Une étude contrôlée randomisée sur l'intervention cognitivo-comportementale numérisée pour l'anxiété chez l'enfant
16 février 2024 mis à jour par: Andre Sourander, University of Turku
Intervention cognitivo-comportementale numérisée pour l'anxiété chez les écoliers. Une étude contrôlée randomisée
Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'un traitement cognitivo-comportemental numérisé pour l'anxiété chez les enfants d'âge scolaire.
Les participants sont sélectionnés parmi la population générale, dans le cadre des contrôles de santé de routine à l'école.
La moitié des enfants anxieux recevront le programme de traitement numérisé, tandis que l'autre moitié recevra une éducation sur l'anxiété sur Internet.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
465
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Turku, Finlande, 20500
- Child Psychiatric Research Center, University of Turku
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Score ≥22 sur PEUR
Critère d'exclusion:
- pas d'accès à internet
- compétences linguistiques insuffisantes (finnois jusqu'à l'été 2019, finnois et suédois à partir de l'automne 2019, lorsque la version suédoise de l'intervention était également disponible)
- déficience visuelle ou auditive qui gêne l'utilisation du programme
- le retard mental, les troubles du spectre autistique, les intentions suicidaires ou les troubles mentaux graves de l'enfant
- la psychothérapie de l'enfant (en cours ou débutant dans les 6 mois)
- le traitement de l'enfant (contre l'anxiété) a commencé/a changé dans les 2 mois
- participation actuelle aux services de protection de l'enfance (c.-à-d. retrait de la garde des enfants, enquête sur la maltraitance ou la négligence envers les enfants)
- maladie psychiatrique/somatique grave du parent ou autre raison qui empêche le parent de participer activement au programme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention cognitivo-comportementale numérisée
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Une TCC sur Internet, incluant un coaching téléphonique
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Comparateur actif: Psychoéducation sur l'anxiété
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Matériel psychoéducatif sur l'anxiété sur Internet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Passage de la ligne de base à un suivi de 6 mois ; le dépistage des troubles liés à l'anxiété chez l'enfant - rapports des enfants et des parents
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi de 6 mois ; symptômes au cours des trois derniers mois
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Comprend 41 éléments évaluant les symptômes d'anxiété générale, d'anxiété de séparation, de trouble panique, d'anxiété sociale et de phobie scolaire ; score de 0 à 82 (un score plus élevé signifie plus de symptômes)
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Changement entre la ligne de base et le suivi de 6 mois ; symptômes au cours des trois derniers mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Passage de la ligne de base à un suivi de 6 mois ; l'échelle d'impact de l'anxiété chez l'enfant - rapports des enfants et des parents
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi de 6 mois ; impact de l'anxiété au cours du dernier mois
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Comprend 27 items évaluant l'impact de l'anxiété sur la vie quotidienne des enfants à la maison, à l'école et avec les amis ; score de 0 à 81 (un score plus élevé signifie un impact plus élevé de l'anxiété)
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Changement entre la ligne de base et le suivi de 6 mois ; impact de l'anxiété au cours du dernier mois
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Passage de la ligne de base au suivi de 6 mois (dans le groupe d'intervention) ; l'évaluation du développement et du bien-être - rapports des enfants et des parents
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi de 6 mois ; fenêtres de temps variables pour différents diagnostics
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Un entretien diagnostique pour évaluer les troubles anxieux chez les enfants de 2 à 17 ans
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Changement entre la ligne de base et le suivi de 6 mois ; fenêtres de temps variables pour différents diagnostics
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Passage de la ligne de base à un suivi de 6 mois ; la qualité de vie révisée des enfants - Questionnaire - rapports des enfants et des parents
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi de 6 mois ; QdV au cours de la semaine dernière
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Comprend 24 items évaluant la qualité de vie liée à la santé répartis en six sous-échelles : physique, psychologique, estime de soi, famille, vie sociale et scolaire ; score de 24 à 96 (un score plus élevé signifie une qualité de vie plus élevée)
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Changement entre la ligne de base et le suivi de 6 mois ; QdV au cours de la semaine dernière
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Passage de la ligne de base à un suivi de 6 mois ; l'inventaire de la dépression chez l'enfant - rapport sur l'enfant
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi de 6 mois ; symptômes au cours des deux dernières semaines
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Comprend 28 items évaluant les symptômes dépressifs de l'enfant ; score de 0 à 54 (un score plus élevé signifie plus de symptômes)
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Changement entre la ligne de base et le suivi de 6 mois ; symptômes au cours des deux dernières semaines
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Passage de la ligne de base à un suivi de 6 mois ; le Questionnaire Forces et Difficultés, version étendue - rapport parent
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi de 6 mois ; symptômes au cours des six derniers mois
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Comprend 25 éléments évaluant les symptômes psychiatriques et les attributs positifs de l'enfant, ainsi qu'un supplément d'impact ; score de 0 à 40 (l'échelle prosociale n'est pas incluse dans le score total) (un score plus élevé signifie plus de problèmes)
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Changement entre la ligne de base et le suivi de 6 mois ; symptômes au cours des six derniers mois
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Passage de la ligne de base à un suivi de 6 mois des relations avec les pairs et l'école (pas d'échelle standardisée)
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi à 6 mois
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Expérience d'intimidation (intimidation traditionnelle et cyberintimidation) et sentiments à l'égard de l'école et des enseignants
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Changement entre la ligne de base et le suivi à 6 mois
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Passage de la ligne de base à un suivi de 6 mois ; l'échelle de résilience brève - rapport du parent (résilience parentale)
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi de 6 mois ; expérience de la résilience actuelle
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Comprend six éléments évaluant la résilience ; score de 6 à 36 (un score plus élevé signifie une résilience plus élevée)
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Changement entre la ligne de base et le suivi de 6 mois ; expérience de la résilience actuelle
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Passage de la ligne de base à un suivi de 6 mois ; le formulaire abrégé de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress - rapport des parents (dépression, anxiété et stress des parents)
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi de 6 mois ; symptômes au cours de la semaine dernière
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Comprend 21 éléments évaluant la dépression, l'anxiété et le stress des parents ; score de 0 à 63 (un score plus élevé signifie plus de symptômes)
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Changement entre la ligne de base et le suivi de 6 mois ; symptômes au cours de la semaine dernière
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Passage de la ligne de base à un suivi de 6 mois ; le Questionnaire personnalisé d'inventaire des reçus des clients - rapport parent
Délai: Changement entre la ligne de base et le suivi de 6 mois ; utilisation du service au cours des six derniers mois
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Évalue l'utilisation par l'enfant des services de soutien scolaire et des services sociaux et de santé
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Changement entre la ligne de base et le suivi de 6 mois ; utilisation du service au cours des six derniers mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2017
Première publication (Réel)
16 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ANXIETY-2017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .