小児不安症に対するデジタル化された認知行動介入に関するランダム化対照研究
2024年2月16日 更新者：Andre Sourander、University of Turku
学童の不安に対するデジタル化された認知行動介入。ランダム化比較研究
研究の目的は、学齢期の児童の不安に対するデジタル化された認知行動療法の有効性を評価することです。
参加者は、学校の定期健康診断の一環として、一般の人々から検査を受けます。
不安を抱える子どもの半数はデジタル化された治療プログラムを受け、残りの半数はインターネットで不安に関する教育を受けることになる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
465
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Turku、フィンランド、20500
- Child Psychiatric Research Center, University of Turku
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- SCARED でスコア 22 以上
除外基準:
- インターネットにアクセスできない
- 言語が不十分（2019年夏まではフィンランド語、2019年秋以降はフィンランド語とスウェーデン語、スウェーデン語版の介入も利用可能になった）スキル
- プログラムの使用を妨げる視覚障害または聴覚障害
- 子供の精神薄弱、自閉症スペクトラム障害、自殺願望、または重度の精神障害
- 子供の心理療法（継続中または6か月以内に開始）
- 子供の薬（不安症用）が開始され、2か月以内に変更された
- 児童保護サービスへの現在の関与（すなわち、子供の監護権の剥奪、児童虐待または育児放棄の調査）
- 親の重度の精神疾患/身体疾患、または親のプログラムへの積極的な参加を妨げるその他の理由
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デジタル化された認知行動介入
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電話コーチングを含むインターネットベースのCBT
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アクティブコンパレータ：不安に関する心理教育
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インターネット上の不安に関する心理教育教材
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更します。小児不安関連障害の画面 - 子供と親のレポート
時間枠：ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更します。過去 3 か月間の症状
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全般的な不安、分離不安、パニック障害、社交不安、学校恐怖症の症状を評価する 41 項目で構成されています。スコア 0 ～ 82 (スコアが高いほど症状が多いことを意味します)
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ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更します。過去 3 か月間の症状
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更します。児童不安影響スケール - 子供と親のレポート
時間枠：ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更します。先月の不安の影響
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家庭、学校、友人との子どもたちの日常生活に対する不安の影響を評価する 27 項目で構成されています。スコア 0-81 (スコアが高いほど不安の影響が大きいことを意味します)
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ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更します。先月の不安の影響
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ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更します (介入グループ内)。発達と健康の評価 - 子供と親のレポート
時間枠：ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更します。診断ごとに時間枠を変える
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2～17 歳の子供の不安障害を評価するための診断面接
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ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更します。診断ごとに時間枠を変える
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ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更します。改訂された子どもの生活の質 - アンケート - 子どもと親のレポート
時間枠：ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更します。過去 1 週間の QoL
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健康関連の生活の質を評価する 24 項目で構成され、身体的、心理的、自尊心、家族、社会生活、学校の 6 つの下位尺度に分けられます。スコア 24 ～ 96 (スコアが高いほど QoL が高いことを意味します)
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ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更します。過去 1 週間の QoL
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ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更します。小児うつ病インベントリ - 子レポート
時間枠：ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更します。過去2週間の症状
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子供の抑うつ症状を評価する 28 項目で構成されます。スコア 0 ～ 54 (スコアが高いほど症状が多いことを意味します)
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ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更します。過去2週間の症状
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ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更します。長所と困難さのアンケート、拡張版 - 親レポート
時間枠：ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更します。過去6か月間の症状
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子供の精神症状と肯定的な特性を評価する 25 項目と、影響に関する補足で構成されます。スコア 0 ～ 40 (向社会的尺度は合計スコアに含まれていません) (スコアが高いほど問題が多いことを意味します)
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ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更します。過去6か月間の症状
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ベースラインから、仲間や学校との関係を6か月追跡するように変更（標準化された尺度ではない）
時間枠：ベースラインから 6 か月のフォローアップへの変更
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いじめられた経験（伝統的ないじめとネットいじめ）、および学校や教師に対する感情
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ベースラインから 6 か月のフォローアップへの変更
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ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更します。簡単な回復力スケール - 親レポート (親の回復力)
時間枠：ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更します。現在の回復力の経験
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レジリエンスを評価する6つの項目で構成されます。スコア 6 ～ 36 (スコアが高いほど回復力が高いことを意味します)
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ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更します。現在の回復力の経験
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ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更します。うつ病の不安とストレスのスケールの短い形式 - 親のレポート (親のうつ病、不安、ストレス)
時間枠：ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更します。先週の症状
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親のうつ病、不安、ストレスを評価する 21 項目で構成されます。スコア 0 ～ 63 (スコアが高いほど症状が多いことを意味します)
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ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更します。先週の症状
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ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更します。カスタマイズされたクライアント受入在庫アンケート - 親レポート
時間枠：ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更します。過去6ヶ月間のサービス利用
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子供の学校支援サービス、社会および医療サービスの利用を評価します。
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ベースラインから 6 か月の追跡調査に変更します。過去6ヶ月間のサービス利用
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月24日
一次修了 (実際)
2020年12月15日
研究の完了 (実際)
2020年12月15日
試験登録日
最初に提出
2017年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月9日
最初の投稿 (実際)
2017年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月16日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
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