Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af digitaliseret kognitiv adfærdsintervention til børneangst

16. februar 2024 opdateret af: Andre Sourander, University of Turku

Digitaliseret kognitiv adfærdsmæssig intervention for angst blandt skolebørn. En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​en digitaliseret kognitiv adfærdsbehandling for angst blandt børn i skolealderen. Deltagerne bliver screenet fra den brede befolkning som en del af de rutinemæssige sundhedstjek i skolen. Halvdelen af ​​børnene med angst vil modtage det digitaliserede behandlingsprogram, mens den anden halvdel vil modtage undervisning om angst på internet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

465

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20500
        • Child Psychiatric Research Center, University of Turku

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Scorer ≥22 på SCARED

Ekskluderingskriterier:

  • ingen adgang til internet
  • utilstrækkelige sprogfærdigheder (finsk indtil sommeren 2019, finsk og svensk fra efteråret 2019 og frem, hvor også svensk version af interventionen var tilgængelig)
  • syns- eller hørenedsættelse, der hindrer brugen af ​​programmet
  • barnets mentale retardering, autismespektrumforstyrrelse, suicidale hensigter eller alvorlige psykiske lidelser
  • barnets psykoterapi (igangværende eller påbegyndende inden for 6 måneder)
  • barnets medicin (mod angst) startede / ændrede sig indenfor 2 måneder
  • nuværende involvering med børnebeskyttelsestjenester (dvs. fjernelse af forældremyndighed, undersøgelse af børnemishandling eller omsorgssvigt)
  • forælderens alvorlige psykiatriske/somatiske sygdom eller anden årsag, der forhindrer forælderen i at deltage aktivt i programmet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Digitaliseret kognitiv adfærdsintervention
Adfærdsmæssigt: Digitaliseret kognitiv adfærdsintervention mod angst
En internetbaseret CBT, herunder telefoncoaching
Aktiv komparator: Psykoedukation om angst
Adfærdsmæssigt: Psykoedukation om angst
Psykoedukativt materiale om angst på internettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline til 6 måneders opfølgning; skærmen for børneangst-relaterede lidelser - børn og forældre rapporter
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneders opfølgning; symptomer inden for de sidste tre måneder
Består af 41 punkter, der vurderer symptomer på generel angst, separationsangst, panikangst, social angst og skolefobi; score 0-82 (højere score betyder flere symptomer)
Skift fra baseline til 6 måneders opfølgning; symptomer inden for de sidste tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline til 6 måneders opfølgning; Børneangstpåvirkningsskalaen - barn- og forældrerapporter
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneders opfølgning; virkningen af ​​angst i løbet af den sidste måned
Består af 27 punkter, der vurderer indvirkningen af ​​angst på børnenes daglige liv i hjemmet, skolen og sammen med venner; score 0-81 (højere score betyder højere indvirkning af angst)
Skift fra baseline til 6 måneders opfølgning; virkningen af ​​angst i løbet af den sidste måned
Ændring fra baseline til 6 måneders opfølgning (i interventionsgruppen); Udviklings- og Trivselsvurderingen - barn- og forældrerapporter
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneders opfølgning; varierende tidsvinduer for forskellige diagnoser
Et diagnostisk interview til vurdering af angstlidelser blandt 2-17-årige børn
Skift fra baseline til 6 måneders opfølgning; varierende tidsvinduer for forskellige diagnoser
Ændring fra baseline til 6 måneders opfølgning; den Reviderede Børns Livskvalitet - Spørgeskema - børn og forældre rapporter
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneders opfølgning; QoL i den sidste uge
Består af 24 punkter, der vurderer den sundhedsrelaterede livskvalitet opdelt i seks underskalaer: fysisk, psykologisk, selvværd, familie, socialt liv og skole; score 24-96 (højere score betyder højere QoL)
Skift fra baseline til 6 måneders opfølgning; QoL i den sidste uge
Ændring fra baseline til 6 måneders opfølgning; børnedepressionsopgørelsen - børnerapport
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneders opfølgning; symptomer inden for de sidste to uger
Består af 28 punkter, der vurderer barnets depressive symptomer; score 0-54 (højere score betyder flere symptomer)
Skift fra baseline til 6 måneders opfølgning; symptomer inden for de sidste to uger
Ændring fra baseline til 6 måneders opfølgning; Styrker og vanskeligheder Spørgeskemaet, udvidet version - forældrerapport
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneders opfølgning; symptomer inden for de sidste seks måneder
Består af 25 elementer, der vurderer barnets psykiatriske symptomer og positive egenskaber, og et påvirkningstillæg; score 0-40 (prosocial skala er ikke inkluderet i den samlede score) (højere score betyder flere problemer)
Skift fra baseline til 6 måneders opfølgning; symptomer inden for de sidste seks måneder
Skift fra baseline til 6 måneders opfølgning af relationerne til kammerater og skole (ikke en standardiseret skala)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneders opfølgning
Oplevelse af at blive mobbet (traditionel og cybermobning), og følelser omkring skole og lærere
Skift fra baseline til 6 måneders opfølgning
Ændring fra baseline til 6 måneders opfølgning; kort resiliensskalaen - forældrerapport (forældreresiliens)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneders opfølgning; oplevelse af den nuværende robusthed
Består af seks punkter, der vurderer modstandsdygtighed; score 6-36 (højere score betyder højere modstandsdygtighed)
Skift fra baseline til 6 måneders opfølgning; oplevelse af den nuværende robusthed
Ændring fra baseline til 6 måneders opfølgning; Depression angst- og stressskalaen kort form - forældrerapport (forældredepression, angst og stress)
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneders opfølgning; symptomer i den sidste uge
Består af 21 punkter, der vurderer forældres depression, angst og stress; score 0-63 (højere score betyder flere symptomer)
Skift fra baseline til 6 måneders opfølgning; symptomer i den sidste uge
Ændring fra baseline til 6 måneders opfølgning; det tilpassede kundekvitteringsbeholdningsspørgeskema - overordnet rapport
Tidsramme: Skift fra baseline til 6 måneders opfølgning; tjenestebrug inden for de sidste seks måneder
Vurderer barnets brug af skolestøttetjenester og social- og sundhedsydelser
Skift fra baseline til 6 måneders opfølgning; tjenestebrug inden for de sidste seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turku

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANXIETY-2017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Digitaliseret kognitiv adfærdsintervention mod angst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner