Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tour de Borobudur Troponin-undersøgelse om prædiktorer og synergistisk rolle for MDA- og Hs-CRP-niveauer (TdBTS)

1. oktober 2019 opdateret af: Universitas Negeri Semarang

Forudsigelser for hjertetroponinfrigivelse efter Tour de Borobudur 2017

Prospektiv observationsundersøgelse for at bestemme prædiktorer, der var relateret til kardial troponin I (cTnI) frigivelse, malondialdehyd (MDA) og højfølsomt C Reactive Protein (hs-CRP) efter Tour de Borobudur (TdB) 2017

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvalificerede kriterier:

  1. minimum prøvestørrelse på 80 mænd, ikke-atlet, deltagere i TdB
  2. Inddelt i to grupper: 160 km cykling og 100 km cykling deltagelse
  3. 25-55 år
  4. frivilligt deltage i forskningen
  5. berettiget til forudgående fysisk undersøgelse og EKG-test af lægen
  6. har ingen historie med det tidligere akutte koronarsyndrom (ACS)

Mål:

Interview til bestemmelse af prædiktorer for idrætsdeltagelseshistorie, sygehistorie, familiehistorie og hastighed af opfattet anstrengelse Måling og undersøgelse for at bestemme: antropometriske parametre, kliniske tilstande (systolisk BP, diastolisk BP, hæmoglobinniveauer, T-kolesterol og HDL-C-niveauer, intensiteten i cykelaktiviteter (kilometertal, hastighed, varighed og tid til hvile), hæmodynamiske reaktioner (gennemsnitlig og maksimal hjertefrekvens, Karvonen Index) og hydreringsstatus

Andre resultatmålinger; før og efter TdB 2017 målinger af cTnI, MDA og hs-CRP

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

94

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • Jawa Tengah
      • Semarang, Jawa Tengah, Indonesien, 50229
        • Universitas Negeri Semarang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

deltagere i Tour de Borobudur Indonesia 2017

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • minimum prøvestørrelse på 80 mænd, ikke atlet, deltagere i TdB
  • Inddelt i to grupper: 160 km cykling og 100 km cykling deltagelse
  • 25-55 år
  • frivilligt deltage i forskningen
  • berettiget til forudgående fysisk undersøgelse og EKG-test af læge har ingen historie med tidligere akut koronarsyndrom (ACS)

Ekskluderingskriterier:

  • stoppe med at cykle før mål på grund af mekaniske eller cykelrelaterede fejl
  • (personer, der holder op med at cykle på grund af fysiske symptomer og sundhedsrelaterede problemer inkluderet i analysen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 140 km cykling

Deltagere i Tour de Borobudur 2017 140 km cykeltur og villige til at deltage i undersøgelsen.

Efterforskeren gav ikke noget indgreb, observerede blot den cykelturbegivenhed, som forsøgspersonerne deltog
Andet: 140 km cykling
Hovedeksponering er langdistance cykling touring (TdB/NC) består af tre grupper; 140 km, 100 km og 240 km (efterforsker gav ingen behandling/intervention, observerede bare cykelturbegivenheden)
Andre navne:
  • medicinsk historie
  • idrætsdeltagelseshistorie
  • klinisk udseende
  • lipidprofilstatus
Gruppe 100 km cykling

Deltagere i Tour de Borobudur 2017 100 km cykeltur og villige til at deltage i undersøgelsen.

Efterforskeren gav ikke noget indgreb, observerede blot den cykelturbegivenhed, som forsøgspersonerne deltog
Andet: 140 km cykling
Hovedeksponering er langdistance cykling touring (TdB/NC) består af tre grupper; 140 km, 100 km og 240 km (efterforsker gav ingen behandling/intervention, observerede bare cykelturbegivenheden)
Andre navne:
  • medicinsk historie
  • idrætsdeltagelseshistorie
  • klinisk udseende
  • lipidprofilstatus
Gruppe 240 km cykling

Deltagere af North Coast 2017 240 km cykling touring og villige til at deltage i undersøgelsen.

Efterforskeren gav ikke noget indgreb, observerede blot den cykelturbegivenhed, som forsøgspersonerne deltog
Andet: 140 km cykling
Hovedeksponering er langdistance cykling touring (TdB/NC) består af tre grupper; 140 km, 100 km og 240 km (efterforsker gav ingen behandling/intervention, observerede bare cykelturbegivenheden)
Andre navne:
  • medicinsk historie
  • idrætsdeltagelseshistorie
  • klinisk udseende
  • lipidprofilstatus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertetroponin I (cTnI)
Tidsramme: umiddelbart efter TdB 2017 cykeltur inden for mindre end 5 min
specifikt protein til at bestemme hjerteskade
umiddelbart efter TdB 2017 cykeltur inden for mindre end 5 min
Malondialdehyd (MDA)
Tidsramme: umiddelbart efter TdB 2017 cykeltur inden for mindre end 5 min
oxidativ stress markør
umiddelbart efter TdB 2017 cykeltur inden for mindre end 5 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højfølsomt C-reaktivt protein (Hs-CRP)
Tidsramme: umiddelbart efter TdB 2017 cykeltur inden for mindre end 5 min
en biomarkør, der repræsenterer inflammationsprocessen
umiddelbart efter TdB 2017 cykeltur inden for mindre end 5 min
Antal deltagere med patologisk EKG-udseende
Tidsramme: umiddelbart efter TdB 2017 cykeltur inden for mindre end 5 min

Antal deltagere med patologisk EKG-udseende.

Patologisk EKG-udseende var resultaterne af EKG-testen, der beskrev en af ​​de patologiske forekomster i EKG, dvs.

  1. Den patologiske rytme, der er, kan bestå af atrieflimren, atrieflimren, supraventrikulær takykardi, ventrikulær fibrillation, første grads hjerteblok, anden grads hjerteblok, type 1 - Mobitz I, anden grad hjerteblok, type 2 - Mobitz II, tredje grads hjerte Blokering eller andre patologiske rytmer
  2. Patologisk ST-segment dvs. ST elevation (tidlig repolarisering) eller en anden form
  3. Patologisk U-bølge, og
  4. andre patologiske optrædener
umiddelbart efter TdB 2017 cykeltur inden for mindre end 5 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitas Negeri Semarang

Samarbejdspartnere

Universitas Diponegoro
Ministry of Research, Technology and Higher Education, Republic of Indonesia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahalul Azam, Dr, Universitas Negeri Semarang

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

11. november 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

16. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk respons

Kliniske forsøg med 140 km cykling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner