Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert kontrollert studie av digitalisert kognitiv atferdsintervensjon for barndomsangst

16. februar 2024 oppdatert av: Andre Sourander, University of Turku

Digitalisert kognitiv atferdsintervensjon for angst blant skolebarn. En randomisert kontrollert studie

Målet med studien er å evaluere effektiviteten av en digitalisert kognitiv atferdsbehandling for angst blant barn i skolealder. Deltakerne blir screenet fra befolkningen generelt, som en del av de rutinemessige helsesjekkene på skolen. Halvparten av barna med angst vil få det digitaliserte behandlingsopplegget, mens den andre halvparten vil få opplæring om angst på internett.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

465

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20500
        • Child Psychiatric Research Center, University of Turku

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Scorer ≥22 på SCARED

Ekskluderingskriterier:

  • ingen tilgang til internett
  • utilstrekkelige språkferdigheter (finsk til sommeren 2019, finsk og svensk fra høsten 2019 og utover, da også svensk versjon av intervensjonen var tilgjengelig)
  • syns- eller hørselshemming som hindrer bruken av programmet
  • barnets psykisk utviklingshemming, autismespekterforstyrrelse, selvmordsintensjoner eller alvorlig psykisk lidelse
  • barnets psykoterapi (pågår eller starter innen 6 måneder)
  • barnets medisiner (mot angst) startet / endret seg innen 2 måneder
  • nåværende engasjement med barnevernstjenester (f.eks. fjerning av varetekt, etterforskning av barnemishandling eller omsorgssvikt)
  • foreldres alvorlige psykiatriske/somatiske sykdom eller annen grunn som hindrer forelderen til å delta aktivt i programmet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Digitalisert kognitiv-atferdsintervensjon
Atferdsmessig: Digitalisert kognitiv atferdsintervensjon for angst
En internettbasert CBT, inkludert telefoncoaching
Aktiv komparator: Psykoedukasjon om angst
Atferdsmessig: Psykoedukasjon om angst
Psykoedukativt materiale om angst på internett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline til 6 måneders oppfølging; skjermen for barns angstrelaterte lidelser - rapporter fra barn og foreldre
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneders oppfølging; symptomer de siste tre månedene
Består av 41 elementer som vurderer symptomer på generell angst, separasjonsangst, panikklidelse, sosial angst og skolefobi; score 0-82 (høyere poengsum betyr flere symptomer)
Endring fra baseline til 6 måneders oppfølging; symptomer de siste tre månedene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline til 6 måneders oppfølging; Child Anxiety Impact Scale - barn og foreldre rapporter
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneders oppfølging; virkningen av angst i løpet av den siste måneden
Består av 27 elementer som vurderer innvirkningen av angst på barnas daglige liv hjemme, på skolen og med venner; skåre 0-81 (høyere poengsum betyr høyere effekt av angst)
Endring fra baseline til 6 måneders oppfølging; virkningen av angst i løpet av den siste måneden
Endring fra baseline til 6 måneders oppfølging (i intervensjonsgruppen); Utviklings- og trivselsvurderingen – barn og foreldrerapporter
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneders oppfølging; varierende tidsvinduer for ulike diagnoser
Et diagnostisk intervju for å vurdere angstlidelser blant 2-17 år gamle barn
Endring fra baseline til 6 måneders oppfølging; varierende tidsvinduer for ulike diagnoser
Endring fra baseline til 6 måneders oppfølging; Revidert barns livskvalitet - spørreskjema - barn og foreldrerapporter
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneders oppfølging; QoL den siste uken
Består av 24 elementer som vurderer den helserelaterte livskvaliteten delt inn i seks underskalaer: fysisk, psykologisk, selvtillit, familie, sosialt liv og skole; skåre 24-96 (høyere poengsum betyr høyere kvalitet)
Endring fra baseline til 6 måneders oppfølging; QoL den siste uken
Endring fra baseline til 6 måneders oppfølging; barnedepresjonsinventaret – barnerapport
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneders oppfølging; symptomer de siste to ukene
Består av 28 elementer som vurderer barnets depressive symptomer; score 0-54 (høyere poengsum betyr flere symptomer)
Endring fra baseline til 6 måneders oppfølging; symptomer de siste to ukene
Endring fra baseline til 6 måneders oppfølging; Spørreskjemaet styrker og vanskeligheter, utvidet versjon – foreldrerapport
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneders oppfølging; symptomer de siste seks månedene
Består av 25 elementer som vurderer barnets psykiatriske symptomer og positive egenskaper, og et effekttillegg; skåring 0-40 (prososial skala er ikke inkludert i totalpoengsummen) (høyere skår betyr flere problemer)
Endring fra baseline til 6 måneders oppfølging; symptomer de siste seks månedene
Endring fra baseline til 6 måneders oppfølging av forholdet til jevnaldrende og skole (ikke en standardisert skala)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneders oppfølging
Erfaring med å bli mobbet (tradisjonell mobbing og nettmobbing), og følelser for skole og lærere
Endring fra baseline til 6 måneders oppfølging
Endring fra baseline til 6 måneders oppfølging; kort resiliensskala - foreldrerapport (foreldreresiliens)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneders oppfølging; opplevelse av den nåværende motstandskraften
Består av seks elementer som vurderer motstandskraft; score 6-36 (høyere poengsum betyr høyere motstandskraft)
Endring fra baseline til 6 måneders oppfølging; opplevelse av den nåværende motstandskraften
Endring fra baseline til 6 måneders oppfølging; depresjonsangst- og stressskalaen Short Form - foreldrerapport (foreldredepresjon, angst og stress)
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneders oppfølging; symptomer den siste uken
Består av 21 elementer som vurderer foreldres depresjon, angst og stress; score 0-63 (høyere poengsum betyr flere symptomer)
Endring fra baseline til 6 måneders oppfølging; symptomer den siste uken
Endring fra baseline til 6 måneders oppfølging; den tilpassede kundekvitteringsbeholdningsspørreskjemaet – overordnet rapport
Tidsramme: Endring fra baseline til 6 måneders oppfølging; tjenestebruk de siste seks månedene
Vurderer barnets bruk av skolestøttetjenester, og sosial- og helsetjenester
Endring fra baseline til 6 måneders oppfølging; tjenestebruk de siste seks månedene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Turku

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ANXIETY-2017

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Digitalisert kognitiv atferdsintervensjon for angst

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere