Tour de Borobudur Troponin-studie om prediktorer och synergistisk roll för MDA- och Hs-CRP-nivåer (TdBTS)
1 oktober 2019 uppdaterad av: Universitas Negeri Semarang
Förutsägelser om hjärttroponinsläpp efter Tour de Borobudur 2017
Prospektiv observationsstudie för att fastställa prediktorer som relaterade till frisättning av troponin I (cTnI), malondialdehyd (MDA) och högkänsligt C Reactive Protein (hs-CRP) efter Tour de Borobudur (TdB) 2017
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvalificerade kriterier:
- minsta urvalsstorlek på 80 män, icke-idrottare, deltagare i TdB
- Delas in i två grupper: 160 km cykling och 100 km cykling deltagande
- 25-55 år gammal
- frivilligt delta i forskningen
- berättigad till förberedande fysisk undersökning och EKG-test av läkaren
- har ingen historia av det tidigare akuta koronarsyndromet (ACS)
Mått:
Intervju för att bestämma prediktorer för idrottsdeltagande historia, medicinsk historia, familjens medicinska historia och frekvensen av upplevd ansträngning Mätning och undersökning för att fastställa: antropometriska parametrar, kliniska tillstånd (systoliskt BP, diastoliskt BP, hemoglobinnivåer, T-kolesterol och HDL-C nivåer, intensiteten i cykelaktiviteter (körsträcka, hastighet, varaktighet och tid för vila), hemodynamiska svar (medel- och maxpuls, Karvonen Index) och vätskestatus
Övriga utfallsmätningar; före och efter TdB 2017 mätningar av cTnI, MDA och hs-CRP
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
94
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jawa Tengah
-
Semarang, Jawa Tengah, Indonesien, 50229
- Universitas Negeri Semarang
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
deltagare i Tour de Borobudur Indonesia 2017
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minsta provstorlek på 80 män, icke-idrottare, deltagare i TdB
- Delas in i två grupper: 160 km cykling och 100 km cykling deltagande
- 25-55 år gammal
- frivilligt delta i forskningen
- kvalificerad för förberedande fysisk undersökning och EKG-test av läkare har ingen historia av tidigare akut koronarsyndrom (ACS)
Exklusions kriterier:
- sluta cykla före målgång på grund av mekaniska eller cykelrelaterade fel
- (försökspersoner som slutar cykla på grund av fysiska symtom och hälsorelaterade problem ingår i analysen)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 140 km cykling
Deltagare i Tour de Borobudur 2017 140 km cykling touring och villiga att delta i studien. Utredaren gav inget ingripande, bara observerade cykelturnén som försökspersonerna deltog |
Huvudexponering är långdistanscykling touring (TdB/NC) består av tre grupper; 140kms, 100kms och 240kms (utredaren gav ingen behandling/ingripande, bara observerade cykelturen)
Andra namn:
|
|
Grupp 100 km cykling
Deltagare i Tour de Borobudur 2017 100 km cykling touring och villiga att delta i studien. Utredaren gav inget ingripande, bara observerade cykelturnén som försökspersonerna deltog |
Huvudexponering är långdistanscykling touring (TdB/NC) består av tre grupper; 140kms, 100kms och 240kms (utredaren gav ingen behandling/ingripande, bara observerade cykelturen)
Andra namn:
|
|
Grupp 240 km cykling
Deltagare i North Coast 2017 240 km cykling touring och villiga att delta i studien. Utredaren gav inget ingripande, bara observerade cykelturnén som försökspersonerna deltog |
Huvudexponering är långdistanscykling touring (TdB/NC) består av tre grupper; 140kms, 100kms och 240kms (utredaren gav ingen behandling/ingripande, bara observerade cykelturen)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärttroponin I (cTnI)
Tidsram: omedelbart efter TdB 2017 cykeltur inom mindre än 5 min
|
specifikt protein för att fastställa hjärtskada
|
omedelbart efter TdB 2017 cykeltur inom mindre än 5 min
|
|
Malondialdehyd (MDA)
Tidsram: omedelbart efter TdB 2017 cykeltur inom mindre än 5 min
|
oxidativ stressmarkör
|
omedelbart efter TdB 2017 cykeltur inom mindre än 5 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Högkänsligt C-reaktivt protein (Hs-CRP)
Tidsram: omedelbart efter TdB 2017 cykeltur inom mindre än 5 min
|
en biomarkör som representerar inflammationsprocessen
|
omedelbart efter TdB 2017 cykeltur inom mindre än 5 min
|
|
Antal deltagare med patologiskt EKG-utseende
Tidsram: omedelbart efter TdB 2017 cykeltur inom mindre än 5 min
|
Antal deltagare med patologiskt EKG-utseende. Patologiskt EKG-utseende var resultatet av EKG-testet som beskrev ett av de patologiska utseendet i EKG, dvs.
|
omedelbart efter TdB 2017 cykeltur inom mindre än 5 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mahalul Azam, Dr, Universitas Negeri Semarang
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Serrano-Ostariz E, Terreros-Blanco JL, Legaz-Arrese A, George K, Shave R, Bocos-Terraz P, Izquierdo-Alvarez S, Bancalero JL, Echavarri JM, Quilez J, Aragones MT, Carranza-Garcia LE. The impact of exercise duration and intensity on the release of cardiac biomarkers. Scand J Med Sci Sports. 2011 Apr;21(2):244-9. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.01042.x.
- Grande G, Romppel M, Glaesmer H, Petrowski K, Herrmann-Lingen C. The type-D scale (DS14) - Norms and prevalence of type-D personality in a population-based representative sample in Germany. Pers Individ Dif [Internet]. 2010;48(8):935-9. Available from: http://dx.doi.org/10.1016/j.paid.2010.02.026
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Kleinbaum DG, Kupper LL, Morgenstern H. Epidemiologic research; Principles and quantitative methods. New York: John Wiley and Son Inc; 1982. 1-527 p.
- Bahrudin U, Morikawa K, Takeuchi A, Kurata Y, Miake J, Mizuta E, Adachi K, Higaki K, Yamamoto Y, Shirayoshi Y, Yoshida A, Kato M, Yamamoto K, Nanba E, Morisaki H, Morisaki T, Matsuoka S, Ninomiya H, Hisatome I. Impairment of ubiquitin-proteasome system by E334K cMyBPC modifies channel proteins, leading to electrophysiological dysfunction. J Mol Biol. 2011 Nov 4;413(4):857-78. doi: 10.1016/j.jmb.2011.09.006. Epub 2011 Sep 12.
- Bahrudin U, Morisaki H, Morisaki T, Ninomiya H, Higaki K, Nanba E, Igawa O, Takashima S, Mizuta E, Miake J, Yamamoto Y, Shirayoshi Y, Kitakaze M, Carrier L, Hisatome I. Ubiquitin-proteasome system impairment caused by a missense cardiac myosin-binding protein C mutation and associated with cardiac dysfunction in hypertrophic cardiomyopathy. J Mol Biol. 2008 Dec 26;384(4):896-907. doi: 10.1016/j.jmb.2008.09.070. Epub 2008 Oct 7.
- Purwowiyoto SL, Aryadi A, Suryaatmadja B, Ruray D, Purwowiyoto BS, Siswanto BB. Positive correlation between ECG dispersion mapping (heartvueTM) with T2DM patients. Glob Heart [Internet]. 2014;9(1):e243. Available from: http://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221181601402119X
- de Koning L, Merchant AT, Pogue J, Anand SS. Waist circumference and waist-to-hip ratio as predictors of cardiovascular events: meta-regression analysis of prospective studies. Eur Heart J. 2007 Apr;28(7):850-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehm026. Epub 2007 Apr 2.
- Shave R, George KP, Atkinson G, Hart E, Middleton N, Whyte G, Gaze D, Collinson PO. Exercise-induced cardiac troponin T release: a meta-analysis. Med Sci Sports Exerc. 2007 Dec;39(12):2099-106. doi: 10.1249/mss.0b013e318153ff78.
- Morrow DA. Troponins in patients with acute coronary syndromes: biologic, diagnostic, and therapeutic implications. Cardiovasc Toxicol. 2001;1(2):105-10. doi: 10.1385/ct:1:2:105.
- Jassal DS, Moffat D, Krahn J, Ahmadie R, Fang T, Eschun G, Sharma S. Cardiac injury markers in non-elite marathon runners. Int J Sports Med. 2009 Feb;30(2):75-9. doi: 10.1055/s-0028-1104572. Epub 2009 Jan 28.
- Rodondi N, Marques-Vidal P, Butler J, Sutton-Tyrrell K, Cornuz J, Satterfield S, Harris T, Bauer DC, Ferrucci L, Vittinghoff E, Newman AB; Health, Aging, and Body Composition Study. Markers of atherosclerosis and inflammation for prediction of coronary heart disease in older adults. Am J Epidemiol. 2010 Mar 1;171(5):540-9. doi: 10.1093/aje/kwp428. Epub 2010 Jan 28.
- Eijsvogels TM, Hoogerwerf MD, Maessen MF, Seeger JP, George KP, Hopman MT, Thijssen DH. Predictors of cardiac troponin release after a marathon. J Sci Med Sport. 2015 Jan;18(1):88-92. doi: 10.1016/j.jsams.2013.12.002. Epub 2014 Jan 2.
- Serrano-Ostariz E, Legaz-Arrese A, Terreros-Blanco JL, Lopez-Ramon M, Cremades-Arroyos D, Carranza-Garcia LE, Izquierdo-Alvarez S, Bocos-Terraz P. Cardiac biomarkers and exercise duration and intensity during a cycle-touring event. Clin J Sport Med. 2009 Jul;19(4):293-9. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181ab3c9d. Erratum In: Clin J Sport Med. 2009 Sep;19(5):442. Carranza-Garcia, Luis Enrique [added]; Alvarez-Izquierdo, Silvia [corrected to Izquierdo-Alvarez, Silvia]; Boscos-Terraz, Pilar [corrected to Bocos-Terraz, Pilar].
- Eijsvogels T, George K, Shave R, Gaze D, Levine BD, Hopman MT, Thijssen DH. Effect of prolonged walking on cardiac troponin levels. Am J Cardiol. 2010 Jan 15;105(2):267-72. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.08.679.
- Neumayr G, Pfister R, Mitterbauer G, Maurer A, Gaenzer H, Sturm W, Hoertnagl H. Effect of the "Race Across The Alps" in elite cyclists on plasma cardiac troponins I and T. Am J Cardiol. 2002 Feb 15;89(4):484-6. doi: 10.1016/s0002-9149(01)02280-9. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
28 oktober 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
11 november 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
5 maj 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2017
Första postat (FAKTISK)
16 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .