Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tour de Borobudur troponine-onderzoek naar voorspellers en synergetische rol van MDA- en Hs-CRP-niveaus (TdBTS)

1 oktober 2019 bijgewerkt door: Universitas Negeri Semarang

Voorspellers van cardiale troponineafgifte na Tour de Borobudur 2017

Prospectieve observationele studie om voorspellers te bepalen die verband houden met cardiale vrijgave van troponine I (cTnI), malondialdehyde (MDA) en hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP) na Tour de Borobudur (TdB) 2017

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geschikte criteria:

  1. minimale steekproefomvang van 80 mannen, niet-sporter, deelnemers aan TdB
  2. Ingedeeld in twee groepen: 160km fietsen en 100km fietsen deelname
  3. 25-55 jaar oud
  4. vrijwillig meewerken aan het onderzoek
  5. komen in aanmerking voor voorbereidend lichamelijk onderzoek en ECG-test door de arts
  6. geen voorgeschiedenis hebben van het eerdere acute coronaire syndroom (ACS)

Afmetingen:

Interview voor het bepalen van voorspellers van geschiedenis van sportdeelname, medische geschiedenis, medische familiegeschiedenis en snelheid van waargenomen inspanning Meting en onderzoek om te bepalen: antropometrische parameters, klinische omstandigheden (systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, hemoglobinewaarden, T-cholesterol- en HDL-C-waarden, de intensiteit van fietsactiviteiten (afstand, snelheid, duur en rusttijd), hemodynamische reacties (gemiddelde en maximale hartslag, Karvonen-index) en hydratatiestatus

Overige uitkomstmaten; metingen voor en na TdB 2017 van cTnI, MDA en hs-CRP

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

94

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
    • Jawa Tengah
      • Semarang, Jawa Tengah, Indonesië, 50229
        • Universitas Negeri Semarang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

deelnemers Tour de Borobudur Indonesië 2017

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minimale steekproefomvang van 80 mannen, niet-sporter, deelnemers aan TdB
  • Ingedeeld in twee groepen: 160km fietsen en 100km fietsen deelname
  • 25-55 jaar oud
  • vrijwillig meewerken aan het onderzoek
  • komen in aanmerking voor voorbereidend lichamelijk onderzoek en ECG-test door arts hebben geen voorgeschiedenis van eerder acuut coronair syndroom (ACS)

Uitsluitingscriteria:

  • stop met fietsen voor de finishlijn vanwege mechanische of fietsgerelateerde fouten
  • (proefpersonen die stoppen met fietsen vanwege lichamelijke symptomen en gezondheidsgerelateerde problemen opgenomen in analyse)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 140km fietsen

Deelnemers Tour de Borobudur 2017 140 km wielertoerisme en bereid om deel te nemen aan het onderzoek.

Onderzoeker greep niet in, observeerde alleen het wielertoerevenement waaraan de proefpersonen deelnamen
Ander: 140km fietsen
Belangrijkste blootstelling is lange afstand fietsen toeren (TdB/NC) bestaat uit drie groepen; 140 km, 100 km en 240 km (onderzoeker gaf geen enkele behandeling/interventie, observeerde alleen het wielertoerevenement)
Andere namen:
  • medische geschiedenis
  • geschiedenis van sportparticipatie
  • klinische uitstraling
  • status van het lipidenprofiel
Groep 100km fietsen

Deelnemers Tour de Borobudur 2017 100 km wielertoerisme en bereid om deel te nemen aan het onderzoek.

Onderzoeker greep niet in, observeerde alleen het wielertoerevenement waaraan de proefpersonen deelnamen
Ander: 140km fietsen
Belangrijkste blootstelling is lange afstand fietsen toeren (TdB/NC) bestaat uit drie groepen; 140 km, 100 km en 240 km (onderzoeker gaf geen enkele behandeling/interventie, observeerde alleen het wielertoerevenement)
Andere namen:
  • medische geschiedenis
  • geschiedenis van sportparticipatie
  • klinische uitstraling
  • status van het lipidenprofiel
Groep 240km fietsen

Deelnemers Noordkust 2017 240 km fietsen toeristisch en bereid om deel te nemen aan het onderzoek.

Onderzoeker greep niet in, observeerde alleen het wielertoerevenement waaraan de proefpersonen deelnamen
Ander: 140km fietsen
Belangrijkste blootstelling is lange afstand fietsen toeren (TdB/NC) bestaat uit drie groepen; 140 km, 100 km en 240 km (onderzoeker gaf geen enkele behandeling/interventie, observeerde alleen het wielertoerevenement)
Andere namen:
  • medische geschiedenis
  • geschiedenis van sportparticipatie
  • klinische uitstraling
  • status van het lipidenprofiel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale troponine I (cTnI)
Tijdsspanne: direct na TdB 2017 fietstocht binnen minder dan 5 min
specifiek eiwit om hartletsel te bepalen
direct na TdB 2017 fietstocht binnen minder dan 5 min
Malondialdehyde (MDA)
Tijdsspanne: direct na TdB 2017 fietstocht binnen minder dan 5 min
marker voor oxidatieve stress
direct na TdB 2017 fietstocht binnen minder dan 5 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hooggevoelig C-reactief proteïne (Hs-CRP)
Tijdsspanne: direct na TdB 2017 fietstocht binnen minder dan 5 min
een biomarker die het ontstekingsproces weergeeft
direct na TdB 2017 fietstocht binnen minder dan 5 min
Aantal deelnemers met pathologische ECG-uiterlijk
Tijdsspanne: direct na TdB 2017 fietstocht binnen minder dan 5 min

Aantal deelnemers met pathologische ECG-uiterlijk.

Pathologische ECG-uiterlijk waren de resultaten van de ECG-test die een van de pathologische verschijnselen in ECG beschrijft, d.w.z.:

  1. Het pathologische ritme dat kan bestaan ​​uit atriale flutter, atriale fibrillatie, supraventriculaire tachycardie, ventriculaire fibrillatie, eerstegraads hartblok, tweedegraads hartblok, type 1 - Mobitz I, tweedegraads hartblok, type 2 - Mobitz II, derdegraads hart Blokkade of andere pathologische ritmeverschijnselen
  2. Pathologisch ST-segment d.w.z. ST-elevatie (vroege repolarisatie) of een andere vorm
  3. Pathologische U-golf, en
  4. andere pathologische verschijnselen
direct na TdB 2017 fietstocht binnen minder dan 5 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitas Negeri Semarang

Medewerkers

Universitas Diponegoro
Ministry of Research, Technology and Higher Education, Republic of Indonesia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mahalul Azam, Dr, Universitas Negeri Semarang

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

28 oktober 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

11 november 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

5 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ontstekingsreactie

Klinische onderzoeken op 140km fietsen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren