Estudio de troponina Tour de Borobudur sobre predictores y papel sinérgico de los niveles de MDA y Hs-CRP (TdBTS)
1 de octubre de 2019 actualizado por: Universitas Negeri Semarang
Predictores de liberación de troponina cardíaca después del Tour de Borobudur 2017
Estudio observacional prospectivo para determinar predictores relacionados con la liberación de troponina I cardíaca (cTnI), malondialdehído (MDA) y proteína C reactiva de alta sensibilidad (hs-CRP) después del Tour de Borobudur (TdB) 2017
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Criterios elegibles:
- tamaño de muestra mínimo de 80 hombres, no deportistas, participantes de TdB
- Clasificados en dos grupos: 160kms ciclismo y 100kms ciclismo participación
- 25-55 años
- participar voluntariamente en la investigación
- elegible en examen físico pre participativo y prueba de ECG por el médico
- no tener antecedentes de síndrome coronario agudo (SCA) previo
Mediciones:
Entrevista para determinar predictores de historial de participación deportiva, historial médico, historial médico familiar y Tasa de Esfuerzo Percibido Medición y examen para determinar: parámetros antropométricos, condiciones clínicas (PA sistólica, PA diastólica, niveles de hemoglobina, niveles de T-colesterol y HDL-C, la intensidad de las actividades ciclistas (kilometraje, velocidad, duración y tiempo de descanso), las respuestas hemodinámicas (frecuencia cardíaca media y máxima, índice de Karvonen) y el estado de hidratación
Otras medidas de resultado; mediciones previas y posteriores a la TdB 2017 de cTnI, MDA y hs-CRP
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
94
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jawa Tengah
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Semarang, Jawa Tengah, Indonesia, 50229
- Universitas Negeri Semarang
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 55 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
participantes del Tour de Borobudur Indonesia 2017
Descripción
Criterios de inclusión:
- tamaño de muestra mínimo de 80 hombres, no atletas, participantes de TdB
- Clasificados en dos grupos: 160kms ciclismo y 100kms ciclismo participación
- 25-55 años
- participar voluntariamente en la investigación
- elegible en el examen físico preparticipativo y la prueba de ECG por el médico no tener antecedentes de síndrome coronario agudo (SCA) previo
Criterio de exclusión:
- dejar de andar en bicicleta antes de la línea de meta debido a errores mecánicos o relacionados con la bicicleta
- (sujetos que dejan de andar en bicicleta debido a cualquier síntoma físico y problema relacionado con la salud incluidos en el análisis)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 140kms ciclismo
Participantes del Tour de Borobudur 2017 de 140 km de cicloturismo y dispuestos a participar en el estudio. El investigador no hizo ninguna intervención, solo observó el evento de cicloturismo en el que participaron los sujetos. |
La exposición principal es el cicloturismo de larga distancia (TdB/NC) consta de tres grupos; 140 km, 100 km y 240 km (el investigador no brindó ningún tratamiento/intervención, solo observó el evento de cicloturismo)
Otros nombres:
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100kms de ciclismo en grupo
Participantes del Tour de Borobudur 2017 de 100 km de ciclismo de montaña y dispuestos a participar en el estudio. El investigador no hizo ninguna intervención, solo observó el evento de cicloturismo en el que participaron los sujetos. |
La exposición principal es el cicloturismo de larga distancia (TdB/NC) consta de tres grupos; 140 km, 100 km y 240 km (el investigador no brindó ningún tratamiento/intervención, solo observó el evento de cicloturismo)
Otros nombres:
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Grupo 240kms ciclismo
Participantes de la marcha ciclista de 240 km Costa Norte 2017 y dispuestos a participar en el estudio. El investigador no hizo ninguna intervención, solo observó el evento de cicloturismo en el que participaron los sujetos. |
La exposición principal es el cicloturismo de larga distancia (TdB/NC) consta de tres grupos; 140 km, 100 km y 240 km (el investigador no brindó ningún tratamiento/intervención, solo observó el evento de cicloturismo)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Troponina I cardiaca (cTnI)
Periodo de tiempo: inmediatamente después del cicloturismo TdB 2017 en menos de 5 min
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proteína específica para determinar lesión cardiaca
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inmediatamente después del cicloturismo TdB 2017 en menos de 5 min
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Malondialdehído (MDA)
Periodo de tiempo: inmediatamente después del cicloturismo TdB 2017 en menos de 5 min
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marcador de estrés oxidativo
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inmediatamente después del cicloturismo TdB 2017 en menos de 5 min
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proteína C reactiva de alta sensibilidad (Hs-CRP)
Periodo de tiempo: inmediatamente después del cicloturismo TdB 2017 en menos de 5 min
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un biomarcador que representa el proceso de inflamación
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inmediatamente después del cicloturismo TdB 2017 en menos de 5 min
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Número de participantes con apariencia patológica de ECG
Periodo de tiempo: inmediatamente después del cicloturismo TdB 2017 en menos de 5 min
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Número de participantes con aspecto patológico del ECG. La apariencia patológica del ECG fueron los resultados de la prueba de ECG que describieron una de las apariencias patológicas en el ECG, es decir:
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inmediatamente después del cicloturismo TdB 2017 en menos de 5 min
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mahalul Azam, Dr, Universitas Negeri Semarang
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Serrano-Ostariz E, Terreros-Blanco JL, Legaz-Arrese A, George K, Shave R, Bocos-Terraz P, Izquierdo-Alvarez S, Bancalero JL, Echavarri JM, Quilez J, Aragones MT, Carranza-Garcia LE. The impact of exercise duration and intensity on the release of cardiac biomarkers. Scand J Med Sci Sports. 2011 Apr;21(2):244-9. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.01042.x.
- Grande G, Romppel M, Glaesmer H, Petrowski K, Herrmann-Lingen C. The type-D scale (DS14) - Norms and prevalence of type-D personality in a population-based representative sample in Germany. Pers Individ Dif [Internet]. 2010;48(8):935-9. Available from: http://dx.doi.org/10.1016/j.paid.2010.02.026
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Kleinbaum DG, Kupper LL, Morgenstern H. Epidemiologic research; Principles and quantitative methods. New York: John Wiley and Son Inc; 1982. 1-527 p.
- Bahrudin U, Morikawa K, Takeuchi A, Kurata Y, Miake J, Mizuta E, Adachi K, Higaki K, Yamamoto Y, Shirayoshi Y, Yoshida A, Kato M, Yamamoto K, Nanba E, Morisaki H, Morisaki T, Matsuoka S, Ninomiya H, Hisatome I. Impairment of ubiquitin-proteasome system by E334K cMyBPC modifies channel proteins, leading to electrophysiological dysfunction. J Mol Biol. 2011 Nov 4;413(4):857-78. doi: 10.1016/j.jmb.2011.09.006. Epub 2011 Sep 12.
- Bahrudin U, Morisaki H, Morisaki T, Ninomiya H, Higaki K, Nanba E, Igawa O, Takashima S, Mizuta E, Miake J, Yamamoto Y, Shirayoshi Y, Kitakaze M, Carrier L, Hisatome I. Ubiquitin-proteasome system impairment caused by a missense cardiac myosin-binding protein C mutation and associated with cardiac dysfunction in hypertrophic cardiomyopathy. J Mol Biol. 2008 Dec 26;384(4):896-907. doi: 10.1016/j.jmb.2008.09.070. Epub 2008 Oct 7.
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- de Koning L, Merchant AT, Pogue J, Anand SS. Waist circumference and waist-to-hip ratio as predictors of cardiovascular events: meta-regression analysis of prospective studies. Eur Heart J. 2007 Apr;28(7):850-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehm026. Epub 2007 Apr 2.
- Shave R, George KP, Atkinson G, Hart E, Middleton N, Whyte G, Gaze D, Collinson PO. Exercise-induced cardiac troponin T release: a meta-analysis. Med Sci Sports Exerc. 2007 Dec;39(12):2099-106. doi: 10.1249/mss.0b013e318153ff78.
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- Jassal DS, Moffat D, Krahn J, Ahmadie R, Fang T, Eschun G, Sharma S. Cardiac injury markers in non-elite marathon runners. Int J Sports Med. 2009 Feb;30(2):75-9. doi: 10.1055/s-0028-1104572. Epub 2009 Jan 28.
- Rodondi N, Marques-Vidal P, Butler J, Sutton-Tyrrell K, Cornuz J, Satterfield S, Harris T, Bauer DC, Ferrucci L, Vittinghoff E, Newman AB; Health, Aging, and Body Composition Study. Markers of atherosclerosis and inflammation for prediction of coronary heart disease in older adults. Am J Epidemiol. 2010 Mar 1;171(5):540-9. doi: 10.1093/aje/kwp428. Epub 2010 Jan 28.
- Eijsvogels TM, Hoogerwerf MD, Maessen MF, Seeger JP, George KP, Hopman MT, Thijssen DH. Predictors of cardiac troponin release after a marathon. J Sci Med Sport. 2015 Jan;18(1):88-92. doi: 10.1016/j.jsams.2013.12.002. Epub 2014 Jan 2.
- Serrano-Ostariz E, Legaz-Arrese A, Terreros-Blanco JL, Lopez-Ramon M, Cremades-Arroyos D, Carranza-Garcia LE, Izquierdo-Alvarez S, Bocos-Terraz P. Cardiac biomarkers and exercise duration and intensity during a cycle-touring event. Clin J Sport Med. 2009 Jul;19(4):293-9. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181ab3c9d. Erratum In: Clin J Sport Med. 2009 Sep;19(5):442. Carranza-Garcia, Luis Enrique [added]; Alvarez-Izquierdo, Silvia [corrected to Izquierdo-Alvarez, Silvia]; Boscos-Terraz, Pilar [corrected to Bocos-Terraz, Pilar].
- Eijsvogels T, George K, Shave R, Gaze D, Levine BD, Hopman MT, Thijssen DH. Effect of prolonged walking on cardiac troponin levels. Am J Cardiol. 2010 Jan 15;105(2):267-72. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.08.679.
- Neumayr G, Pfister R, Mitterbauer G, Maurer A, Gaenzer H, Sturm W, Hoertnagl H. Effect of the "Race Across The Alps" in elite cyclists on plasma cardiac troponins I and T. Am J Cardiol. 2002 Feb 15;89(4):484-6. doi: 10.1016/s0002-9149(01)02280-9. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
28 de octubre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
11 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
5 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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Ensayos clínicos sobre 140kms de ciclismo
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University of GlasgowReclutamiento