Glaesmer H, Petrowski K, Herrmann-Lingen C. The type-D scale (DS14) - Norms and prevalence of type-D personality in a population-based representative sample in Germany. Pers Individ Dif [Internet]. 2010;48(8):935-9. Available from: http://dx.doi.org/10.1016/j.paid.2010.02.026
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Kleinbaum DG, Kupper LL, Morgenstern H. Epidemiologic research; Principles and quantitative methods. New York: John Wiley and Son Inc; 1982. 1-527 p.
- Bahrudin U, Morikawa K, Takeuchi A, Kurata Y, Miake J, Mizuta E, Adachi K, Higaki K, Yamamoto Y, Shirayoshi Y, Yoshida A, Kato M, Yamamoto K, Nanba E, Morisaki H, Morisaki T, Matsuoka S, Ninomiya H, Hisatome I. Impairment of ubiquitin-proteasome system by E334K cMyBPC modifies channel proteins, leading to electrophysiological dysfunction. J Mol Biol. 2011 Nov 4;413(4):857-78. doi: 10.1016/j.jmb.2011.09.006. Epub 2011 Sep 12.
- Bahrudin U, Morisaki H, Morisaki T, Ninomiya H, Higaki K, Nanba E, Igawa O, Takashima S, Mizuta E, Miake J, Yamamoto Y, Shirayoshi Y, Kitakaze M, Carrier L, Hisatome I. Ubiquitin-proteasome system impairment caused by a missense cardiac myosin-binding protein C mutation and associated with cardiac dysfunction in hypertrophic cardiomyopathy. J Mol Biol. 2008 Dec 26;384(4):896-907. doi: 10.1016/j.jmb.2008.09.070. Epub 2008 Oct 7.
- Purwowiyoto SL, Aryadi A, Suryaatmadja B, Ruray D, Purwowiyoto BS, Siswanto BB. Positive correlation between ECG dispersion mapping (heartvueTM) with T2DM patients. Glob Heart [Internet]. 2014;9(1):e243. Available from: http://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221181601402119X
- de Koning L, Merchant AT, Pogue J, Anand SS. Waist circumference and waist-to-hip ratio as predictors of cardiovascular events: meta-regression analysis of prospective studies. Eur Heart J. 2007 Apr;28(7):850-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehm026. Epub 2007 Apr 2.
- Shave R, George KP, Atkinson G, Hart E, Middleton N, Whyte G, Gaze D, Collinson PO. Exercise-induced cardiac troponin T release: a meta-analysis. Med Sci Sports Exerc. 2007 Dec;39(12):2099-106. doi: 10.1249/mss.0b013e318153ff78.
- Morrow DA. Troponins in patients with acute coronary syndromes: biologic, diagnostic, and therapeutic implications. Cardiovasc Toxicol. 2001;1(2):105-10. doi: 10.1385/ct:1:2:105.
- Jassal DS, Moffat D, Krahn J, Ahmadie R, Fang T, Eschun G, Sharma S. Cardiac injury markers in non-elite marathon runners. Int J Sports Med. 2009 Feb;30(2):75-9. doi: 10.1055/s-0028-1104572. Epub 2009 Jan 28.
- Rodondi N, Marques-Vidal P, Butler J, Sutton-Tyrrell K, Cornuz J, Satterfield S, Harris T, Bauer DC, Ferrucci L, Vittinghoff E, Newman AB; Health, Aging, and Body Composition Study. Markers of atherosclerosis and inflammation for prediction of coronary heart disease in older adults. Am J Epidemiol. 2010 Mar 1;171(5):540-9. doi: 10.1093/aje/kwp428. Epub 2010 Jan 28.
- Eijsvogels TM, Hoogerwerf MD, Maessen MF, Seeger JP, George KP, Hopman MT, Thijssen DH. Predictors of cardiac troponin release after a marathon. J Sci Med Sport. 2015 Jan;18(1):88-92. doi: 10.1016/j.jsams.2013.12.002. Epub 2014 Jan 2.
- Serrano-Ostariz E, Legaz-Arrese A, Terreros-Blanco JL, Lopez-Ramon M, Cremades-Arroyos D, Carranza-Garcia LE, Izquierdo-Alvarez S, Bocos-Terraz P. Cardiac biomarkers and exercise duration and intensity during a cycle-touring event. Clin J Sport Med. 2009 Jul;19(4):293-9. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181ab3c9d. Erratum In: Clin J Sport Med. 2009 Sep;19(5):442. Carranza-Garcia, Luis Enrique [added]; Alvarez-Izquierdo, Silvia [corrected to Izquierdo-Alvarez, Silvia]; Boscos-Terraz, Pilar [corrected to Bocos-Terraz, Pilar].
- Eijsvogels T, George K, Shave R, Gaze D, Levine BD, Hopman MT, Thijssen DH. Effect of prolonged walking on cardiac troponin levels. Am J Cardiol. 2010 Jan 15;105(2):267-72. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.08.679.
- Neumayr G, Pfister R, Mitterbauer G, Maurer A, Gaenzer H, Sturm W, Hoertnagl H. Effect of the "Race Across The Alps" in elite cyclists on plasma cardiac troponins I and T. Am J Cardiol. 2002 Feb 15;89(4):484-6. doi: 10.1016/s0002-9149(01)02280-9. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
28. Oktober 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
11. November 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
5. Mai 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
16. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
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- 0017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Entzündungsreaktion
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Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BeendetSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Vereinigte Staaten
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University of ArkansasBeendetPädiatrische Patienten mit SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Vereinigte Staaten
Klinische Studien zur 140 km Radfahren
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KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrutierungKritische Krankheit | Erworbene Schwäche auf der IntensivstationBelgien
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University of AberdeenNHS GrampianNoch keine Rekrutierung
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The Cleveland ClinicNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); University...RekrutierungNormale Erkenntnis | Übung mit hoher Intensität | ÜbungsinterventionVereinigte Staaten
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NHS GrampianUniversity of AberdeenRekrutierung
-
University of AberdeenNHS GrampianRekrutierung
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University of North Carolina, Chapel HillAbgeschlossenDepression | Stress, Psychisch | AngstVereinigte Staaten
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Chang Gung UniversityAbgeschlossen
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William Carey UniversityUniversity of Mississippi Medical Center; University of Southern MississippiAbgeschlossenVerletzungen des RückenmarksVereinigte Staaten
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Poznan University of Physical EducationPoznan University of Medical SciencesAbgeschlossenHypertonie | Fettleibigkeit | Dyslipidämien | Typ 2 Diabetes | Endotheliale DysfunktionPolen