장기간 스타틴 치료를 받은 이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증 환자의 대동맥 협착증
2017년 10월 10일 업데이트: Fernando Civeira, Instituto Aragones de Ciencias de la Salud
대동맥 협착증(AE)은 스페인을 비롯한 대부분의 국가에서 최근 몇 년 동안 꾸준히 증가하고 있는 질병입니다. AE 발병 위험 요인에는 연령, 고콜레스테롤혈증, 진성 당뇨병 및 죽상동맥경화증 발병의 고전적인 위험 요인인 동맥 고혈압이 포함됩니다. .
그러나 스타틴과 에제티미브를 사용한 지질 저하 요법은 알려지지 않은 기전으로 인한 AE의 장기 진행 위험을 감소시키는 것으로 나타나지 않았습니다.
이 모든 것은 HFhe가 있는 피험자가 대동맥 석회화에 선행하는 이 집단의 높은 관상동맥 사망률로 나타나지 않은 AD 발병 위험이 높다는 것을 시사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 임상 데이터 수집, 혈액 추출 및 경흉부 심초음파 수행과 함께 단일 임상 방문이 포함됩니다.
이 방문은 다른 날짜에 이루어질 수 있지만 항상 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 30일 이내에 이루어집니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
900
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zaragoza, 스페인, 50009
- 모병
- Fernando Civeira Murillo
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연락하다:
- Victoria MARCO BENEDÍ, RD
- 전화번호: 2895 976765500
- 이메일: vmarcobenedi@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
유전적으로 진단된 HFH 또는 직계 가족
- 지질 저하 치료 없이 LDLc 수준이 > 220 mg/dL인 고콜레스테롤혈증의 병력
설명
포함 기준:
사례:
- 심장초음파 당시 나이 ≥ 65세
- 유전적으로 진단된 HFH 또는 직계 가족
- 지질 저하 치료 없이 LDLc 수준이 > 220 mg/dL인 고콜레스테롤혈증의 병력
통제 수단:
- 유전적으로 유사
- 지질 저하 치료 없이 LDLc < 190mg/dl로 정의되는 정상콜레스테롤혈증 사례의 형제자매.
- 사용 가능한 형제가 없는 경우 사촌이 포함될 수 있습니다.
- 여러 형제자매가 있을 경우 동성이 포함되며,
- 환경적으로 유사한
- 25년 이상 동거 중인 경우의 안정적인 파트너 * 각 경우에는 적어도 하나의 제어가 있습니다.
제외 기준:
- 심장 류마티스 질환의 개인력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례
사례:
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대동맥 판막을 중심으로 수행하도록 훈련된 심초음파 기사에 의한 기존 경흉부 심초음파 픽업 장소:
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통제 수단
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대동맥 판막을 중심으로 수행하도록 훈련된 심초음파 기사에 의한 기존 경흉부 심초음파 픽업 장소:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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케이스와 대조군 사이의 경흉부 심초음파로 평가한 EA의 연령 조정 유병률의 차이
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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케이스와 대조군 사이의 경흉부 심초음파에 의해 평가된 AD의 연령 조정 유병률의 차이
기간: 일년
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일년
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케이스와 컨트롤 사이의 대동맥 표면의 차이
기간: 일년
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일년
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사례와 대조군 사이의 평균 경판막 구배의 차이
기간: 일년
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일년
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케이스와 컨트롤 사이의 최대 대동맥 제트 속도의 차이
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 18일
기본 완료 (예상)
2018년 7월 18일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C.I.PI17/0256
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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