儿童焦虑数字化认知行为干预的随机对照研究
2024年2月16日 更新者：Andre Sourander、University of Turku
针对学童焦虑的数字化认知行为干预。随机对照研究
该研究的目的是评估数字化认知行为治疗学龄儿童焦虑的有效性。
作为学校例行医疗保健检查的一部分，参与者是从普通人群中进行筛查的。
一半的焦虑症儿童将接受数字化治疗方案，另一半则通过网络接受有关焦虑症的教育。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
465
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Turku、芬兰、20500
- Child Psychiatric Research Center, University of Turku
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- SCARED 得分≥22
排除标准：
- 无法访问互联网
- 语言不足（2019 年夏季之前为芬兰语，2019 年秋季起为芬兰语和瑞典语，届时瑞典语版本的干预措施也可用）
- 妨碍使用该程序的视力或听力障碍
- 孩子智力低下、自闭症谱系障碍、有自杀倾向或严重精神障碍
- 孩子的心理治疗（正在进行或在 6 个月内开始）
- 孩子的药物（治疗焦虑）在 2 个月内开始/改变
- 目前参与儿童保护服务（即取消儿童监护权、调查虐待或忽视儿童的情况）
- 父母患有严重的精神/躯体疾病或其他阻碍父母积极参与该计划的原因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：数字化认知行为干预
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基于互联网的 CBT，包括电话辅导
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有源比较器：关于焦虑的心理教育
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关于网络焦虑的心理教育材料
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线更改为 6 个月随访；儿童焦虑相关疾病筛查 - 儿童和家长报告
大体时间：从基线更改为 6 个月随访；过去三个月的症状
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包含41个项目，评估一般性焦虑、分离焦虑、恐慌症、社交焦虑和学校恐惧症的症状；评分 0-82（分数越高意味着症状越多）
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从基线更改为 6 个月随访；过去三个月的症状
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线更改为 6 个月随访；儿童焦虑影响量表 - 儿童和家长报告
大体时间：从基线更改为 6 个月随访；上个月焦虑的影响
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包含27个项目，评估焦虑对孩子在家庭、学校和与朋友的日常生活的影响；评分 0-81（分数越高意味着焦虑的影响越大）
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从基线更改为 6 个月随访；上个月焦虑的影响
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从基线更改为 6 个月随访（干预组）；发展和福祉评估 - 儿童和家长报告
大体时间：从基线更改为 6 个月随访；不同的诊断有不同的时间窗口
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评估2-17岁儿童焦虑症的诊断访谈
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从基线更改为 6 个月随访；不同的诊断有不同的时间窗口
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从基线更改为 6 个月随访；修订后的儿童生活质量 - 调查问卷 - 儿童和家长报告
大体时间：从基线更改为 6 个月随访；上周的生活质量
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包括24个评估与健康相关的生活质量的项目，分为六个分量表：身体、心理、自尊、家庭、社交生活和学校；得分 24-96（得分越高意味着生活质量越高）
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从基线更改为 6 个月随访；上周的生活质量
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从基线更改为 6 个月随访；儿童抑郁量表 - 儿童报告
大体时间：从基线更改为 6 个月随访；过去两周的症状
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包含28个项目评估孩子的抑郁症状；评分 0-54（分数越高意味着症状越多）
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从基线更改为 6 个月随访；过去两周的症状
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从基线更改为 6 个月随访；优势和困难调查问卷，扩展版 - 家长报告
大体时间：从基线更改为 6 个月随访；过去六个月的症状
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包含 25 项评估儿童精神症状和积极品质的项目，以及影响补充；评分0-40（亲社会量表不计入总分）（分数越高意味着问题越多）
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从基线更改为 6 个月随访；过去六个月的症状
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与同伴和学校的关系从基线改为 6 个月随访（非标准化量表）
大体时间：从基线更改为 6 个月随访
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被欺凌的经历（传统欺凌和网络欺凌）以及对学校和老师的感受
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从基线更改为 6 个月随访
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从基线更改为 6 个月随访；简明复原力量表 - 家长报告（父母复原力）
大体时间：从基线更改为 6 个月随访；当前复原力的经验
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包括评估复原力的六个项目；得分6-36（得分越高，恢复能力越高）
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从基线更改为 6 个月随访；当前复原力的经验
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从基线更改为 6 个月随访；抑郁、焦虑和压力量表简表 - 家长报告（家长抑郁、焦虑和压力）
大体时间：从基线更改为 6 个月随访；上周的症状
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包含21个评估父母抑郁、焦虑和压力的项目；评分 0-63（分数越高意味着症状越多）
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从基线更改为 6 个月随访；上周的症状
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从基线更改为 6 个月随访；定制客户收据库存调查问卷 - 家长报告
大体时间：从基线更改为 6 个月随访；过去六个月的服务使用情况
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评估孩子对学校支持服务以及社会和医疗保健服务的使用情况
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从基线更改为 6 个月随访；过去六个月的服务使用情况
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月24日
初级完成 (实际的)
2020年12月15日
研究完成 (实际的)
2020年12月15日
研究注册日期
首次提交
2017年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月9日
首次发布 (实际的)
2017年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月16日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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