Tour de Borobudur Исследование тропонина предикторов и синергической роли уровней MDA и Hs-CRP (TdBTS)
1 октября 2019 г. обновлено: Universitas Negeri Semarang
Предикторы выброса сердечного тропонина после Tour de Borobudur 2017
Проспективное обсервационное исследование для определения предикторов, связанных с высвобождением сердечного тропонина I (cTnI), малонового диальдегида (MDA) и высокочувствительным C-реактивным белком (hs-CRP) после Tour de Borobudur (TdB) 2017 г.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Приемлемые критерии:
- минимальный размер выборки 80 мужчин, не спортсменов, участников TdB
- Подразделяются на две группы: велогонка на 160 км и участие в велогонке на 100 км.
- 25-55 лет
- добровольное участие в исследовании
- допущен к предварительному медицинскому осмотру и тесту ЭКГ у врача
- не имеют истории предшествующего острого коронарного синдрома (ОКС)
Размеры:
Интервью для определения предикторов анамнеза занятий спортом, истории болезни, семейного анамнеза и уровня воспринимаемой нагрузки. Измерение и обследование для определения: антропометрических параметров, клинических состояний (систолическое АД, диастолическое АД, уровни гемоглобина, Т-холестерина и уровни ХС-ЛПВП, интенсивность велосипедных упражнений (пробег, скорость, продолжительность и время отдыха), гемодинамические реакции (средняя и максимальная частота сердечных сокращений, индекс Карвонена) и состояние гидратации.
Другие измерения результатов; измерения cTnI, MDA и hs-CRP до и после TdB 2017 г.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
94
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jawa Tengah
-
Semarang, Jawa Tengah, Индонезия, 50229
- Universitas Negeri Semarang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
участники Tour de Borobudur Indonesia 2017
Описание
Критерии включения:
- минимальный размер выборки 80 мужчин, не спортсменов, участников TdB
- Подразделяются на две группы: велогонка на 160 км и участие в велогонке на 100 км.
- 25-55 лет
- добровольное участие в исследовании
- имеют право на предварительное медицинское обследование и исследование ЭКГ врачом не имеют истории острого коронарного синдрома (ОКС) в анамнезе
Критерий исключения:
- остановить езду на велосипеде до финиша из-за механических ошибок или ошибок, связанных с велосипедом
- (субъекты, которые прекращают ездить на велосипеде из-за каких-либо физических симптомов и проблем со здоровьем, включены в анализ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Групповая велогонка 140 км.
Участники Tour de Borobudur 2017, проехавшие 140 км на велосипеде и желающие принять участие в исследовании. Исследователь не вмешивался, просто наблюдал за велосипедным туром, в котором участвовали испытуемые. |
Основное воздействие - велотуризм на длинные дистанции (TdB / NC) состоит из трех групп; 140 км, 100 км и 240 км (исследователь не проводил никакого лечения/вмешательства, просто наблюдал за велотуром)
Другие имена:
|
|
Групповая велогонка на 100 км.
Участники Tour de Borobudur 2017 велопрогулки на 100 км, желающие принять участие в исследовании. Исследователь не вмешивался, просто наблюдал за велосипедным туром, в котором участвовали испытуемые. |
Основное воздействие - велотуризм на длинные дистанции (TdB / NC) состоит из трех групп; 140 км, 100 км и 240 км (исследователь не проводил никакого лечения/вмешательства, просто наблюдал за велотуром)
Другие имена:
|
|
Групповая велогонка 240 км.
Участники велопробега на 240 км по Северному побережью 2017 г., желающие принять участие в исследовании. Исследователь не вмешивался, просто наблюдал за велосипедным туром, в котором участвовали испытуемые. |
Основное воздействие - велотуризм на длинные дистанции (TdB / NC) состоит из трех групп; 140 км, 100 км и 240 км (исследователь не проводил никакого лечения/вмешательства, просто наблюдал за велотуром)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечный тропонин I (cTnI)
Временное ограничение: сразу после велотуризма TdB 2017 в течение менее 5 минут
|
специфический белок для определения повреждения сердца
|
сразу после велотуризма TdB 2017 в течение менее 5 минут
|
|
Малоновый диальдегид (МДА)
Временное ограничение: сразу после велотуризма TdB 2017 в течение менее 5 минут
|
маркер оксидативного стресса
|
сразу после велотуризма TdB 2017 в течение менее 5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высокочувствительный С-реактивный белок (Hs-CRP)
Временное ограничение: сразу после велотуризма TdB 2017 в течение менее 5 минут
|
биомаркер, который представляет процесс воспаления
|
сразу после велотуризма TdB 2017 в течение менее 5 минут
|
|
Количество участников с патологическим появлением ЭКГ
Временное ограничение: сразу после велотуризма TdB 2017 в течение менее 5 минут
|
Количество участников с патологическим появлением ЭКГ. Патологический вид ЭКГ был результатом теста ЭКГ, описывающего одно из патологических проявлений на ЭКГ, а именно:
|
сразу после велотуризма TdB 2017 в течение менее 5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mahalul Azam, Dr, Universitas Negeri Semarang
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Serrano-Ostariz E, Terreros-Blanco JL, Legaz-Arrese A, George K, Shave R, Bocos-Terraz P, Izquierdo-Alvarez S, Bancalero JL, Echavarri JM, Quilez J, Aragones MT, Carranza-Garcia LE. The impact of exercise duration and intensity on the release of cardiac biomarkers. Scand J Med Sci Sports. 2011 Apr;21(2):244-9. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.01042.x.
