此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Tour de Borobudur 肌钙蛋白研究 MDA 和 Hs-CRP 水平的预测因子和协同作用 (TdBTS)

2019年10月1日 更新者:Universitas Negeri Semarang

2017 年 Tour de Borobudur 后心肌肌钙蛋白释放的预测因子

前瞻性观察研究以确定 2017 年环法自行车赛 (TdB) 后与心肌肌钙蛋白 I (cTnI) 释放、丙二醛 (MDA) 和高敏 C 反应蛋白 (hs-CRP) 相关的预测因子

研究概览

详细说明

合格标准:

  1. 80 名男性、非运动员、TdB 参与者的最小样本量
  2. 分为两组:160kms骑行和100kms骑行参与
  3. 25-55岁
  4. 自愿参与研究
  5. 有资格参加医生的预参与体检和心电图测试
  6. 没有既往急性冠脉综合征 (ACS) 病史

测量:

确定运动参与史、病史、家族病史和自觉劳累率测量和检查的预测因子的访谈,以确定:人体测量参数、临床状况(收缩压、舒张压、血红蛋白水平、T-胆固醇和 HDL-C 水平、骑自行车活动的强度(里程、速度、持续时间和休息时间)、血液动力学反应(平均和最大心率、Karvonen 指数)和水合状态

其他结果测量; cTnI、MDA 和 hs-CRP 的 TdB 2017 前后测量

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

94

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Jawa Tengah
      • Semarang、Jawa Tengah、印度尼西亚、50229
        • Universitas Negeri Semarang

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

2017 年环婆罗浮屠印度尼西亚参赛者

描述

纳入标准:

  • 80 名男性、非运动员、TdB 参与者的最小样本量
  • 分为两组:160kms骑行和100kms骑行参与
  • 25-55岁
  • 自愿参与研究
  • 符合医生参与的预参与体检和心电图测试的条件 既往没有急性冠脉综合征 (ACS) 病史

排除标准:

  • 由于机械或自行车相关错误,在终点线前停止骑行
  • (由于任何身体症状和健康相关问题而停止骑自行车的受试者包括在分析中)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
团体 140 公里骑行

Tour de Borobudur 2017 140 公里骑行旅游的参与者并愿意参与研究。

研究者不做任何干预,只是观察受试者参加的自行车旅游活动

主要曝光的是长途骑行旅游(TdB/NC),由三组组成; 140kms、100kms、240kms(调查者没有做任何处理/干预,只是观察骑行活动)
其他名称:
  • 病史
  • 运动参与史
  • 临床表现
  • 血脂状态
团体 100 公里骑行

Tour de Borobudur 2017 100 km cycling touring 并愿意参与研究的参与者。

研究者不做任何干预,只是观察受试者参加的自行车旅游活动

主要曝光的是长途骑行旅游(TdB/NC),由三组组成; 140kms、100kms、240kms(调查者没有做任何处理/干预,只是观察骑行活动)
其他名称:
  • 病史
  • 运动参与史
  • 临床表现
  • 血脂状态
团体 240 公里骑行

North Coast 2017 240 km 自行车巡回赛参赛者并愿意参加学习。

研究者不做任何干预,只是观察受试者参加的自行车旅游活动

主要曝光的是长途骑行旅游(TdB/NC),由三组组成; 140kms、100kms、240kms(调查者没有做任何处理/干预,只是观察骑行活动)
其他名称:
  • 病史
  • 运动参与史
  • 临床表现
  • 血脂状态

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心肌肌钙蛋白 I (cTnI)
大体时间:在不到 5 分钟的 TdB 2017 自行车旅行之后立即
确定心脏损伤的特定蛋白质
在不到 5 分钟的 TdB 2017 自行车旅行之后立即
丙二醛 (MDA)
大体时间:在不到 5 分钟的 TdB 2017 自行车旅行之后立即
氧化应激标记
在不到 5 分钟的 TdB 2017 自行车旅行之后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
高灵敏度 C 反应蛋白 (Hs-CRP)
大体时间:在不到 5 分钟的 TdB 2017 自行车旅行之后立即
代表炎症过程的生物标志物
在不到 5 分钟的 TdB 2017 自行车旅行之后立即
具有病理心电图表现的参与者人数
大体时间:在不到 5 分钟的 TdB 2017 自行车旅行之后立即

具有病理性 ECG 表现的参与者人数。

病理心电图表现是描述心电图病理表现之一的心电图测试结果,即:

  1. 病理性节律可能包括心房扑动、心房颤动、室上性心动过速、心室颤动、一级心脏传导阻滞、二级心脏传导阻滞、1 型 - Mobitz I、二级心脏传导阻滞、2 型 - Mobitz II、三级心脏阻滞或其他病理性节律表现
  2. 病理性 ST 段即 ST 抬高(早期复极化)或其他形式
  3. 病理性 U 波,和
  4. 其他病理表现
在不到 5 分钟的 TdB 2017 自行车旅行之后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mahalul Azam, Dr、Universitas Negeri Semarang

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月28日

初级完成 (实际的)

2017年11月11日

研究完成 (实际的)

2018年5月5日

研究注册日期

首次提交

2017年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月9日

首次发布 (实际的)

2017年10月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月1日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 0017

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