Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aortastenose hos personer med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi ved langvarig behandling med statiner

10. oktober 2017 opdateret af: Fernando Civeira, Instituto Aragones de Ciencias de la Salud
Aortastenose (AE) er en sygdom, der er steget støt i de seneste år i de fleste lande, herunder Spanien. Risikofaktorer for udvikling af AE omfatter alder, hyperkolesterolæmi, diabetes mellitus og arteriel hypertension, de klassiske risikofaktorer for udvikling af åreforkalkning . Det er dog ikke vist, at lipidsænkende behandling med statiner og ezetimib reducerer risikoen for langvarig progression af AE ved ukendte mekanismer. Alt dette tyder på, at forsøgspersoner med HFhe har en høj risiko for at udvikle AD, hvilket ikke er blevet vist af den høje koronar dødelighed i denne population, der går forud for aortaforkalkning

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfatter et enkelt klinisk besøg med indsamling af kliniske data, blodekstraktion og udførelse af et transthorax ekkokardiogram. Dette besøg kan finde sted på forskellige dage, men altid inden for 30 dage efter underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

900

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Rekruttering
        • Fernando Civeira Murillo
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Genetisk diagnosticeret HFH eller hos en førstegradsslægtning

- Anamnese med hyperkolesterolæmi med LDLc-niveauer > 220 mg/dL uden lipidsænkende behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sager:

  • Alder ≥ 65 år på tidspunktet for hjerteultralyd
  • Genetisk diagnosticeret HFH eller hos en førstegradsslægtning
  • Anamnese med hyperkolesterolæmi med LDLc-niveauer > 220 mg/dL uden lipidsænkende behandling

Kontrolelementer:

  • Genetisk ens
  • Søskende i det normoccholesterolæmiske tilfælde, defineret ved LDLc <190 mg/dl uden lipidsænkende behandling.
  • I mangel af ledige søskende kan førstefætre medtages.
  • I nærværelse af flere søskende til rådighed, vil samme køn blive inkluderet,
  • Miljømæssigt ens
  • Sagens stabile partner med samliv> 25 år * Hver sag vil have mindst én kontrol.

Ekskluderingskriterier:

- Personlig historie med hjertegigtsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TILFÆLDE

Sager:

  • Alder ≥ 65 år på tidspunktet for hjerteultralyd
  • Genetisk diagnosticeret HFH eller hos en førstegradsslægtning
  • Anamnese med hyperkolesterolæmi med LDLc-niveauer > 220 mg/dL uden lipidsænkende behandling
Procedure: Ekkokardiogram

Konventionelt transthorax ekkokardiogram af en ekkokardiograf, der er trænet til at udføre og centreret på aortaklappen

Afhentes fra:

  • Gennemsnitlig transvalvulær trykgradient
  • Aortaklap
  • Aortaklappens åbningsområde
  • Aortaklappens åbningsområde justeret til body mass index
  • Bicuspid eller tricuspid aorta
  • Tykkelse af den øvre ventil > 3 mm
Kontrolelementer
  • Genetisk ens
  • Søskende i det normokolesterolæmiske tilfælde, defineret ved LDLc <190 mg/dl uden lipidsænkende behandling.
  • I mangel af ledige søskende kan førstefætre medtages.
  • I nærværelse af flere søskende til rådighed, vil samme køn blive inkluderet,
  • Miljømæssigt ens
  • Sagens stabile partner med samliv > 25 år
Procedure: Ekkokardiogram

Konventionelt transthorax ekkokardiogram af en ekkokardiograf, der er trænet til at udføre og centreret på aortaklappen

Afhentes fra:

  • Gennemsnitlig transvalvulær trykgradient
  • Aortaklap
  • Aortaklappens åbningsområde
  • Aortaklappens åbningsområde justeret til body mass index
  • Bicuspid eller tricuspid aorta
  • Tykkelse af den øvre ventil > 3 mm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskelle i aldersjusteret prævalens af EA vurderet ved transthorax ekkokardiografi mellem tilfælde og kontroller
Tidsramme: 1 ÅR
1 ÅR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskelle i aldersjusteret forekomst af AD vurderet ved transthorax ekkokardiografi mellem tilfælde og kontroller
Tidsramme: 1 ÅR
1 ÅR
Forskel i aorta overflade mellem tilfælde og kontroller
Tidsramme: 1 ÅR
1 ÅR
Forskel i den gennemsnitlige transvalvulære gradient mellem tilfælde og kontroller
Tidsramme: 1 ÅR
1 ÅR
Forskel mellem maksimal aorta jethastighed mellem tilfælde og kontroller
Tidsramme: 1 ÅR
1 ÅR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Aragones de Ciencias de la Salud

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

18. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

18. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C.I.PI17/0256

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åreforkalkning

Kliniske forsøg med Ekkokardiogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner