Een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar gedigitaliseerde cognitieve gedragsinterventie voor angst bij kinderen
16 februari 2024 bijgewerkt door: Andre Sourander, University of Turku
Gedigitaliseerde cognitieve gedragsinterventie voor angst bij schoolkinderen. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van de studie is om de effectiviteit van een gedigitaliseerde cognitief-gedragsmatige behandeling van angst bij schoolgaande kinderen te evalueren.
De deelnemers worden gescreend uit de algemene bevolking, als onderdeel van de routinematige schoolgezondheidscontroles.
De helft van de kinderen met angst krijgt het gedigitaliseerde behandelprogramma, terwijl de andere helft voorlichting krijgt over angst via internet.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
465
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Turku, Finland, 20500
- Child Psychiatric Research Center, University of Turku
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Scoren ≥22 op BANG
Uitsluitingscriteria:
- geen toegang tot internet
- onvoldoende taalvaardigheid (Fins tot zomer 2019, Fins en Zweeds vanaf herfst 2019, toen ook de Zweedse versie van de interventie beschikbaar was)
- visuele of auditieve beperking die het gebruik van het programma belemmert
- de mentale retardatie van het kind, een autismespectrumstoornis, suïcidale bedoelingen of een ernstige psychische stoornis
- de psychotherapie van het kind (lopend of startend binnen 6 maanden)
- de medicatie van het kind (tegen angst) begon/veranderde binnen 2 maanden
- huidige betrokkenheid bij kinderbeschermingsdiensten (d.w.z. verwijdering van de voogdij over kinderen, onderzoek naar kindermisbruik of verwaarlozing)
- ernstige psychiatrische/somatische ziekte van de ouder of een andere reden die de ouder verhindert actief deel te nemen aan het programma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedigitaliseerde cognitieve gedragsinterventie
|
Een op internet gebaseerde CBT, inclusief telefonische coaching
|
|
Actieve vergelijker: Psycho-educatie over angst
|
Psycho-educatief materiaal over angst op internet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline naar 6 maanden follow-up; het Scherm voor angstgerelateerde stoornissen bij kinderen - rapporten van kinderen en ouders
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na zes maanden; klachten gedurende de afgelopen drie maanden
|
Bestaat uit 41 items die de symptomen van algemene angst, verlatingsangst, paniekstoornis, sociale angst en schoolfobie beoordelen; score 0-82 (hogere score betekent meer symptomen)
|
Verandering van baseline naar follow-up na zes maanden; klachten gedurende de afgelopen drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline naar 6 maanden follow-up; de Child Anxiety Impact Scale - rapporten voor kinderen en ouders
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na zes maanden; impact van angst gedurende de afgelopen maand
|
Bestaat uit 27 items die de impact van angst op het dagelijks leven van kinderen thuis, op school en met vrienden beoordelen; score 0-81 (hogere score betekent een grotere impact van angst)
|
Verandering van baseline naar follow-up na zes maanden; impact van angst gedurende de afgelopen maand
|
|
Verandering van baseline naar 6 maanden follow-up (in de interventiegroep); de Ontwikkelings- en Welzijnsbeoordeling - kind- en ouderrapporten
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na zes maanden; verschillende tijdvensters voor verschillende diagnoses
|
Een diagnostisch interview om angststoornissen bij 2-17-jarige kinderen te beoordelen
|
Verandering van baseline naar follow-up na zes maanden; verschillende tijdvensters voor verschillende diagnoses
|
|
Verandering van baseline naar 6 maanden follow-up; de herziene levenskwaliteit van kinderen - vragenlijst - rapporten over kinderen en ouders
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na zes maanden; Kwaliteit van leven gedurende de afgelopen week
|
Bestaat uit 24 items die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordelen, onderverdeeld in zes subschalen: fysiek, psychologisch, zelfwaardering, gezin, sociaal leven en school; score 24-96 (hogere score betekent hogere kwaliteit van leven)
|
Verandering van baseline naar follow-up na zes maanden; Kwaliteit van leven gedurende de afgelopen week
|
|
Verandering van baseline naar 6 maanden follow-up; de kinderdepressie-inventaris - kinderrapport
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na zes maanden; klachten gedurende de afgelopen twee weken
|
Bestaat uit 28 items die de depressieve symptomen van het kind beoordelen; score 0-54 (hogere score betekent meer symptomen)
|
Verandering van baseline naar follow-up na zes maanden; klachten gedurende de afgelopen twee weken
|
|
Verandering van baseline naar 6 maanden follow-up; de vragenlijst over sterke en moeilijke punten, uitgebreide versie - ouderrapport
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na zes maanden; klachten gedurende de afgelopen zes maanden
|
Bestaat uit 25 items die de psychiatrische symptomen en positieve kenmerken van het kind beoordelen, en een impactsupplement; score 0-40 (prosociale schaal is niet opgenomen in de totaalscore) (hogere score betekent meer problemen)
|
Verandering van baseline naar follow-up na zes maanden; klachten gedurende de afgelopen zes maanden
|
|
Verandering van baseline naar 6 maanden follow-up van de relaties met leeftijdsgenoten en school (geen gestandaardiseerde schaal)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na zes maanden
|
Ervaring met gepest worden (traditioneel en cyberpesten) en gevoelens over school en leraren
|
Verandering van baseline naar follow-up na zes maanden
|
|
Verandering van baseline naar 6 maanden follow-up; de Brief veerkrachtschaal - ouderrapportage (ouderlijke veerkracht)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na zes maanden; ervaring met de huidige veerkracht
|
Bestaat uit zes items die de veerkracht beoordelen; score 6-36 (hogere score betekent hogere veerkracht)
|
Verandering van baseline naar follow-up na zes maanden; ervaring met de huidige veerkracht
|
|
Verandering van baseline naar 6 maanden follow-up; het korte formulier voor de depressie-angst- en stressschaal - ouderrapport (depressie, angst en stress bij ouders)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na zes maanden; symptomen gedurende de afgelopen week
|
Bestaat uit 21 items die depressie, angst en stress bij ouders beoordelen; score 0-63 (hogere score betekent meer symptomen)
|
Verandering van baseline naar follow-up na zes maanden; symptomen gedurende de afgelopen week
|
|
Verandering van baseline naar 6 maanden follow-up; de Aangepaste vragenlijst voor klantontvangstinventaris - bovenliggend rapport
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar follow-up na zes maanden; gebruik van de dienst gedurende de afgelopen zes maanden
|
Beoordeelt het gebruik van schoolondersteunende diensten en sociale en gezondheidszorgdiensten door het kind
|
Verandering van baseline naar follow-up na zes maanden; gebruik van de dienst gedurende de afgelopen zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ANXIETY-2017
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .