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Tour de Borobudur Troponin Studio sui predittori e sul ruolo sinergico dei livelli di MDA e Hs-CRP (TdBTS)

1 ottobre 2019 aggiornato da: Universitas Negeri Semarang

Predittori del rilascio di troponina cardiaca dopo il Tour de Borobudur 2017

Studio osservazionale prospettico per determinare i predittori correlati al rilascio di troponina cardiaca I (cTnI), malondialdeide (MDA) e proteina C reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP) dopo il Tour de Borobudur (TdB) 2017

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Criteri ammissibili:

  1. campione minimo di 80 uomini, non atleti, partecipanti al TdB
  2. Classificato in due gruppi: 160 km in bicicletta e 100 km in bicicletta di partecipazione
  3. 25-55 anni
  4. partecipazione volontaria alla ricerca
  5. idoneo all'esame fisico pre-partecipante e al test ECG da parte del medico
  6. non hanno storia della precedente sindrome coronarica acuta (ACS)

Misure:

Intervista per determinare i predittori della storia della partecipazione sportiva, della storia medica, della storia medica familiare e del tasso di sforzo percepito Misurazione ed esame per determinare: parametri antropometrici, condizioni cliniche (PA sistolica, PA diastolica, livelli di emoglobina, livelli di colesterolo T e colesterolo HDL, l'intensità delle attività ciclistiche (chilometraggio, velocità, durata e tempo di riposo), le risposte emodinamiche (frequenza cardiaca media e massima, indice di Karvonen) e lo stato di idratazione

Altre misurazioni dei risultati; misurazioni pre e post-TdB 2017 di cTnI, MDA e hs-CRP

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

94

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • Jawa Tengah
      • Semarang, Jawa Tengah, Indonesia, 50229
        • Universitas Negeri Semarang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

partecipanti al Tour de Borobudur Indonesia 2017

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • campione minimo di 80 uomini, non atleti, partecipanti al TdB
  • Classificato in due gruppi: 160 km in bicicletta e 100 km in bicicletta di partecipazione
  • 25-55 anni
  • partecipazione volontaria alla ricerca
  • idonei all'esame fisico pre-partecipante e al test ECG da parte del medico non hanno una storia di precedente sindrome coronarica acuta (ACS)

Criteri di esclusione:

  • interrompere la pedalata prima del traguardo a causa di errori meccanici o relativi alla bicicletta
  • (soggetti che smettono di pedalare a causa di eventuali sintomi fisici e problemi di salute inclusi nell'analisi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 140 km in bicicletta

Partecipanti al Tour de Borobudur 2017 140 km di cicloturismo e disposti a partecipare allo studio.

L'investigatore non ha dato alcun intervento, ha solo osservato l'evento cicloturistico a cui hanno partecipato i soggetti
Altro: 140 km in bicicletta
L'esposizione principale è il cicloturismo a lunga distanza (TdB/NC) composto da tre gruppi; 140 km, 100 km e 240 km (l'investigatore non ha fornito alcun trattamento/intervento, ha solo osservato l'evento di cicloturismo)
Altri nomi:
  • storia medica
  • storia della partecipazione sportiva
  • aspetto clinico
  • stato del profilo lipidico
Gruppo 100 km in bicicletta

Partecipanti al Tour de Borobudur 2017 100 km cicloturistici e disposti a partecipare allo studio.

L'investigatore non ha dato alcun intervento, ha solo osservato l'evento cicloturistico a cui hanno partecipato i soggetti
Altro: 140 km in bicicletta
L'esposizione principale è il cicloturismo a lunga distanza (TdB/NC) composto da tre gruppi; 140 km, 100 km e 240 km (l'investigatore non ha fornito alcun trattamento/intervento, ha solo osservato l'evento di cicloturismo)
Altri nomi:
  • storia medica
  • storia della partecipazione sportiva
  • aspetto clinico
  • stato del profilo lipidico
Gruppo 240 km in bicicletta

Partecipanti di North Coast 2017 240 km cicloturistici e disposti a partecipare allo studio.

L'investigatore non ha dato alcun intervento, ha solo osservato l'evento cicloturistico a cui hanno partecipato i soggetti
Altro: 140 km in bicicletta
L'esposizione principale è il cicloturismo a lunga distanza (TdB/NC) composto da tre gruppi; 140 km, 100 km e 240 km (l'investigatore non ha fornito alcun trattamento/intervento, ha solo osservato l'evento di cicloturismo)
Altri nomi:
  • storia medica
  • storia della partecipazione sportiva
  • aspetto clinico
  • stato del profilo lipidico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Troponina I cardiaca (cTnI)
Lasso di tempo: subito dopo TdB 2017 cicloturismo in meno di 5 min
proteina specifica per determinare il danno cardiaco
subito dopo TdB 2017 cicloturismo in meno di 5 min
Malondialdeide (MDA)
Lasso di tempo: subito dopo TdB 2017 cicloturismo in meno di 5 min
marcatore di stress ossidativo
subito dopo TdB 2017 cicloturismo in meno di 5 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proteina reattiva C ad alta sensibilità (Hs-CRP)
Lasso di tempo: subito dopo TdB 2017 cicloturismo in meno di 5 min
un biomarcatore che rappresenta il processo infiammatorio
subito dopo TdB 2017 cicloturismo in meno di 5 min
Numero di partecipanti con aspetto ECG patologico
Lasso di tempo: subito dopo TdB 2017 cicloturismo in meno di 5 min

Numero di partecipanti con aspetto ECG patologico.

L'aspetto patologico dell'ECG era il risultato del test ECG che descriveva uno degli aspetti patologici nell'ECG, ovvero:

  1. Il ritmo patologico che può consistere in flutter atriale, fibrillazione atriale, tachicardia sopraventricolare, fibrillazione ventricolare, blocco cardiaco di primo grado, blocco cardiaco di secondo grado, blocco cardiaco di tipo 1 - Mobitz I, blocco cardiaco di secondo grado, tipo 2 - Mobitz II, blocco cardiaco di terzo grado Blocco o altre manifestazioni ritmiche patologiche
  2. Segmento ST patologico, ad es. sopraslivellamento del tratto ST (ripolarizzazione precoce) o un'altra forma
  3. Onda U patologica e
  4. altre manifestazioni patologiche
subito dopo TdB 2017 cicloturismo in meno di 5 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitas Negeri Semarang

Collaboratori

Universitas Diponegoro
Ministry of Research, Technology and Higher Education, Republic of Indonesia

Investigatori

  • Investigatore principale: Mahalul Azam, Dr, Universitas Negeri Semarang

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

28 ottobre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

11 novembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

5 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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