Um estudo randomizado e controlado de intervenção cognitivo-comportamental digitalizada para ansiedade infantil
16 de fevereiro de 2024 atualizado por: Andre Sourander, University of Turku
Intervenção cognitivo-comportamental digitalizada para ansiedade em crianças em idade escolar. Um estudo randomizado controlado
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia de um tratamento cognitivo-comportamental digitalizado para ansiedade em crianças em idade escolar.
Os participantes são selecionados na população em geral, como parte dos exames de saúde escolares de rotina.
Metade das crianças com ansiedade receberá o programa de tratamento digitalizado, enquanto a outra metade receberá educação sobre ansiedade na internet.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
465
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Turku, Finlândia, 20500
- Child Psychiatric Research Center, University of Turku
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação ≥22 em SCARED
Critério de exclusão:
- sem acesso à internet
- competências linguísticas insuficientes (finlandês até ao verão de 2019, finlandês e sueco a partir do outono de 2019, quando também estava disponível a versão sueca da intervenção) competências
- deficiência visual ou auditiva que dificulte o uso do programa
- o retardo mental da criança, transtorno do espectro do autismo, intenções suicidas ou transtorno mental grave
- a psicoterapia da criança (em andamento ou começando dentro de 6 meses)
- a medicação da criança (para ansiedade) começou/trocou dentro de 2 meses
- envolvimento atual com serviços de proteção infantil (ou seja, remoção da custódia da criança, investigação de abuso ou negligência infantil)
- doença psiquiátrica/somática grave dos pais ou outro motivo que impeça os pais de participar ativamente do programa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção cognitivo-comportamental digitalizada
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Um CBT baseado na Internet, incluindo coaching por telefone
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Comparador Ativo: Psicoeducação sobre ansiedade
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Material psicoeducativo sobre ansiedade na internet
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses; a triagem para transtornos relacionados à ansiedade infantil - relatórios de crianças e pais
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses; sintomas durante os últimos três meses
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É composto por 41 itens que avaliam sintomas de ansiedade geral, ansiedade de separação, transtorno de pânico, ansiedade social e fobia escolar; pontuação de 0 a 82 (pontuação mais alta significa mais sintomas)
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses; sintomas durante os últimos três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses; a Escala de Impacto da Ansiedade Infantil - relatórios de crianças e pais
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses; impacto da ansiedade durante o último mês
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É composto por 27 itens que avaliam o impacto da ansiedade no cotidiano das crianças em casa, na escola e com os amigos; pontuação de 0 a 81 (pontuação mais alta significa maior impacto da ansiedade)
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses; impacto da ansiedade durante o último mês
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses (no grupo Intervenção); a Avaliação de Desenvolvimento e Bem-Estar - relatórios de crianças e pais
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses; janelas de tempo variáveis para diferentes diagnósticos
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Uma entrevista diagnóstica para avaliar transtornos de ansiedade entre crianças de 2 a 17 anos
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses; janelas de tempo variáveis para diferentes diagnósticos
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses; o Questionário de Qualidade de Vida Infantil Revisado - relatórios de crianças e pais
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses; QV durante a última semana
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É composto por 24 itens que avaliam a qualidade de vida relacionada à saúde divididos em seis subescalas: física, psicológica, autoestima, família, vida social e escolar; pontuação 24-96 (pontuação mais alta significa maior qualidade de vida)
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses; QV durante a última semana
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses; o inventário de depressão infantil - relatório infantil
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses; sintomas durante as últimas duas semanas
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É composto por 28 itens que avaliam os sintomas depressivos da criança; pontuação de 0 a 54 (pontuação mais alta significa mais sintomas)
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses; sintomas durante as últimas duas semanas
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses; o Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades, versão estendida - relatório dos pais
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses; sintomas durante os últimos seis meses
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Composto por 25 itens que avaliam os sintomas psiquiátricos e atributos positivos da criança e um suplemento de impacto; pontuação de 0 a 40 (escala pró-social não está incluída na pontuação total) (pontuação mais alta significa mais problemas)
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses; sintomas durante os últimos seis meses
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses das relações com colegas e escola (não uma escala padronizada)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses
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Experiência de sofrer bullying (tradicional e cyberbullying) e sentimentos em relação à escola e aos professores
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses; a escala de resiliência Breve - relatório dos pais (resiliência parental)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses; experiência da resiliência atual
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Composto por seis itens que avaliam a resiliência; pontuação de 6 a 36 (pontuação mais alta significa maior resiliência)
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses; experiência da resiliência atual
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses; a escala abreviada de depressão, ansiedade e estresse - relatório dos pais (depressão, ansiedade e estresse dos pais)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses; sintomas durante a última semana
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Composto por 21 itens que avaliam depressão, ansiedade e estresse parental; pontuação de 0 a 63 (pontuação mais alta significa mais sintomas)
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses; sintomas durante a última semana
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses; o Questionário de inventário de recebimento de cliente personalizado - relatório pai
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses; uso do serviço durante os últimos seis meses
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Avalia o uso que a criança faz dos serviços de apoio escolar e dos serviços sociais e de saúde
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 6 meses; uso do serviço durante os últimos seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANXIETY-2017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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