Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tour de Borobudur Troponin Studie o prediktorech a synergické úloze úrovní MDA a Hs-CRP (TdBTS)

1. října 2019 aktualizováno: Universitas Negeri Semarang

Prediktory uvolnění srdečních troponinů po Tour de Borobudur 2017

Prospektivní observační studie ke stanovení prediktorů souvisejících s uvolňováním srdečního troponinu I (cTnI), malondialdehydem (MDA) a vysoce citlivým C reaktivním proteinem (hs-CRP) po Tour de Borobudur (TdB) 2017

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Způsobilá kritéria:

  1. minimální velikost vzorku 80 mužů, nesportovci, účastníci TdB
  2. Rozděleno do dvou skupin: 160 km na kole a 100 km na kole účast
  3. 25-55 let
  4. dobrovolně se zapojit do výzkumu
  5. způsobilé k předběžnému fyzikálnímu vyšetření a EKG testu lékařem
  6. bez předchozího akutního koronárního syndromu (AKS)

Měření:

Rozhovor pro stanovení prediktorů sportovní účasti, anamnézy, rodinné anamnézy a míry vnímané námahy Měření a vyšetření ke zjištění: parametrů antropometrie, klinických stavů (systolický TK, diastolický TK, hladiny hemoglobinu, hladiny T-cholesterolu a HDL-C, intenzita cyklistických aktivit (ujetá vzdálenost, rychlost, trvání a doba odpočinku), hemodynamické reakce (průměrná a maximální srdeční frekvence, Karvonenův index) a stav hydratace

Další měření výsledků; měření cTnI, MDA a hs-CRP před a po TdB 2017

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

94

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • Jawa Tengah
      • Semarang, Jawa Tengah, Indonésie, 50229
        • Universitas Negeri Semarang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

účastníci Tour de Borobudur Indonesia 2017

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimální velikost vzorku 80 mužů, nesportovci, účastníci TdB
  • Rozděleno do dvou skupin: 160 km na kole a 100 km na kole účast
  • 25-55 let
  • dobrovolně se zapojit do výzkumu
  • způsobilí k předběžnému fyzikálnímu vyšetření a EKG testu lékařem bez předchozího akutního koronárního syndromu (AKS)

Kritéria vyloučení:

  • zastavte jízdu před cílovou čárou kvůli mechanickým nebo cyklistickým chybám
  • (subjekty, které přestanou jezdit na kole kvůli jakýmkoli fyzickým symptomům a zdravotním problémům zahrnutým do analýzy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 140 km na kole

Účastníci Tour de Borobudur 2017 140 km cykloturistika a ochotni zúčastnit se studie.

Vyšetřovatel neprováděl žádný zásah, pouze pozoroval cykloturistickou akci, které se subjekty účastnily
Jiný: 140 km na kole
Hlavní expozicí je cykloturistika na dlouhé vzdálenosti (TdB/NC) sestává ze tří skupin; 140 km, 100 km a 240 km (vyšetřovatel neprovedl žádné ošetření/zásah, pouze pozoroval cykloturistickou událost)
Ostatní jména:
  • zdravotní historie
  • historie sportovní účasti
  • klinický vzhled
  • stav lipidového profilu
Skupina 100 km na kole

Účastníci Tour de Borobudur 2017 100 km cykloturistika a ochotni zúčastnit se studie.

Vyšetřovatel neprováděl žádný zásah, pouze pozoroval cykloturistickou akci, které se subjekty účastnily
Jiný: 140 km na kole
Hlavní expozicí je cykloturistika na dlouhé vzdálenosti (TdB/NC) sestává ze tří skupin; 140 km, 100 km a 240 km (vyšetřovatel neprovedl žádné ošetření/zásah, pouze pozoroval cykloturistickou událost)
Ostatní jména:
  • zdravotní historie
  • historie sportovní účasti
  • klinický vzhled
  • stav lipidového profilu
Skupina 240 km na kole

Účastníci North Coast 2017 240 km cyklistické túry a ochotní zúčastnit se studie.

Vyšetřovatel neprováděl žádný zásah, pouze pozoroval cykloturistickou akci, které se subjekty účastnily
Jiný: 140 km na kole
Hlavní expozicí je cykloturistika na dlouhé vzdálenosti (TdB/NC) sestává ze tří skupin; 140 km, 100 km a 240 km (vyšetřovatel neprovedl žádné ošetření/zásah, pouze pozoroval cykloturistickou událost)
Ostatní jména:
  • zdravotní historie
  • historie sportovní účasti
  • klinický vzhled
  • stav lipidového profilu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční troponin I (cTnI)
Časové okno: bezprostředně po TdB 2017 cykloturistika do 5 min
specifický protein k určení srdečního poškození
bezprostředně po TdB 2017 cykloturistika do 5 min
Malondialdehyd (MDA)
Časové okno: bezprostředně po TdB 2017 cykloturistika do 5 min
marker oxidačního stresu
bezprostředně po TdB 2017 cykloturistika do 5 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vysoce citlivý reaktivní protein C (Hs-CRP)
Časové okno: bezprostředně po TdB 2017 cykloturistika do 5 min
biomarker, který představuje zánětlivý proces
bezprostředně po TdB 2017 cykloturistika do 5 min
Počet účastníků s patologickým vzhledem EKG
Časové okno: bezprostředně po TdB 2017 cykloturistika do 5 min

Počet účastníků s patologickým vzhledem EKG.

Patologický vzhled EKG byl výsledkem testu EKG popisujícího jeden z patologických vzhledů na EKG, tj.

  1. Patologický rytmus, který může obsahovat flutter síní, fibrilaci síní, supraventrikulární tachykardii, ventrikulární fibrilaci, srdeční blok prvního stupně, srdeční blok druhého stupně, typ 1 - Mobitz I, srdeční blok druhého stupně, typ 2 - Mobitz II, srdeční třetí stupeň Blok nebo jiný patologický rytmus
  2. Patologický ST-segment tj. ST elevace (časná repolarizace), nebo jiná forma
  3. Patologická vlna U a
  4. jiné patologické projevy
bezprostředně po TdB 2017 cykloturistika do 5 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitas Negeri Semarang

Spolupracovníci

Universitas Diponegoro
Ministry of Research, Technology and Higher Education, Republic of Indonesia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mahalul Azam, Dr, Universitas Negeri Semarang

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

28. října 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

11. listopadu 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

5. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 140 km na kole

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit