Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus digitalisoidusta kognitiivis-käyttäytymisinterventiosta lasten ahdistuksen hoitoon
perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Andre Sourander, University of Turku
Digitalisoitu kognitiivis-käyttäytymisinterventio koululasten ahdistukseen. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida digitalisoidun kognitiivis-käyttäytymishoidon tehokkuutta kouluikäisten lasten ahdistuneisuuden hoitoon.
Osallistujat seulotaan yleisestä väestöstä osana koulun rutiinitarkastuksia.
Puolet ahdistuneista lapsista saa digitalisoidun hoito-ohjelman, kun taas toinen puoli saa koulutusta ahdistuneisuudesta internetissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
465
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi, 20500
- Child Psychiatric Research Center, University of Turku
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pisteytys ≥22 pelistä SCARED
Poissulkemiskriteerit:
- ei pääsyä internetiin
- riittämätön kielitaito (suomi kesään 2019 asti, suomi ja ruotsi syksystä 2019 eteenpäin, jolloin myös ruotsinkielinen versio interventiosta oli saatavilla)
- näkö- tai kuulovamma, joka haittaa ohjelman käyttöä
- lapsen kehitysvammaisuus, autismikirjon häiriö, itsemurha-aikeet tai vakava mielenterveyshäiriö
- lapsen psykoterapia (menee tai alkaa 6 kuukauden sisällä)
- lapsen lääkitys (ahdistuneisuuteen) alkoi / vaihdettiin 2 kuukauden sisällä
- nykyinen yhteistyö lastensuojelupalvelujen kanssa (eli lapsen huoltajuuden poistaminen, lapsen hyväksikäytön tai laiminlyönnin tutkinta)
- vanhemman vakava psykiatrinen/somaattinen sairaus tai muu syy, joka estää vanhempaa osallistumasta aktiivisesti ohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digitalisoitu kognitiivis-käyttäytymisinterventio
|
Internet-pohjainen CBT, mukaan lukien puhelinvalmennus
|
|
Active Comparator: Psykokasvatus ahdistuksesta
|
Psykopedagoivaa materiaalia ahdistuksesta Internetissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; Lasten ahdistuneisuuteen liittyvien sairauksien näyttö - lasten ja vanhempien raportit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; oireita viimeisen kolmen kuukauden aikana
|
Sisältää 41 kohdetta, jotka arvioivat yleisen ahdistuneisuuden, eroahdistuneisuuden, paniikkihäiriön, sosiaalisen ahdistuksen ja koulufobian oireita; pisteet 0-82 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän oireita)
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; oireita viimeisen kolmen kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; Lasten ahdistuneisuusvaikutusasteikko – lapsi ja vanhemmat raportoivat
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; ahdistuksen vaikutus viimeisen kuukauden aikana
|
Sisältää 27 kohtaa, jotka arvioivat ahdistuksen vaikutusta lasten jokapäiväiseen elämään kotona, koulussa ja ystävien kanssa; pisteet 0-81 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistuksen vaikutusta)
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; ahdistuksen vaikutus viimeisen kuukauden aikana
|
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan (interventioryhmässä); Kehityksen ja hyvinvoinnin arviointi – lapsi ja vanhempi raportit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; vaihtelevat aikaikkunat eri diagnooseille
|
Diagnostinen haastattelu 2-17-vuotiaiden lasten ahdistuneisuushäiriöiden arvioimiseksi
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; vaihtelevat aikaikkunat eri diagnooseille
|
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; tarkistettu lasten elämänlaatu - kyselylomake - lasten ja vanhempien raportit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; QoL viimeisen viikon aikana
|
Sisältää 24 terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioivaa kohtaa, jotka on jaettu kuuteen ala-asteikkoon: fyysinen, psyykkinen, itsetunto, perhe, sosiaalinen elämä ja koulu; pisteet 24-96 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa QoL-arvoa)
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; QoL viimeisen viikon aikana
|
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; lasten masennusluettelo - lapsiraportti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; oireita viimeisen kahden viikon aikana
|
Sisältää 28 kohtaa, jotka arvioivat lapsen masennusoireita; pisteet 0-54 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän oireita)
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; oireita viimeisen kahden viikon aikana
|
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; vahvuudet ja vaikeudet -kysely, laajennettu versio - vanhempi raportti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; oireita viimeisen kuuden kuukauden aikana
|
Sisältää 25 kohtaa, jotka arvioivat lapsen psykiatrisia oireita ja positiivisia ominaisuuksia, sekä vaikutuslisäosan; pisteet 0-40 (prososiaalinen asteikko ei sisälly kokonaispisteisiin) (korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän ongelmia)
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; oireita viimeisen kuuden kuukauden aikana
|
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan ikätovereiden ja koulun kanssa (ei standardoitu asteikko)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Kokemus kiusaamisesta (perinteinen ja verkkokiusaaminen) ja tunteet koulua ja opettajia kohtaan
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; Lyhyt kestävyysasteikko – vanhempien raportti (vanhempien resilience)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; kokemusta nykyisestä sietokyvystä
|
Sisältää kuusi osaa, jotka arvioivat joustavuutta; pisteet 6-36 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kestävyyttä)
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; kokemusta nykyisestä sietokyvystä
|
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; masennuksen ahdistuneisuus- ja stressiasteikon lyhyt lomake - vanhempien raportti (vanhempien masennus, ahdistus ja stressi)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; oireita viimeisen viikon aikana
|
Sisältää 21 kohdetta, jotka arvioivat vanhempien masennusta, ahdistusta ja stressiä; pisteet 0-63 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän oireita)
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; oireita viimeisen viikon aikana
|
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; räätälöity asiakaskuittivarastokysely - pääraportti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; palvelun käytöstä viimeisen kuuden kuukauden aikana
|
Arvioi lapsen koulutukipalvelujen sekä sosiaali- ja terveyspalvelujen käyttöä
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan; palvelun käytöstä viimeisen kuuden kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANXIETY-2017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistus
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)