スタチンによる長期治療中のヘテロ接合性家族性高コレステロール血症患者における大動脈弁狭窄症
2017年10月10日 更新者：Fernando Civeira、Instituto Aragones de Ciencias de la Salud
大動脈弁狭窄症（AE）は、スペインを含むほとんどの国で近年着実に増加している疾患です。AE発症の危険因子には、アテローム性動脈硬化症発症の古典的な危険因子である、年齢、高コレステロール血症、糖尿病、動脈性高血圧が含まれます。 。
しかし、スタチンとエゼチミブによる脂質低下療法は、未知のメカニズムによる AE の長期進行のリスクを軽減することは示されていません。
これらすべては、HFhe 患者はアルツハイマー病を発症するリスクが高いことを示唆していますが、このことは、大動脈石灰化に先立つこの集団における冠動脈死亡率の高さによって示されていません。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、臨床データの収集、採血、経胸壁心エコー図の実施を伴う 1 回の臨床訪問が含まれます。
この訪問は別の日に行うこともできますが、常にインフォームドコンセントに署名してから 30 日以内に行われます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
900
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zaragoza、スペイン、50009
- 募集
- Fernando Civeira Murillo
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コンタクト：
- Victoria MARCO BENEDÍ, RD
- 電話番号：2895 976765500
- メール：vmarcobenedi@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
遺伝的にHFHと診断された、または一等親族に罹患している
- 脂質低下治療を受けていない、LDLcレベル> 220 mg / dLの高コレステロール血症の病歴
説明
包含基準:
ケース:
- 心臓超音波検査時の年齢 65 歳以上
- 遺伝的にHFHと診断された、または一等親族に罹患している
- 脂質低下治療を受けていないLDLcレベル> 220 mg / dLの高コレステロール血症の病歴
コントロール:
- 遺伝的に似ている
- 脂質低下治療を受けていないLDLc <190 mg / dlによって定義される正常コレステロール血症の症例の兄弟。
- 利用可能な兄弟がいない場合は、いとこが含まれる場合があります。
- 複数の兄弟がいる場合は同性も含まれますが、
- 環境的に似ている
- 同棲しているケースの安定したパートナー > 25 年 * 各ケースには少なくとも 1 つのコントロールが存在します。
除外基準:
- 心リウマチ性疾患の個人歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ケース
ケース:
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大動脈弁を中心とした、訓練を受けた心エコー検査技師による従来の経胸壁心エコー図 受け取り場所:
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コントロール
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大動脈弁を中心とした、訓練を受けた心エコー検査技師による従来の経胸壁心エコー図 受け取り場所:
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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経胸壁心エコー検査で評価した症例と対照間の年齢調整したEA有病率の差異
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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経胸壁心エコー検査によって評価されたアルツハイマー病の年齢調整有病率における症例と対照間の差異
時間枠：1年
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1年
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症例と対照間の大動脈表面の違い
時間枠：1年
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1年
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症例と対照間の平均弁外勾配の差
時間枠：1年
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1年
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症例と対照間の最大大動脈ジェット速度の差
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月18日
一次修了 (予想される)
2018年7月18日
研究の完了 (予想される)
2018年7月18日
試験登録日
最初に提出
2017年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月10日
最初の投稿 (実際)
2017年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月10日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- C.I.PI17/0256
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。