Tour de Borobudur Troponin tanulmány az MDA és a Hs-CRP szintek előrejelzőiről és szinergikus szerepéről (TdBTS)
2019. október 1. frissítette: Universitas Negeri Semarang
A kardiális troponin felszabadulás előrejelzői a Tour de Borobudur 2017 után
Prospektív megfigyeléses vizsgálat a szív troponin I (cTnI) felszabadulásával, malondialdehiddel (MDA) és nagy érzékenységű C reaktív fehérjével (hs-CRP) kapcsolatos előrejelzők meghatározására a 2017-es Tour de Borobudur (TdB) után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Alkalmassági feltételek:
- Minimum 80 férfi, nem sportoló, a TdB résztvevői
- Két csoportba sorolható: 160 km kerékpározás és 100 km kerékpáros részvétel
- 25-55 éves korig
- önkéntesen részt venni a kutatásban
- alkalmas az orvos által végzett előzetes fizikális vizsgálatra és EKG-vizsgálatra
- korábban nem fordult elő akut koronária szindróma (ACS)
Méretek:
Interjú a sportban való részvétel előzményeinek, kórtörténetének, családi kórtörténetének és az észlelt megerőltetés mértékének előrejelzőinek meghatározásához. Mérés és vizsgálat a következők meghatározásához: antropometriai paraméterek, klinikai állapotok (szisztolés vérnyomás, diasztolés vérnyomás, hemoglobinszint, T-koleszterin és HDL-C szint, a kerékpáros tevékenységek intenzitása (futásteljesítmény, sebesség, időtartam és pihenési idő), hemodinamikai válaszok (átlagos és maximális pulzusszám, Karvonen-index) és a hidratációs állapot
Egyéb eredménymérések; A cTnI, MDA és hs-CRP TdB 2017 előtti és utáni mérései
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
94
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jawa Tengah
-
Semarang, Jawa Tengah, Indonézia, 50229
- Universitas Negeri Semarang
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a Tour de Borobudur Indonesia 2017 résztvevői
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minimum 80 férfi, nem sportoló, TdB résztvevők
- Két csoportba sorolható: 160 km kerékpározás és 100 km kerékpáros részvétel
- 25-55 éves korig
- önkéntesen részt venni a kutatásban
- orvos által végzett előzetes fizikális vizsgálatra és EKG-vizsgálatra alkalmas, akinek a kórelőzményében nincs akut koronária szindróma (ACS)
Kizárási kritériumok:
- hagyja abba a kerékpározást a cél előtt mechanikai vagy kerékpárral kapcsolatos hiba miatt
- (olyan alanyok, akik abbahagyják a kerékpározást bármilyen fizikai tünet vagy az elemzésben szereplő egészségügyi probléma miatt)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Csoportos 140 km kerékpározás
A Tour de Borobudur 2017 140 km-es kerékpáros túra résztvevői és hajlandóak részt venni a tanulmányban. A nyomozó nem avatkozott be, csak azt a kerékpáros túra eseményt figyelte meg, amelyen az alanyok részt vettek |
A fő expozíció a hosszú távú kerékpáros túrázás (TdB/NC), amely három csoportból áll; 140 km, 100 km és 240 km (a nyomozó nem adott semmilyen kezelést/beavatkozást, csak figyelte a kerékpáros túrát)
Más nevek:
|
|
Csoportos 100 km kerékpározás
A Tour de Borobudur 2017 100 km-es kerékpártúra résztvevői és hajlandóak részt venni a tanulmányban. A nyomozó nem avatkozott be, csak azt a kerékpáros túra eseményt figyelte meg, amelyen az alanyok részt vettek |
A fő expozíció a hosszú távú kerékpáros túrázás (TdB/NC), amely három csoportból áll; 140 km, 100 km és 240 km (a nyomozó nem adott semmilyen kezelést/beavatkozást, csak figyelte a kerékpáros túrát)
Más nevek:
|
|
Csoportos 240 km kerékpározás
A North Coast 2017 240 km-es kerékpáros túra résztvevői és hajlandóak részt venni a vizsgálatban. A nyomozó nem avatkozott be, csak azt a kerékpáros túra eseményt figyelte meg, amelyen az alanyok részt vettek |
A fő expozíció a hosszú távú kerékpáros túrázás (TdB/NC), amely három csoportból áll; 140 km, 100 km és 240 km (a nyomozó nem adott semmilyen kezelést/beavatkozást, csak figyelte a kerékpáros túrát)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szív troponin I (cTnI)
Időkeret: közvetlenül a TdB 2017 kerékpártúra után kevesebb mint 5 percen belül
|
specifikus fehérje a szívkárosodás meghatározásához
|
közvetlenül a TdB 2017 kerékpártúra után kevesebb mint 5 percen belül
|
|
Malondialdehid (MDA)
Időkeret: közvetlenül a TdB 2017 kerékpártúra után kevesebb mint 5 percen belül
|
oxidatív stressz marker
|
közvetlenül a TdB 2017 kerékpártúra után kevesebb mint 5 percen belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (Hs-CRP)
Időkeret: közvetlenül a TdB 2017 kerékpártúra után kevesebb mint 5 percen belül
|
egy biomarker, amely a gyulladásos folyamatot reprezentálja
|
közvetlenül a TdB 2017 kerékpártúra után kevesebb mint 5 percen belül
|
|
Patológiás EKG megjelenésű résztvevők száma
Időkeret: közvetlenül a TdB 2017 kerékpártúra után kevesebb mint 5 percen belül
|
Patológiás EKG megjelenésű résztvevők száma. A kóros EKG-megjelenés az EKG-vizsgálat egyik kóros megjelenését leíró EKG-teszt eredménye volt, azaz:
|
közvetlenül a TdB 2017 kerékpártúra után kevesebb mint 5 percen belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mahalul Azam, Dr, Universitas Negeri Semarang
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Serrano-Ostariz E, Terreros-Blanco JL, Legaz-Arrese A, George K, Shave R, Bocos-Terraz P, Izquierdo-Alvarez S, Bancalero JL, Echavarri JM, Quilez J, Aragones MT, Carranza-Garcia LE. The impact of exercise duration and intensity on the release of cardiac biomarkers. Scand J Med Sci Sports. 2011 Apr;21(2):244-9. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.01042.x.
- Grande G, Romppel M, Glaesmer H, Petrowski K, Herrmann-Lingen C. The type-D scale (DS14) - Norms and prevalence of type-D personality in a population-based representative sample in Germany. Pers Individ Dif [Internet]. 2010;48(8):935-9. Available from: http://dx.doi.org/10.1016/j.paid.2010.02.026
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Kleinbaum DG, Kupper LL, Morgenstern H. Epidemiologic research; Principles and quantitative methods. New York: John Wiley and Son Inc; 1982. 1-527 p.
- Bahrudin U, Morikawa K, Takeuchi A, Kurata Y, Miake J, Mizuta E, Adachi K, Higaki K, Yamamoto Y, Shirayoshi Y, Yoshida A, Kato M, Yamamoto K, Nanba E, Morisaki H, Morisaki T, Matsuoka S, Ninomiya H, Hisatome I. Impairment of ubiquitin-proteasome system by E334K cMyBPC modifies channel proteins, leading to electrophysiological dysfunction. J Mol Biol. 2011 Nov 4;413(4):857-78. doi: 10.1016/j.jmb.2011.09.006. Epub 2011 Sep 12.
- Bahrudin U, Morisaki H, Morisaki T, Ninomiya H, Higaki K, Nanba E, Igawa O, Takashima S, Mizuta E, Miake J, Yamamoto Y, Shirayoshi Y, Kitakaze M, Carrier L, Hisatome I. Ubiquitin-proteasome system impairment caused by a missense cardiac myosin-binding protein C mutation and associated with cardiac dysfunction in hypertrophic cardiomyopathy. J Mol Biol. 2008 Dec 26;384(4):896-907. doi: 10.1016/j.jmb.2008.09.070. Epub 2008 Oct 7.
- Purwowiyoto SL, Aryadi A, Suryaatmadja B, Ruray D, Purwowiyoto BS, Siswanto BB. Positive correlation between ECG dispersion mapping (heartvueTM) with T2DM patients. Glob Heart [Internet]. 2014;9(1):e243. Available from: http://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221181601402119X
- de Koning L, Merchant AT, Pogue J, Anand SS. Waist circumference and waist-to-hip ratio as predictors of cardiovascular events: meta-regression analysis of prospective studies. Eur Heart J. 2007 Apr;28(7):850-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehm026. Epub 2007 Apr 2.
- Shave R, George KP, Atkinson G, Hart E, Middleton N, Whyte G, Gaze D, Collinson PO. Exercise-induced cardiac troponin T release: a meta-analysis. Med Sci Sports Exerc. 2007 Dec;39(12):2099-106. doi: 10.1249/mss.0b013e318153ff78.
- Morrow DA. Troponins in patients with acute coronary syndromes: biologic, diagnostic, and therapeutic implications. Cardiovasc Toxicol. 2001;1(2):105-10. doi: 10.1385/ct:1:2:105.
- Jassal DS, Moffat D, Krahn J, Ahmadie R, Fang T, Eschun G, Sharma S. Cardiac injury markers in non-elite marathon runners. Int J Sports Med. 2009 Feb;30(2):75-9. doi: 10.1055/s-0028-1104572. Epub 2009 Jan 28.
- Rodondi N, Marques-Vidal P, Butler J, Sutton-Tyrrell K, Cornuz J, Satterfield S, Harris T, Bauer DC, Ferrucci L, Vittinghoff E, Newman AB; Health, Aging, and Body Composition Study. Markers of atherosclerosis and inflammation for prediction of coronary heart disease in older adults. Am J Epidemiol. 2010 Mar 1;171(5):540-9. doi: 10.1093/aje/kwp428. Epub 2010 Jan 28.
- Eijsvogels TM, Hoogerwerf MD, Maessen MF, Seeger JP, George KP, Hopman MT, Thijssen DH. Predictors of cardiac troponin release after a marathon. J Sci Med Sport. 2015 Jan;18(1):88-92. doi: 10.1016/j.jsams.2013.12.002. Epub 2014 Jan 2.
- Serrano-Ostariz E, Legaz-Arrese A, Terreros-Blanco JL, Lopez-Ramon M, Cremades-Arroyos D, Carranza-Garcia LE, Izquierdo-Alvarez S, Bocos-Terraz P. Cardiac biomarkers and exercise duration and intensity during a cycle-touring event. Clin J Sport Med. 2009 Jul;19(4):293-9. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181ab3c9d. Erratum In: Clin J Sport Med. 2009 Sep;19(5):442. Carranza-Garcia, Luis Enrique [added]; Alvarez-Izquierdo, Silvia [corrected to Izquierdo-Alvarez, Silvia]; Boscos-Terraz, Pilar [corrected to Bocos-Terraz, Pilar].
- Eijsvogels T, George K, Shave R, Gaze D, Levine BD, Hopman MT, Thijssen DH. Effect of prolonged walking on cardiac troponin levels. Am J Cardiol. 2010 Jan 15;105(2):267-72. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.08.679.
- Neumayr G, Pfister R, Mitterbauer G, Maurer A, Gaenzer H, Sturm W, Hoertnagl H. Effect of the "Race Across The Alps" in elite cyclists on plasma cardiac troponins I and T. Am J Cardiol. 2002 Feb 15;89(4):484-6. doi: 10.1016/s0002-9149(01)02280-9. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. október 28.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. november 11.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. május 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. október 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .