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MDA 및 Hs-CRP 수준의 예측 변수 및 시너지 역할에 대한 Tour de Borobudur Troponin 연구 (TdBTS)

2019년 10월 1일 업데이트: Universitas Negeri Semarang

Tour de Borobudur 2017 이후 심장 트로포닌 방출 예측

Tour de Borobudur(TdB) 2017 이후 심장 트로포닌 I(cTnI) 방출, 말론디알데히드(MDA) 및 고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP)과 관련된 예측인자를 결정하기 위한 전향적 관찰 연구

연구 개요

상세 설명

적격 기준:

  1. 남성, 비운동선수, TdB 참가자의 최소 표본 크기 80명
  2. 두 그룹으로 분류: 160km 사이클링과 100km 사이클 참가
  3. 25-55세
  4. 연구에 자발적으로 참여
  5. 사전 참여 신체 검사 및 의사의 ECG 검사 대상자
  6. 이전 급성 관상 동맥 증후군 (ACS)의 병력이 없습니다

측정:

스포츠 참여 이력, 병력, 가족 병력 ​​및 운동 자각 비율의 예측 변수를 결정하기 위한 인터뷰 다음을 결정하기 위한 측정 및 검사: 인체측정학적 매개 변수, 임상 상태(수축기 혈압, 이완기 혈압, 헤모글로빈 수치, T-콜레스테롤 및 HDL-C 수치, 사이클링 활동의 강도(마일리지, 속도, 지속 시간 및 휴식 시간), 혈역학적 반응(평균 및 최대 심박수, Karvonen 지수) 및 수화 상태

기타 결과 측정 cTnI, MDA 및 hs-CRP의 사전 및 사후 TdB 2017 측정

연구 유형

관찰

등록 (실제)

94

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jawa Tengah
      • Semarang, Jawa Tengah, 인도네시아, 50229
        • Universitas Negeri Semarang

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Tour de Borobudur Indonesia 2017 참가자

설명

포함 기준:

  • 최소 표본 크기 80명의 남성, 비운동선수, TdB 참가자
  • 두 그룹으로 분류: 160km 사이클링과 100km 사이클 참가
  • 25-55세
  • 연구에 자발적으로 참여
  • 사전 참여 신체 검사 및 의사의 ECG 검사 자격이 있는 사람은 이전 급성 관상 동맥 증후군(ACS)의 병력이 없습니다.

제외 기준:

  • 기계 또는 자전거 관련 오류로 인해 결승선 전에 자전거를 멈추십시오.
  • (분석에 포함된 신체 증상 및 건강 관련 문제로 인해 자전거 타기를 중단한 피험자)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 140km 사이클링

Tour de Borobudur 2017 140km 자전거 여행 참가자이며 연구에 참여할 의향이 있습니다.

조사관은 어떠한 개입도 하지 않았으며, 피험자들이 참가한 자전거 여행 행사를 지켜보기만 했다.

주요 노출은 장거리 사이클링 투어링(TdB/NC)으로 세 그룹으로 구성됩니다. 140km, 100km, 240km(조사자는 어떠한 치료/중재도 하지 않았으며, 사이클링 투어링 이벤트만 관찰함)
다른 이름들:
  • 병력
  • 스포츠 참가 이력
  • 임상 모양
  • 지질 프로필 상태
그룹 100km 사이클링

Tour de Borobudur 2017 100km 자전거 투어 참가자이며 연구에 참여할 의향이 있습니다.

조사관은 어떠한 개입도 하지 않았으며, 피험자들이 참가한 자전거 여행 행사를 지켜보기만 했다.

주요 노출은 장거리 사이클링 투어링(TdB/NC)으로 세 그룹으로 구성됩니다. 140km, 100km, 240km(조사자는 어떠한 치료/중재도 하지 않았으며, 사이클링 투어링 이벤트만 관찰함)
다른 이름들:
  • 병력
  • 스포츠 참가 이력
  • 임상 모양
  • 지질 프로필 상태
그룹 240km 사이클링

North Coast 2017 240km 사이클링 투어 참가자이며 연구에 참여할 의향이 있습니다.

조사관은 어떠한 개입도 하지 않았으며, 피험자들이 참가한 자전거 여행 행사를 지켜보기만 했다.

주요 노출은 장거리 사이클링 투어링(TdB/NC)으로 세 그룹으로 구성됩니다. 140km, 100km, 240km(조사자는 어떠한 치료/중재도 하지 않았으며, 사이클링 투어링 이벤트만 관찰함)
다른 이름들:
  • 병력
  • 스포츠 참가 이력
  • 임상 모양
  • 지질 프로필 상태

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 트로포닌 I(cTnI)
기간: TdB 2017 사이클링 투어 직후 5분 이내
심장 손상을 결정하는 특정 단백질
TdB 2017 사이클링 투어 직후 5분 이내
말론디알데히드(MDA)
기간: TdB 2017 사이클링 투어 직후 5분 이내
산화 스트레스 마커
TdB 2017 사이클링 투어 직후 5분 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고감도 C 반응성 단백질(Hs-CRP)
기간: TdB 2017 사이클링 투어 직후 5분 이내
염증 과정을 나타내는 바이오마커
TdB 2017 사이클링 투어 직후 5분 이내
병리학적 ECG 외관을 가진 참여자 수
기간: TdB 2017 사이클링 투어 직후 5분 이내

병리학적 ECG 외관을 가진 참여자 수.

병리학적 ECG 모양은 ECG의 병리학적 모양 중 하나를 설명하는 ECG 테스트의 결과였습니다.

  1. 심방 조동, 심방 세동, 상심실성 빈맥, 심실 세동, 1도 심장 차단, 2도 심장 차단, 유형 1 - Mobitz I, 2도 심장 차단, 유형 2 - Mobitz II, 3도 심장으로 구성될 수 있는 병리학적 리듬 블록 또는 기타 병적 리듬 모양
  2. 병적 ST 세그먼트 즉 ST 상승(조기 재분극) 또는 다른 형태
  3. 병리학적 U파 및
  4. 기타 병리학적 소견
TdB 2017 사이클링 투어 직후 5분 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mahalul Azam, Dr, Universitas Negeri Semarang

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 28일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 11일

연구 완료 (실제)

2018년 5월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

140km 사이클링에 대한 임상 시험

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