- Grande G, Romppel M, Glaesmer H, Petrowski K, Herrmann-Lingen C. The type-D scale (DS14) - Norms and prevalence of type-D personality in a population-based representative sample in Germany. Pers Individ Dif [Internet]. 2010;48(8):935-9. Available from: http://dx.doi.org/10.1016/j.paid.2010.02.026
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Kleinbaum DG, Kupper LL, Morgenstern H. Epidemiologic research; Principles and quantitative methods. New York: John Wiley and Son Inc; 1982. 1-527 p.
- Bahrudin U, Morikawa K, Takeuchi A, Kurata Y, Miake J, Mizuta E, Adachi K, Higaki K, Yamamoto Y, Shirayoshi Y, Yoshida A, Kato M, Yamamoto K, Nanba E, Morisaki H, Morisaki T, Matsuoka S, Ninomiya H, Hisatome I. Impairment of ubiquitin-proteasome system by E334K cMyBPC modifies channel proteins, leading to electrophysiological dysfunction. J Mol Biol. 2011 Nov 4;413(4):857-78. doi: 10.1016/j.jmb.2011.09.006. Epub 2011 Sep 12.
- Bahrudin U, Morisaki H, Morisaki T, Ninomiya H, Higaki K, Nanba E, Igawa O, Takashima S, Mizuta E, Miake J, Yamamoto Y, Shirayoshi Y, Kitakaze M, Carrier L, Hisatome I. Ubiquitin-proteasome system impairment caused by a missense cardiac myosin-binding protein C mutation and associated with cardiac dysfunction in hypertrophic cardiomyopathy. J Mol Biol. 2008 Dec 26;384(4):896-907. doi: 10.1016/j.jmb.2008.09.070. Epub 2008 Oct 7.
- Purwowiyoto SL, Aryadi A, Suryaatmadja B, Ruray D, Purwowiyoto BS, Siswanto BB. Positive correlation between ECG dispersion mapping (heartvueTM) with T2DM patients. Glob Heart [Internet]. 2014;9(1):e243. Available from: http://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221181601402119X
- de Koning L, Merchant AT, Pogue J, Anand SS. Waist circumference and waist-to-hip ratio as predictors of cardiovascular events: meta-regression analysis of prospective studies. Eur Heart J. 2007 Apr;28(7):850-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehm026. Epub 2007 Apr 2.
- Shave R, George KP, Atkinson G, Hart E, Middleton N, Whyte G, Gaze D, Collinson PO. Exercise-induced cardiac troponin T release: a meta-analysis. Med Sci Sports Exerc. 2007 Dec;39(12):2099-106. doi: 10.1249/mss.0b013e318153ff78.
- Morrow DA. Troponins in patients with acute coronary syndromes: biologic, diagnostic, and therapeutic implications. Cardiovasc Toxicol. 2001;1(2):105-10. doi: 10.1385/ct:1:2:105.
- Jassal DS, Moffat D, Krahn J, Ahmadie R, Fang T, Eschun G, Sharma S. Cardiac injury markers in non-elite marathon runners. Int J Sports Med. 2009 Feb;30(2):75-9. doi: 10.1055/s-0028-1104572. Epub 2009 Jan 28.
- Rodondi N, Marques-Vidal P, Butler J, Sutton-Tyrrell K, Cornuz J, Satterfield S, Harris T, Bauer DC, Ferrucci L, Vittinghoff E, Newman AB; Health, Aging, and Body Composition Study. Markers of atherosclerosis and inflammation for prediction of coronary heart disease in older adults. Am J Epidemiol. 2010 Mar 1;171(5):540-9. doi: 10.1093/aje/kwp428. Epub 2010 Jan 28.
- Eijsvogels TM, Hoogerwerf MD, Maessen MF, Seeger JP, George KP, Hopman MT, Thijssen DH. Predictors of cardiac troponin release after a marathon. J Sci Med Sport. 2015 Jan;18(1):88-92. doi: 10.1016/j.jsams.2013.12.002. Epub 2014 Jan 2.
- Serrano-Ostariz E, Legaz-Arrese A, Terreros-Blanco JL, Lopez-Ramon M, Cremades-Arroyos D, Carranza-Garcia LE, Izquierdo-Alvarez S, Bocos-Terraz P. Cardiac biomarkers and exercise duration and intensity during a cycle-touring event. Clin J Sport Med. 2009 Jul;19(4):293-9. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181ab3c9d. Erratum In: Clin J Sport Med. 2009 Sep;19(5):442. Carranza-Garcia, Luis Enrique [added]; Alvarez-Izquierdo, Silvia [corrected to Izquierdo-Alvarez, Silvia]; Boscos-Terraz, Pilar [corrected to Bocos-Terraz, Pilar].
- Eijsvogels T, George K, Shave R, Gaze D, Levine BD, Hopman MT, Thijssen DH. Effect of prolonged walking on cardiac troponin levels. Am J Cardiol. 2010 Jan 15;105(2):267-72. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.08.679.
- Neumayr G, Pfister R, Mitterbauer G, Maurer A, Gaenzer H, Sturm W, Hoertnagl H. Effect of the "Race Across The Alps" in elite cyclists on plasma cardiac troponins I and T. Am J Cardiol. 2002 Feb 15;89(4):484-6. doi: 10.1016/s0002-9149(01)02280-9. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 октября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 ноября 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 140 км на велосипеде
-
University of ChileClinica Indisa; Hospital de Urgencia y Asistencia PúblicaРекрутингКритическая миопатияЧили