- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03310450
MDA 및 Hs-CRP 수준의 예측 변수 및 시너지 역할에 대한 Tour de Borobudur Troponin 연구 (TdBTS)
Tour de Borobudur 2017 이후 심장 트로포닌 방출 예측
연구 개요
상세 설명
적격 기준:
- 남성, 비운동선수, TdB 참가자의 최소 표본 크기 80명
- 두 그룹으로 분류: 160km 사이클링과 100km 사이클 참가
- 25-55세
- 연구에 자발적으로 참여
- 사전 참여 신체 검사 및 의사의 ECG 검사 대상자
- 이전 급성 관상 동맥 증후군 (ACS)의 병력이 없습니다
측정:
스포츠 참여 이력, 병력, 가족 병력 및 운동 자각 비율의 예측 변수를 결정하기 위한 인터뷰 다음을 결정하기 위한 측정 및 검사: 인체측정학적 매개 변수, 임상 상태(수축기 혈압, 이완기 혈압, 헤모글로빈 수치, T-콜레스테롤 및 HDL-C 수치, 사이클링 활동의 강도(마일리지, 속도, 지속 시간 및 휴식 시간), 혈역학적 반응(평균 및 최대 심박수, Karvonen 지수) 및 수화 상태
기타 결과 측정 cTnI, MDA 및 hs-CRP의 사전 및 사후 TdB 2017 측정
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Jawa Tengah
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Semarang, Jawa Tengah, 인도네시아, 50229
- Universitas Negeri Semarang
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최소 표본 크기 80명의 남성, 비운동선수, TdB 참가자
- 두 그룹으로 분류: 160km 사이클링과 100km 사이클 참가
- 25-55세
- 연구에 자발적으로 참여
- 사전 참여 신체 검사 및 의사의 ECG 검사 자격이 있는 사람은 이전 급성 관상 동맥 증후군(ACS)의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 기계 또는 자전거 관련 오류로 인해 결승선 전에 자전거를 멈추십시오.
- (분석에 포함된 신체 증상 및 건강 관련 문제로 인해 자전거 타기를 중단한 피험자)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 140km 사이클링
Tour de Borobudur 2017 140km 자전거 여행 참가자이며 연구에 참여할 의향이 있습니다. 조사관은 어떠한 개입도 하지 않았으며, 피험자들이 참가한 자전거 여행 행사를 지켜보기만 했다. |
주요 노출은 장거리 사이클링 투어링(TdB/NC)으로 세 그룹으로 구성됩니다. 140km, 100km, 240km(조사자는 어떠한 치료/중재도 하지 않았으며, 사이클링 투어링 이벤트만 관찰함)
다른 이름들:
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그룹 100km 사이클링
Tour de Borobudur 2017 100km 자전거 투어 참가자이며 연구에 참여할 의향이 있습니다. 조사관은 어떠한 개입도 하지 않았으며, 피험자들이 참가한 자전거 여행 행사를 지켜보기만 했다. |
주요 노출은 장거리 사이클링 투어링(TdB/NC)으로 세 그룹으로 구성됩니다. 140km, 100km, 240km(조사자는 어떠한 치료/중재도 하지 않았으며, 사이클링 투어링 이벤트만 관찰함)
다른 이름들:
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그룹 240km 사이클링
North Coast 2017 240km 사이클링 투어 참가자이며 연구에 참여할 의향이 있습니다. 조사관은 어떠한 개입도 하지 않았으며, 피험자들이 참가한 자전거 여행 행사를 지켜보기만 했다. |
주요 노출은 장거리 사이클링 투어링(TdB/NC)으로 세 그룹으로 구성됩니다. 140km, 100km, 240km(조사자는 어떠한 치료/중재도 하지 않았으며, 사이클링 투어링 이벤트만 관찰함)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 트로포닌 I(cTnI)
기간: TdB 2017 사이클링 투어 직후 5분 이내
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심장 손상을 결정하는 특정 단백질
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TdB 2017 사이클링 투어 직후 5분 이내
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말론디알데히드(MDA)
기간: TdB 2017 사이클링 투어 직후 5분 이내
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산화 스트레스 마커
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TdB 2017 사이클링 투어 직후 5분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고감도 C 반응성 단백질(Hs-CRP)
기간: TdB 2017 사이클링 투어 직후 5분 이내
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염증 과정을 나타내는 바이오마커
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TdB 2017 사이클링 투어 직후 5분 이내
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병리학적 ECG 외관을 가진 참여자 수
기간: TdB 2017 사이클링 투어 직후 5분 이내
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병리학적 ECG 외관을 가진 참여자 수. 병리학적 ECG 모양은 ECG의 병리학적 모양 중 하나를 설명하는 ECG 테스트의 결과였습니다.
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TdB 2017 사이클링 투어 직후 5분 이내
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mahalul Azam, Dr, Universitas Negeri Semarang
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Serrano-Ostariz E, Terreros-Blanco JL, Legaz-Arrese A, George K, Shave R, Bocos-Terraz P, Izquierdo-Alvarez S, Bancalero JL, Echavarri JM, Quilez J, Aragones MT, Carranza-Garcia LE. The impact of exercise duration and intensity on the release of cardiac biomarkers. Scand J Med Sci Sports. 2011 Apr;21(2):244-9. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.01042.x.
- Grande G, Romppel M, Glaesmer H, Petrowski K, Herrmann-Lingen C. The type-D scale (DS14) - Norms and prevalence of type-D personality in a population-based representative sample in Germany. Pers Individ Dif [Internet]. 2010;48(8):935-9. Available from: http://dx.doi.org/10.1016/j.paid.2010.02.026
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Kleinbaum DG, Kupper LL, Morgenstern H. Epidemiologic research; Principles and quantitative methods. New York: John Wiley and Son Inc; 1982. 1-527 p.
- Bahrudin U, Morikawa K, Takeuchi A, Kurata Y, Miake J, Mizuta E, Adachi K, Higaki K, Yamamoto Y, Shirayoshi Y, Yoshida A, Kato M, Yamamoto K, Nanba E, Morisaki H, Morisaki T, Matsuoka S, Ninomiya H, Hisatome I. Impairment of ubiquitin-proteasome system by E334K cMyBPC modifies channel proteins, leading to electrophysiological dysfunction. J Mol Biol. 2011 Nov 4;413(4):857-78. doi: 10.1016/j.jmb.2011.09.006. Epub 2011 Sep 12.
- Bahrudin U, Morisaki H, Morisaki T, Ninomiya H, Higaki K, Nanba E, Igawa O, Takashima S, Mizuta E, Miake J, Yamamoto Y, Shirayoshi Y, Kitakaze M, Carrier L, Hisatome I. Ubiquitin-proteasome system impairment caused by a missense cardiac myosin-binding protein C mutation and associated with cardiac dysfunction in hypertrophic cardiomyopathy. J Mol Biol. 2008 Dec 26;384(4):896-907. doi: 10.1016/j.jmb.2008.09.070. Epub 2008 Oct 7.
- Purwowiyoto SL, Aryadi A, Suryaatmadja B, Ruray D, Purwowiyoto BS, Siswanto BB. Positive correlation between ECG dispersion mapping (heartvueTM) with T2DM patients. Glob Heart [Internet]. 2014;9(1):e243. Available from: http://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221181601402119X
- de Koning L, Merchant AT, Pogue J, Anand SS. Waist circumference and waist-to-hip ratio as predictors of cardiovascular events: meta-regression analysis of prospective studies. Eur Heart J. 2007 Apr;28(7):850-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehm026. Epub 2007 Apr 2.
- Shave R, George KP, Atkinson G, Hart E, Middleton N, Whyte G, Gaze D, Collinson PO. Exercise-induced cardiac troponin T release: a meta-analysis. Med Sci Sports Exerc. 2007 Dec;39(12):2099-106. doi: 10.1249/mss.0b013e318153ff78.
- Morrow DA. Troponins in patients with acute coronary syndromes: biologic, diagnostic, and therapeutic implications. Cardiovasc Toxicol. 2001;1(2):105-10. doi: 10.1385/ct:1:2:105.
- Jassal DS, Moffat D, Krahn J, Ahmadie R, Fang T, Eschun G, Sharma S. Cardiac injury markers in non-elite marathon runners. Int J Sports Med. 2009 Feb;30(2):75-9. doi: 10.1055/s-0028-1104572. Epub 2009 Jan 28.
- Rodondi N, Marques-Vidal P, Butler J, Sutton-Tyrrell K, Cornuz J, Satterfield S, Harris T, Bauer DC, Ferrucci L, Vittinghoff E, Newman AB; Health, Aging, and Body Composition Study. Markers of atherosclerosis and inflammation for prediction of coronary heart disease in older adults. Am J Epidemiol. 2010 Mar 1;171(5):540-9. doi: 10.1093/aje/kwp428. Epub 2010 Jan 28.
- Eijsvogels TM, Hoogerwerf MD, Maessen MF, Seeger JP, George KP, Hopman MT, Thijssen DH. Predictors of cardiac troponin release after a marathon. J Sci Med Sport. 2015 Jan;18(1):88-92. doi: 10.1016/j.jsams.2013.12.002. Epub 2014 Jan 2.
- Serrano-Ostariz E, Legaz-Arrese A, Terreros-Blanco JL, Lopez-Ramon M, Cremades-Arroyos D, Carranza-Garcia LE, Izquierdo-Alvarez S, Bocos-Terraz P. Cardiac biomarkers and exercise duration and intensity during a cycle-touring event. Clin J Sport Med. 2009 Jul;19(4):293-9. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181ab3c9d. Erratum In: Clin J Sport Med. 2009 Sep;19(5):442. Carranza-Garcia, Luis Enrique [added]; Alvarez-Izquierdo, Silvia [corrected to Izquierdo-Alvarez, Silvia]; Boscos-Terraz, Pilar [corrected to Bocos-Terraz, Pilar].
- Eijsvogels T, George K, Shave R, Gaze D, Levine BD, Hopman MT, Thijssen DH. Effect of prolonged walking on cardiac troponin levels. Am J Cardiol. 2010 Jan 15;105(2):267-72. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.08.679.
- Neumayr G, Pfister R, Mitterbauer G, Maurer A, Gaenzer H, Sturm W, Hoertnagl H. Effect of the "Race Across The Alps" in elite cyclists on plasma cardiac troponins I and T. Am J Cardiol. 2002 Feb 15;89(4):484-6. doi: 10.1016/s0002-9149(01)02280-9. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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140km 사이클링에 대한 임상 시험
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University of AberdeenNHS Grampian모병