Estenose Aórtica em Indivíduos com Hipercolesterolemia Familiar Heterozigótica em Tratamento Prolongado com Estatinas
10 de outubro de 2017 atualizado por: Fernando Civeira, Instituto Aragones de Ciencias de la Salud
A estenose aórtica (EA) é uma doença que vem aumentando constantemente nos últimos anos na maioria dos países, incluindo a Espanha. Os fatores de risco para o desenvolvimento de EA incluem idade, hipercolesterolemia, diabetes mellitus e hipertensão arterial, os fatores de risco clássicos para o desenvolvimento de aterosclerose .
No entanto, a terapia hipolipemiante com estatinas e ezetimiba não demonstrou reduzir o risco de progressão a longo prazo de EA por mecanismos desconhecidos.
Tudo isso sugere que indivíduos com IC têm alto risco de desenvolver DA, o que não foi demonstrado pela alta mortalidade coronariana nessa população que antecede a calcificação aórtica
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo inclui uma única visita clínica com coleta de dados clínicos, coleta de sangue e a realização de um ecocardiograma transtorácico.
Esta visita pode ser feita em dias diferentes, mas sempre no prazo de 30 dias após a assinatura do consentimento informado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
900
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zaragoza, Espanha, 50009
- Recrutamento
- Fernando Civeira Murillo
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Contato:
- Victoria MARCO BENEDÍ, RD
- Número de telefone: 2895 976765500
- E-mail: vmarcobenedi@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
HHF diagnosticada geneticamente ou em um parente de primeiro grau
- História de hipercolesterolemia com níveis de LDLc > 220 mg/dL sem tratamento hipolipemiante
Descrição
Critério de inclusão:
Casos:
- Idade ≥ 65 anos no momento do ultrassom cardíaco
- HHF diagnosticada geneticamente ou em um parente de primeiro grau
- História de hipercolesterolemia com níveis de LDLc > 220 mg/dL sem tratamento hipolipemiante
Controles:
- Geneticamente Similares
- Irmãos do caso normocolesterolêmico, definido por LDLc <190 mg/dl sem tratamento hipolipemiante.
- Na ausência de irmãos disponíveis, podem ser incluídos primos de primeiro grau.
- Na presença de vários irmãos disponíveis, será incluído o mesmo sexo,
- Ambientalmente semelhante
- Parceiro estável do caso com coabitação > 25 anos * Cada caso terá pelo menos um controle.
Critério de exclusão:
- História pessoal de doença reumática cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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CASOS
Casos:
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Ecocardiograma transtorácico convencional por ecocardiografista treinado para realizar e centrado na valva aórtica Pegar de:
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Controles
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Ecocardiograma transtorácico convencional por ecocardiografista treinado para realizar e centrado na valva aórtica Pegar de:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferenças na prevalência ajustada por idade de EA avaliada por ecocardiografia transtorácica entre casos e controles
Prazo: 1 ANO
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1 ANO
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferenças na prevalência ajustada por idade de DA avaliada por ecocardiografia transtorácica entre casos e controles
Prazo: 1 ANO
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1 ANO
|
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Diferença na superfície aórtica entre casos e controles
Prazo: 1 ANO
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1 ANO
|
|
Diferença no gradiente transvalvar médio entre casos e controles
Prazo: 1 ANO
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1 ANO
|
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Diferença entre a velocidade máxima do jato aórtico entre casos e controles
Prazo: 1 ANO
|
1 ANO
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de julho de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
18 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
18 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Metabólicas
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doença da Valva Aórtica
- Doenças das válvulas cardíacas
- Obstrução do Fluxo Ventricular
- Metabolismo, Erros Inatos
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Hiperlipidemias
- Dislipidemias
- Metabolismo Lipídico, Erros Inatos
- Hiperlipoproteinemias
- Estenose da Válvula Aórtica
- Hipercolesterolemia
- Arteriosclerose
- Constrição Patológica
- Hiperlipoproteinemia Tipo II
Outros números de identificação do estudo
- C.I.PI17/0256
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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