Tour de Borobudur Troponin -tutkimus MDA- ja Hs-CRP-tasojen ennustajista ja synergistisesta roolista (TdBTS)
tiistai 1. lokakuuta 2019 päivittänyt: Universitas Negeri Semarang
Predictors of Cardiac Troponin Release Tour de Borobudur 2017 jälkeen
Prospektiivinen havaintotutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää ennustajat, jotka liittyvät sydämen troponiini I:n (cTnI) vapautumiseen, malondialdehydiin (MDA) ja korkean herkkyyteen C-reaktiiviseen proteiiniin (hs-CRP) Tour de Borobudurin (TdB) 2017 jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyväksytyt kriteerit:
- Vähimmäisotoskoko 80 miestä, ei-urheilija, TdB:n osallistujat
- Jaettu kahteen ryhmään: 160 km pyöräily ja 100 km pyöräily osallistuminen
- 25-55 vuotta vanha
- osallistua vapaaehtoisesti tutkimukseen
- lääkärin suorittamaan osallistuvaan fyysiseen tutkimukseen ja EKG-testiin
- sinulla ei ole aiempaa akuuttia koronaarioireyhtymää (ACS)
Mitat:
Haastattelu urheiluhistorian, sairaushistorian, perheen sairaushistorian ja koetun rasituksen nopeuden ennustajien määrittämiseksi. Mittaus ja tutkimus määrittääkseen: antropometriset parametrit, kliiniset tilat (systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, hemoglobiinitasot, T-kolesteroli- ja HDL-C-tasot, pyöräilyn intensiteetti (kilometrimäärä, nopeus, kesto ja lepoaika), hemodynaamiset vasteet (keski- ja maksimisyke, Karvonen-indeksi) ja nesteytystila
Muut tulosmittaukset; Ennen ja jälkeen TdB 2017 -mittaukset cTnI:stä, MDA:sta ja hs-CRP:stä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
94
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jawa Tengah
-
Semarang, Jawa Tengah, Indonesia, 50229
- Universitas Negeri Semarang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tour de Borobudur Indonesia 2017 osallistujat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähimmäisotoskoko 80 miestä, ei-urheilija, TdB:n osallistujat
- Jaettu kahteen ryhmään: 160 km pyöräily ja 100 km pyöräily osallistuminen
- 25-55 vuotta vanha
- osallistua vapaaehtoisesti tutkimukseen
- lääkärin suorittamaan osallistumista edeltävään fyysiseen tutkimukseen ja EKG-testiin, heillä ei ole aiempaa akuuttia koronaarioireyhtymää (ACS)
Poissulkemiskriteerit:
- lopeta pyöräily ennen maaliviivaa mekaanisten tai polkupyörään liittyvien virheiden vuoksi
- (koehenkilöt, jotka lopettavat pyöräilyn analyysiin sisältyvien fyysisten oireiden ja terveyteen liittyvien ongelmien vuoksi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 140 km pyöräilyä
Tour de Borobudur 2017 140 km pyöräretken osallistujat ja halukkaat osallistumaan tutkimukseen. Tutkija ei puuttunut asiaan, vain tarkkaili pyöräilytapahtumaa, johon koehenkilöt osallistuivat |
Pääaltistus on pitkän matkan pyöräily (TdB/NC) koostuu kolmesta ryhmästä; 140 km, 100 km ja 240 km (tutkija ei antanut mitään hoitoa / väliintuloa, vain tarkkaili pyöräilytapahtumaa)
Muut nimet:
|
|
Ryhmä 100 km pyöräilyä
Tour de Borobudur 2017 100 km pyöräretken osallistujat ja halukkaat osallistumaan tutkimukseen. Tutkija ei puuttunut asiaan, vain tarkkaili pyöräilytapahtumaa, johon koehenkilöt osallistuivat |
Pääaltistus on pitkän matkan pyöräily (TdB/NC) koostuu kolmesta ryhmästä; 140 km, 100 km ja 240 km (tutkija ei antanut mitään hoitoa / väliintuloa, vain tarkkaili pyöräilytapahtumaa)
Muut nimet:
|
|
Ryhmä 240 km pyöräilyä
North Coast 2017 240 km pyöräretkelle osallistuneet ja valmiita osallistumaan tutkimukseen. Tutkija ei puuttunut asiaan, vain tarkkaili pyöräilytapahtumaa, johon koehenkilöt osallistuivat |
Pääaltistus on pitkän matkan pyöräily (TdB/NC) koostuu kolmesta ryhmästä; 140 km, 100 km ja 240 km (tutkija ei antanut mitään hoitoa / väliintuloa, vain tarkkaili pyöräilytapahtumaa)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen troponiini I (cTnI)
Aikaikkuna: heti TdB 2017 -pyöräilymatkan jälkeen alle 5 minuutin sisällä
|
spesifinen proteiini sydänvaurion määrittämiseksi
|
heti TdB 2017 -pyöräilymatkan jälkeen alle 5 minuutin sisällä
|
|
Malondialdehydi (MDA)
Aikaikkuna: heti TdB 2017 -pyöräilymatkan jälkeen alle 5 minuutin sisällä
|
oksidatiivisen stressin merkkiaine
|
heti TdB 2017 -pyöräilymatkan jälkeen alle 5 minuutin sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (Hs-CRP)
Aikaikkuna: heti TdB 2017 -pyöräilymatkan jälkeen alle 5 minuutin sisällä
|
biomarkkeri, joka edustaa tulehdusprosessia
|
heti TdB 2017 -pyöräilymatkan jälkeen alle 5 minuutin sisällä
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on patologinen EKG
Aikaikkuna: heti TdB 2017 -pyöräilymatkan jälkeen alle 5 minuutin sisällä
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on patologinen EKG:n ulkonäkö. Patologinen EKG-ulkomuoto oli EKG-testin tulos, joka kuvasi yhtä EKG:n patologisista ilmentymistä, eli:
|
heti TdB 2017 -pyöräilymatkan jälkeen alle 5 minuutin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mahalul Azam, Dr, Universitas Negeri Semarang
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Serrano-Ostariz E, Terreros-Blanco JL, Legaz-Arrese A, George K, Shave R, Bocos-Terraz P, Izquierdo-Alvarez S, Bancalero JL, Echavarri JM, Quilez J, Aragones MT, Carranza-Garcia LE. The impact of exercise duration and intensity on the release of cardiac biomarkers. Scand J Med Sci Sports. 2011 Apr;21(2):244-9. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.01042.x.
- Grande G, Romppel M, Glaesmer H, Petrowski K, Herrmann-Lingen C. The type-D scale (DS14) - Norms and prevalence of type-D personality in a population-based representative sample in Germany. Pers Individ Dif [Internet]. 2010;48(8):935-9. Available from: http://dx.doi.org/10.1016/j.paid.2010.02.026
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Kleinbaum DG, Kupper LL, Morgenstern H. Epidemiologic research; Principles and quantitative methods. New York: John Wiley and Son Inc; 1982. 1-527 p.
- Bahrudin U, Morikawa K, Takeuchi A, Kurata Y, Miake J, Mizuta E, Adachi K, Higaki K, Yamamoto Y, Shirayoshi Y, Yoshida A, Kato M, Yamamoto K, Nanba E, Morisaki H, Morisaki T, Matsuoka S, Ninomiya H, Hisatome I. Impairment of ubiquitin-proteasome system by E334K cMyBPC modifies channel proteins, leading to electrophysiological dysfunction. J Mol Biol. 2011 Nov 4;413(4):857-78. doi: 10.1016/j.jmb.2011.09.006. Epub 2011 Sep 12.
- Bahrudin U, Morisaki H, Morisaki T, Ninomiya H, Higaki K, Nanba E, Igawa O, Takashima S, Mizuta E, Miake J, Yamamoto Y, Shirayoshi Y, Kitakaze M, Carrier L, Hisatome I. Ubiquitin-proteasome system impairment caused by a missense cardiac myosin-binding protein C mutation and associated with cardiac dysfunction in hypertrophic cardiomyopathy. J Mol Biol. 2008 Dec 26;384(4):896-907. doi: 10.1016/j.jmb.2008.09.070. Epub 2008 Oct 7.
- Purwowiyoto SL, Aryadi A, Suryaatmadja B, Ruray D, Purwowiyoto BS, Siswanto BB. Positive correlation between ECG dispersion mapping (heartvueTM) with T2DM patients. Glob Heart [Internet]. 2014;9(1):e243. Available from: http://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221181601402119X
- de Koning L, Merchant AT, Pogue J, Anand SS. Waist circumference and waist-to-hip ratio as predictors of cardiovascular events: meta-regression analysis of prospective studies. Eur Heart J. 2007 Apr;28(7):850-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehm026. Epub 2007 Apr 2.
- Shave R, George KP, Atkinson G, Hart E, Middleton N, Whyte G, Gaze D, Collinson PO. Exercise-induced cardiac troponin T release: a meta-analysis. Med Sci Sports Exerc. 2007 Dec;39(12):2099-106. doi: 10.1249/mss.0b013e318153ff78.
- Morrow DA. Troponins in patients with acute coronary syndromes: biologic, diagnostic, and therapeutic implications. Cardiovasc Toxicol. 2001;1(2):105-10. doi: 10.1385/ct:1:2:105.
- Jassal DS, Moffat D, Krahn J, Ahmadie R, Fang T, Eschun G, Sharma S. Cardiac injury markers in non-elite marathon runners. Int J Sports Med. 2009 Feb;30(2):75-9. doi: 10.1055/s-0028-1104572. Epub 2009 Jan 28.
- Rodondi N, Marques-Vidal P, Butler J, Sutton-Tyrrell K, Cornuz J, Satterfield S, Harris T, Bauer DC, Ferrucci L, Vittinghoff E, Newman AB; Health, Aging, and Body Composition Study. Markers of atherosclerosis and inflammation for prediction of coronary heart disease in older adults. Am J Epidemiol. 2010 Mar 1;171(5):540-9. doi: 10.1093/aje/kwp428. Epub 2010 Jan 28.
- Eijsvogels TM, Hoogerwerf MD, Maessen MF, Seeger JP, George KP, Hopman MT, Thijssen DH. Predictors of cardiac troponin release after a marathon. J Sci Med Sport. 2015 Jan;18(1):88-92. doi: 10.1016/j.jsams.2013.12.002. Epub 2014 Jan 2.
- Serrano-Ostariz E, Legaz-Arrese A, Terreros-Blanco JL, Lopez-Ramon M, Cremades-Arroyos D, Carranza-Garcia LE, Izquierdo-Alvarez S, Bocos-Terraz P. Cardiac biomarkers and exercise duration and intensity during a cycle-touring event. Clin J Sport Med. 2009 Jul;19(4):293-9. doi: 10.1097/JSM.0b013e3181ab3c9d. Erratum In: Clin J Sport Med. 2009 Sep;19(5):442. Carranza-Garcia, Luis Enrique [added]; Alvarez-Izquierdo, Silvia [corrected to Izquierdo-Alvarez, Silvia]; Boscos-Terraz, Pilar [corrected to Bocos-Terraz, Pilar].
- Eijsvogels T, George K, Shave R, Gaze D, Levine BD, Hopman MT, Thijssen DH. Effect of prolonged walking on cardiac troponin levels. Am J Cardiol. 2010 Jan 15;105(2):267-72. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.08.679.
- Neumayr G, Pfister R, Mitterbauer G, Maurer A, Gaenzer H, Sturm W, Hoertnagl H. Effect of the "Race Across The Alps" in elite cyclists on plasma cardiac troponins I and T. Am J Cardiol. 2002 Feb 15;89(4):484-6. doi: 10.1016/s0002-9149(01)02280-9. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 28. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 11. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 5. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 16. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 10. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulehdusreaktio
-
Ankara Etlik City HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPan Immune Inflammatory Indexin ja endometrioosin ja endometrioosin vaiheiden välinen suhdeTurkki
Kliiniset tutkimukset 140 km pyöräilyä
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenPeruutettuTulehdukselliset suolistosairaudet | ProktosigmoidiittiYhdistynyt kuningaskunta
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenValmis
-
University of AberdeenNHS GrampianPeruutettuVirtsarakon syöpä
-
University of AberdeenNHS GrampianValmis
-
University of AberdeenRekrytointi
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenPeruutettuAlkoholiton rasvamaksasairausYhdistynyt kuningaskunta
-
University of AberdeenNHS GrampianEi vielä rekrytointia