아동기 불안에 대한 디지털화된 인지 행동 중재에 대한 무작위 대조 연구
2024년 2월 16일 업데이트: Andre Sourander, University of Turku
학교 어린이의 불안에 대한 디지털화된 인지 행동 중재. 무작위 대조 연구
이 연구의 목적은 학령기 아동의 불안에 대한 디지털화된 인지 행동 치료의 효과를 평가하는 것입니다.
참가자들은 정기적인 학교 건강 검진의 일환으로 일반 대중으로부터 선별검사를 받습니다.
불안아동 중 절반은 디지털화된 치료 프로그램을 받고, 나머지 절반은 인터넷을 통해 불안에 대한 교육을 받게 된다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
465
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Turku, 핀란드, 20500
- Child Psychiatric Research Center, University of Turku
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- SCARED에서 ≥22점 획득
제외 기준:
- 인터넷에 접속할 수 없습니다
- 언어 부족(2019년 여름까지 핀란드어, 스웨덴어 버전의 개입이 가능했던 2019년 가을부터 핀란드어 및 스웨덴어) 기술
- 프로그램 이용에 지장을 주는 시각 또는 청각 장애
- 아동의 정신 지체, 자폐 스펙트럼 장애, 자살 의도 또는 심각한 정신 장애
- 아동의 심리치료(6개월 이내에 진행 중이거나 시작)
- 아이의 약(불안증 치료)이 2개월 이내에 시작/변경되었습니다.
- 아동 보호 서비스에 대한 현재 참여(예: 아동 양육권 박탈, 아동 학대 또는 방치 조사)
- 부모의 심각한 정신/신체 질환 또는 부모가 프로그램에 적극적으로 참여하는 데 방해가 되는 기타 사유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디지털화된 인지 행동 개입
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전화 코칭을 포함한 인터넷 기반 CBT
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활성 비교기: 불안에 대한 심리교육
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인터넷의 불안에 관한 심리교육 자료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 6개월 후속 조치로 변경; 아동 불안 관련 장애 검사 - 아동 및 부모 보고서
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치로 변경; 지난 3개월 동안의 증상
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일반 불안, 분리 불안, 공황 장애, 사회 불안, 학교 공포증의 증상을 평가하는 41개 항목으로 구성됩니다. 0~82점(점수가 높을수록 더 많은 증상을 의미함)
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기준선에서 6개월 후속 조치로 변경; 지난 3개월 동안의 증상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 6개월 후속 조치로 변경; 아동 불안 영향 척도 - 아동 및 부모 보고서
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치로 변경; 지난 달 불안의 영향
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집, 학교, 친구들과의 일상생활에 불안이 미치는 영향을 평가하는 27개 항목으로 구성되어 있습니다. 0~81점(점수가 높을수록 불안의 영향이 더 크다는 의미)
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기준선에서 6개월 후속 조치로 변경; 지난 달 불안의 영향
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기준선에서 6개월 후속 조치로 변경(중재 그룹에서) 발달 및 복지 평가 - 아동 및 부모 보고서
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치로 변경; 다양한 진단을 위한 다양한 시간 창
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2~17세 어린이의 불안 장애를 평가하기 위한 진단 인터뷰
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기준선에서 6개월 후속 조치로 변경; 다양한 진단을 위한 다양한 시간 창
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기준선에서 6개월 후속 조치로 변경; 개정된 아동 삶의 질 - 설문지 - 아동 및 부모 보고서
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치로 변경; 지난주 QoL
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건강 관련 삶의 질을 평가하는 24개 항목으로 구성되어 있으며 신체적, 심리적, 자존감, 가족, 사회생활, 학교의 6개 하위 척도로 구분됩니다. 24-96점(점수가 높을수록 QoL이 높다는 의미)
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기준선에서 6개월 후속 조치로 변경; 지난주 QoL
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기준선에서 6개월 후속 조치로 변경; 아동 우울증 목록 - 아동 보고서
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치로 변경; 지난 2주 동안의 증상
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아동의 우울 증상을 평가하는 28개 항목으로 구성됩니다. 0~54점(점수가 높을수록 더 많은 증상을 의미함)
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기준선에서 6개월 후속 조치로 변경; 지난 2주 동안의 증상
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기준선에서 6개월 후속 조치로 변경; 강점과 어려움 설문지, 확장 버전 - 학부모 보고서
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치로 변경; 지난 6개월 동안의 증상
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아동의 정신과적 증상과 긍정적 특성을 평가하는 25개 항목과 영향 보충 자료로 구성됩니다. 0~40점(친사회적 척도는 총점에 포함되지 않음)(점수가 높을수록 문제가 더 많다는 의미)
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기준선에서 6개월 후속 조치로 변경; 지난 6개월 동안의 증상
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기준선에서 동료 및 학교와의 관계에 대한 6개월 후속 조치로 변경(표준화된 척도 아님)
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치로 변경
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괴롭힘을 당한 경험(전통적인 괴롭힘과 사이버 괴롭힘), 학교와 교사에 대한 감정
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기준선에서 6개월 후속 조치로 변경
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기준선에서 6개월 후속 조치로 변경; 간략한 탄력성 척도 - 부모 보고서(부모 탄력성)
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치로 변경; 현재 회복력의 경험
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회복탄력성을 평가하는 6개 항목으로 구성됩니다. 6~36점(점수가 높을수록 탄력성이 높다는 의미)
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기준선에서 6개월 후속 조치로 변경; 현재 회복력의 경험
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기준선에서 6개월 후속 조치로 변경; 우울증 불안 및 스트레스 척도 약식 - 부모 보고서(부모의 우울증, 불안 및 스트레스)
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치로 변경; 지난 일주일 동안의 증상
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부모의 우울증, 불안 및 스트레스를 평가하는 21개 항목으로 구성됩니다. 0~63점(점수가 높을수록 더 많은 증상을 의미함)
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기준선에서 6개월 후속 조치로 변경; 지난 일주일 동안의 증상
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기준선에서 6개월 후속 조치로 변경; 맞춤형 고객 영수증 재고 설문지 - 상위 보고서
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치로 변경; 최근 6개월간 서비스 이용
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자녀의 학교 지원 서비스, 사회 및 건강 관리 서비스 이용을 평가합니다.
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기준선에서 6개월 후속 조치로 변경; 최근 6개월간 서비스 이용
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 24일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .