Tour de Borobudur Étude de la troponine sur les prédicteurs et le rôle synergique des niveaux de MDA et de Hs-CRP (TdBTS)
1 octobre 2019 mis à jour par: Universitas Negeri Semarang
Prédicteurs de la libération de troponine cardiaque après le Tour de Borobudur 2017
Étude observationnelle prospective pour déterminer les facteurs prédictifs liés à la libération de troponine I cardiaque (cTnI), de malondialdéhyde (MDA) et de protéine C réactive à haute sensibilité (hs-CRP) après le Tour de Borobudur (TdB) 2017
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Critères éligibles :
- taille d'échantillon minimale de 80 hommes, non-athlètes, participants de TdB
- Classé en deux groupes : 160kms vélo et 100kms vélo participation
- 25-55 ans
- participer volontairement à la recherche
- éligible à l'examen physique pré participatif et au test ECG par le médecin
- n'ont pas d'antécédents de syndrome coronarien aigu (SCA) antérieur
Des mesures:
Entretien pour déterminer les prédicteurs des antécédents de participation sportive, des antécédents médicaux, des antécédents médicaux familiaux et du taux d'effort perçu Mesure et examen pour déterminer : les paramètres anthropométriques, les conditions cliniques (TA systolique, PA diastolique, taux d'hémoglobine, taux de l'intensité des activités cyclistes (kilométrage, vitesse, durée et temps de repos), les réponses hémodynamiques (fréquence cardiaque moyenne et maximale, indice de Karvonen) et l'état d'hydratation
Autres mesures de résultats ; mesures pré et post-TdB 2017 de cTnI, MDA et hs-CRP
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
94
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jawa Tengah
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Semarang, Jawa Tengah, Indonésie, 50229
- Universitas Negeri Semarang
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
participants du Tour de Borobudur Indonésie 2017
La description
Critère d'intégration:
- taille d'échantillon minimum de 80 hommes, non-athlètes, participants de TdB
- Classé en deux groupes : 160kms vélo et 100kms vélo participation
- 25-55 ans
- participer volontairement à la recherche
- éligibles à l'examen physique préparticipatif et au test ECG par un médecin n'ont pas d'antécédents de syndrome coronarien aigu (SCA)
Critère d'exclusion:
- arrêter le vélo avant la ligne d'arrivée en raison d'erreurs mécaniques ou liées au vélo
- (sujets qui arrêtent de faire du vélo en raison de symptômes physiques et de problèmes de santé inclus dans l'analyse)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 140kms à vélo
Participants du Tour de Borobudur 2017 140 km cyclotourisme et désireux de participer à l'étude. L'enquêteur n'a fait aucune intervention, il a juste observé l'événement de cyclotourisme auquel les sujets ont participé |
L'exposition principale est le cyclotourisme longue distance (TdB/NC) composé de trois groupes ; 140 km, 100 km et 240 km (l'enquêteur n'a donné aucun traitement/intervention, a juste observé l'événement de cyclotourisme)
Autres noms:
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Groupe 100kms à vélo
Participants du Tour de Borobudur 2017 100 km cyclotourisme et désireux de participer à l'étude. L'enquêteur n'a fait aucune intervention, il a juste observé l'événement de cyclotourisme auquel les sujets ont participé |
L'exposition principale est le cyclotourisme longue distance (TdB/NC) composé de trois groupes ; 140 km, 100 km et 240 km (l'enquêteur n'a donné aucun traitement/intervention, a juste observé l'événement de cyclotourisme)
Autres noms:
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Groupe 240kms à vélo
Participants du cyclotourisme North Coast 2017 de 240 km et désireux de participer à l'étude. L'enquêteur n'a fait aucune intervention, il a juste observé l'événement de cyclotourisme auquel les sujets ont participé |
L'exposition principale est le cyclotourisme longue distance (TdB/NC) composé de trois groupes ; 140 km, 100 km et 240 km (l'enquêteur n'a donné aucun traitement/intervention, a juste observé l'événement de cyclotourisme)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Troponine I cardiaque (cTnI)
Délai: immédiat après TdB 2017 cyclotourisme en moins de 5 min
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protéine spécifique pour déterminer les lésions cardiaques
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immédiat après TdB 2017 cyclotourisme en moins de 5 min
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Malondialdéhyde (MDA)
Délai: immédiat après TdB 2017 cyclotourisme en moins de 5 min
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marqueur de stress oxydatif
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immédiat après TdB 2017 cyclotourisme en moins de 5 min
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Protéine C réactive à haute sensibilité (Hs-CRP)
Délai: immédiat après TdB 2017 cyclotourisme en moins de 5 min
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un biomarqueur qui représente le processus inflammatoire
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immédiat après TdB 2017 cyclotourisme en moins de 5 min
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Nombre de participants présentant une apparence ECG pathologique
Délai: immédiat après TdB 2017 cyclotourisme en moins de 5 min
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Nombre de participants présentant une apparence ECG pathologique. L'aspect pathologique de l'ECG était le résultat du test ECG décrivant l'un des aspects pathologiques de l'ECG, c'est-à-dire :
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immédiat après TdB 2017 cyclotourisme en moins de 5 min
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mahalul Azam, Dr, Universitas Negeri Semarang
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Serrano-Ostariz E, Terreros-Blanco JL, Legaz-Arrese A, George K, Shave R, Bocos-Terraz P, Izquierdo-Alvarez S, Bancalero JL, Echavarri JM, Quilez J, Aragones MT, Carranza-Garcia LE. The impact of exercise duration and intensity on the release of cardiac biomarkers. Scand J Med Sci Sports. 2011 Apr;21(2):244-9. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.01042.x.
- Grande G, Romppel M, Glaesmer H, Petrowski K, Herrmann-Lingen C. The type-D scale (DS14) - Norms and prevalence of type-D personality in a population-based representative sample in Germany. Pers Individ Dif [Internet]. 2010;48(8):935-9. Available from: http://dx.doi.org/10.1016/j.paid.2010.02.026
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Kleinbaum DG, Kupper LL, Morgenstern H. Epidemiologic research; Principles and quantitative methods. New York: John Wiley and Son Inc; 1982. 1-527 p.
- Bahrudin U, Morikawa K, Takeuchi A, Kurata Y, Miake J, Mizuta E, Adachi K, Higaki K, Yamamoto Y, Shirayoshi Y, Yoshida A, Kato M, Yamamoto K, Nanba E, Morisaki H, Morisaki T, Matsuoka S, Ninomiya H, Hisatome I. Impairment of ubiquitin-proteasome system by E334K cMyBPC modifies channel proteins, leading to electrophysiological dysfunction. J Mol Biol. 2011 Nov 4;413(4):857-78. doi: 10.1016/j.jmb.2011.09.006. Epub 2011 Sep 12.
- Bahrudin U, Morisaki H, Morisaki T, Ninomiya H, Higaki K, Nanba E, Igawa O, Takashima S, Mizuta E, Miake J, Yamamoto Y, Shirayoshi Y, Kitakaze M, Carrier L, Hisatome I. Ubiquitin-proteasome system impairment caused by a missense cardiac myosin-binding protein C mutation and associated with cardiac dysfunction in hypertrophic cardiomyopathy. J Mol Biol. 2008 Dec 26;384(4):896-907. doi: 10.1016/j.jmb.2008.09.070. Epub 2008 Oct 7.
- Purwowiyoto SL, Aryadi A, Suryaatmadja B, Ruray D, Purwowiyoto BS, Siswanto BB. Positive correlation between ECG dispersion mapping (heartvueTM) with T2DM patients. Glob Heart [Internet]. 2014;9(1):e243. Available from: http://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221181601402119X
- de Koning L, Merchant AT, Pogue J, Anand SS. Waist circumference and waist-to-hip ratio as predictors of cardiovascular events: meta-regression analysis of prospective studies. Eur Heart J. 2007 Apr;28(7):850-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehm026. Epub 2007 Apr 2.
- Shave R, George KP, Atkinson G, Hart E, Middleton N, Whyte G, Gaze D, Collinson PO. Exercise-induced cardiac troponin T release: a meta-analysis. Med Sci Sports Exerc. 2007 Dec;39(12):2099-106. doi: 10.1249/mss.0b013e318153ff78.
- Morrow DA. Troponins in patients with acute coronary syndromes: biologic, diagnostic, and therapeutic implications. Cardiovasc Toxicol. 2001;1(2):105-10. doi: 10.1385/ct:1:2:105.
- Jassal DS, Moffat D, Krahn J, Ahmadie R, Fang T, Eschun G, Sharma S. Cardiac injury markers in non-elite marathon runners. Int J Sports Med. 2009 Feb;30(2):75-9. doi: 10.1055/s-0028-1104572. Epub 2009 Jan 28.
- Rodondi N, Marques-Vidal P, Butler J, Sutton-Tyrrell K, Cornuz J, Satterfield S, Harris T, Bauer DC, Ferrucci L, Vittinghoff E, Newman AB; Health, Aging, and Body Composition Study. Markers of atherosclerosis and inflammation for prediction of coronary heart disease in older adults. Am J Epidemiol. 2010 Mar 1;171(5):540-9. doi: 10.1093/aje/kwp428. Epub 2010 Jan 28.
- Eijsvogels TM, Hoogerwerf MD, Maessen MF, Seeger JP, George KP, Hopman MT, Thijssen DH. Predictors of cardiac troponin release after a marathon. J Sci Med Sport. 2015 Jan;18(1):88-92. doi: 10.1016/j.jsams.2013.12.002. Epub 2014 Jan 2.
- Serrano-Ostariz E, Legaz-Arrese A, Terreros-Blanco JL, Lopez-Ramon M, Cremades-Arroyos D, Carranza-Garcia LE, Izquierdo-Alvarez S, Bocos-Terraz P. Cardiac biomarkers and exercise duration and intensity during a cycle-touring event. Clin J Sport Med. 2009 Jul;19(4):293-9. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181ab3c9d. Erratum In: Clin J Sport Med. 2009 Sep;19(5):442. Carranza-Garcia, Luis Enrique [added]; Alvarez-Izquierdo, Silvia [corrected to Izquierdo-Alvarez, Silvia]; Boscos-Terraz, Pilar [corrected to Bocos-Terraz, Pilar].
- Eijsvogels T, George K, Shave R, Gaze D, Levine BD, Hopman MT, Thijssen DH. Effect of prolonged walking on cardiac troponin levels. Am J Cardiol. 2010 Jan 15;105(2):267-72. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.08.679.
- Neumayr G, Pfister R, Mitterbauer G, Maurer A, Gaenzer H, Sturm W, Hoertnagl H. Effect of the "Race Across The Alps" in elite cyclists on plasma cardiac troponins I and T. Am J Cardiol. 2002 Feb 15;89(4):484-6. doi: 10.1016/s0002-9149(01)02280-9. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
28 octobre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
11 novembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
5 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2017
Première publication (RÉEL)
16 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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