Рандомизированное контролируемое исследование цифрового когнитивно-поведенческого вмешательства при детской тревоге
16 февраля 2024 г. обновлено: Andre Sourander, University of Turku
Цифровое когнитивно-поведенческое вмешательство при тревоге среди школьников. Рандомизированное контролируемое исследование
Цель исследования — оценить эффективность цифрового когнитивно-поведенческого лечения тревоги у детей школьного возраста.
Участники проверяются среди населения в целом в рамках обычных школьных медицинских осмотров.
Половина детей с тревогой получит цифровую программу лечения, а другая половина получит образование о тревоге в Интернете.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
465
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Turku, Финляндия, 20500
- Child Psychiatric Research Center, University of Turku
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Набрать ≥22 очков в режиме SCARED
Критерий исключения:
- нет доступа к интернету
- недостаточные языковые навыки (финский до лета 2019 г., финский и шведский с осени 2019 г., когда стала доступна также шведская версия вмешательства)
- нарушение зрения или слуха, препятствующее использованию программы
- умственная отсталость ребенка, расстройство аутистического спектра, суицидальные намерения или тяжелое психическое расстройство
- психотерапия ребенка (продолжающаяся или начинающаяся в течение 6 месяцев)
- лечение ребенка (от беспокойства) началось/изменилось в течение 2 месяцев
- текущее участие в службах защиты детей (например, лишение опеки над детьми, расследование жестокого обращения с детьми или пренебрежения ими)
- тяжелое психическое/соматическое заболевание родителя или другая причина, мешающая родителю активно участвовать в программе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Цифровое когнитивно-поведенческое вмешательство
|
Интернет-КПТ, включая коучинг по телефону
|
|
Активный компаратор: Психообразование по поводу тревоги
|
Психообразовательный материал о тревоге в Интернете
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переход от исходного уровня к наблюдению через 6 месяцев; Скрининг детских тревожных расстройств – отчеты детей и родителей
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 6 месяцев; симптомы в течение последних трех месяцев
|
Состоит из 41 пункта, оценивающего симптомы общей тревоги, тревоги разлуки, панического расстройства, социальной тревоги и школьной фобии; оценка 0–82 (более высокий балл означает больше симптомов)
|
Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 6 месяцев; симптомы в течение последних трех месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переход от исходного уровня к наблюдению через 6 месяцев; Шкала воздействия детской тревожности – отчеты детей и родителей
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 6 месяцев; влияние тревоги в течение последнего месяца
|
Состоит из 27 пунктов, оценивающих влияние тревоги на повседневную жизнь детей дома, в школе и с друзьями; оценка 0–81 (более высокий балл означает более сильное влияние тревоги)
|
Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 6 месяцев; влияние тревоги в течение последнего месяца
|
|
Переход от исходного уровня к наблюдению через 6 месяцев (в группе вмешательства); Оценка развития и благополучия – отчеты детей и родителей
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 6 месяцев; разные временные окна для разных диагнозов
|
Диагностическое интервью для оценки тревожных расстройств у детей в возрасте от 2 до 17 лет.
|
Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 6 месяцев; разные временные окна для разных диагнозов
|
|
Переход от исходного уровня к наблюдению через 6 месяцев; Пересмотренное качество жизни детей – Анкета – отчеты детей и родителей
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 6 месяцев; Качество жизни за последнюю неделю
|
Состоит из 24 пунктов, оценивающих качество жизни, связанное со здоровьем, разделенных на шесть субшкал: физическая, психологическая, самооценка, семья, социальная жизнь и школа; оценка 24–96 (более высокий балл означает более высокое качество жизни)
|
Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 6 месяцев; Качество жизни за последнюю неделю
|
|
Переход от исходного уровня к наблюдению через 6 месяцев; Опись детской депрессии – отчет о детях
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 6 месяцев; симптомы в течение последних двух недель
|
Состоит из 28 вопросов, оценивающих депрессивные симптомы ребенка; оценка 0–54 (более высокий балл означает больше симптомов)
|
Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 6 месяцев; симптомы в течение последних двух недель
|
|
Переход от исходного уровня к наблюдению через 6 месяцев; Анкета сильных и слабых сторон, расширенная версия – отчет для родителей
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 6 месяцев; симптомы в течение последних шести месяцев
|
Состоит из 25 вопросов, оценивающих психиатрические симптомы и положительные качества ребенка, а также дополнения о воздействии; оценка 0–40 (просоциальная шкала не включена в общий балл) (более высокий балл означает больше проблем)
|
Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 6 месяцев; симптомы в течение последних шести месяцев
|
|
Переход от исходного уровня к 6-месячному наблюдению за отношениями со сверстниками и школой (не стандартизированная шкала)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к наблюдению через 6 месяцев
|
Опыт издевательств (традиционных и киберзапугивания), а также отношение к школе и учителям
|
Переход от исходного уровня к наблюдению через 6 месяцев
|
|
Переход от исходного уровня к наблюдению через 6 месяцев; Краткая шкала жизнестойкости - отчет для родителей (родительская устойчивость)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 6 месяцев; опыт текущей устойчивости
|
Состоит из шести пунктов, оценивающих устойчивость; оценка 6–36 (более высокий балл означает более высокую устойчивость)
|
Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 6 месяцев; опыт текущей устойчивости
|
|
Переход от исходного уровня к наблюдению через 6 месяцев; Краткая форма шкалы депрессии, тревоги и стресса - отчет для родителей (родительская депрессия, тревога и стресс)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 6 месяцев; симптомы за последнюю неделю
|
Состоит из 21 пункта, оценивающего родительскую депрессию, тревогу и стресс; оценка 0–63 (более высокий балл означает больше симптомов)
|
Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 6 месяцев; симптомы за последнюю неделю
|
|
Переход от исходного уровня к наблюдению через 6 месяцев; Индивидуальный опросный лист по инвентаризации квитанций клиентов — родительский отчет
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 6 месяцев; использование услуги в течение последних шести месяцев
|
Оценивает использование ребенком школьных вспомогательных услуг, а также социальных и медицинских услуг.
|
Переход от исходного уровня к периоду наблюдения через 6 месяцев; использование услуги в течение последних шести месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ANXIETY-2017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .