Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aorttastenoosi potilailla, joilla on heterotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia pitkäaikaisessa statiinihoidossa

tiistai 10. lokakuuta 2017 päivittänyt: Fernando Civeira, Instituto Aragones de Ciencias de la Salud
Aortan ahtauma (AE) on sairaus, joka on lisääntynyt tasaisesti viime vuosina useimmissa maissa, mukaan lukien Espanja. . Lipidipitoisuutta alentavan statiini- ja etsetimibihoidon ei kuitenkaan ole osoitettu vähentävän AE:n pitkäaikaisen etenemisen riskiä tuntemattomilla mekanismeilla. Kaikki tämä viittaa siihen, että HFhe-potilailla on suuri riski sairastua AD, mitä ei ole osoittanut korkea sepelvaltimokuolleisuus tässä populaatiossa, joka edeltää aortan kalkkeutumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus sisältää yhden kliinisen käynnin, johon sisältyy kliinisten tietojen kerääminen, verenotto ja transthorakaalinen kaikututkimus. Tämä käynti voidaan tehdä eri päivinä, mutta aina 30 päivän sisällä tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

900

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Rekrytointi
        • Fernando Civeira Murillo
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Geneettisesti diagnosoitu HFH tai ensimmäisen asteen sukulainen

- Aiempi hyperkolesterolemia, jonka LDLc-arvot > 220 mg/dl ilman lipidejä alentavaa hoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tapaukset:

  • Ikä ≥ 65 vuotta sydämen ultraäänitutkimuksen aikaan
  • Geneettisesti diagnosoitu HFH tai ensimmäisen asteen sukulainen
  • Aiempi hyperkolesterolemia, jonka LDLc-arvot > 220 mg/dl ilman lipidejä alentavaa hoitoa

Säätimet:

  • Geneettisesti samanlainen
  • Normokkolesteroleemisen tapauksen sisarukset, LDLc <190 mg/dl ilman lipidejä alentavaa hoitoa.
  • Jos sisaruksia ei ole saatavilla, serkkuja voidaan ottaa mukaan.
  • Jos saatavilla on useita sisaruksia, sama sukupuoli otetaan mukaan,
  • Ympäristön kannalta samanlainen
  • Tapauksen vakaa kumppani avoliitossa> 25 vuotta * Jokaisella tapauksella on vähintään yksi kontrolli.

Poissulkemiskriteerit:

- Henkilökohtainen sydämen reumaattinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TAPAUKSET

Tapaukset:

  • Ikä ≥ 65 vuotta sydämen ultraäänitutkimuksen aikaan
  • Geneettisesti diagnosoitu HFH tai ensimmäisen asteen sukulainen
  • Aiempi hyperkolesterolemia, jonka LDLc-arvot > 220 mg/dl ilman lipidejä alentavaa hoitoa
Menettely: Ekokardiogrammi

Perinteinen transthorakaalinen kaikukuvaus, jonka suorittaa kaikukardiografi, joka on koulutettu suorittamaan ja joka on keskitetty aorttaläppään

Nouto osoitteesta:

  • Keskimääräinen transvalvulaarinen painegradientti
  • Aortan läppä
  • Aorttaläpän avautumisalue
  • Aorttaläpän avautumisalue on säädetty painoindeksin mukaan
  • Bicuspid tai tricuspid aortta
  • Yläventtiilin paksuus > 3 mm
Säätimet
  • Geneettisesti samanlainen
  • Normokolesteroleemisen tapauksen sisarukset, LDLc <190 mg/dl ilman lipidejä alentavaa hoitoa.
  • Jos sisaruksia ei ole saatavilla, serkkuja voidaan ottaa mukaan.
  • Jos saatavilla on useita sisaruksia, sama sukupuoli otetaan mukaan,
  • Ympäristön kannalta samanlainen
  • Tapauksen vakaa kumppani avoliitossa > 25 vuotta
Menettely: Ekokardiogrammi

Perinteinen transthorakaalinen kaikukuvaus, jonka suorittaa kaikukardiografi, joka on koulutettu suorittamaan ja joka on keskitetty aorttaläppään

Nouto osoitteesta:

  • Keskimääräinen transvalvulaarinen painegradientti
  • Aortan läppä
  • Aorttaläpän avautumisalue
  • Aorttaläpän avautumisalue on säädetty painoindeksin mukaan
  • Bicuspid tai tricuspid aortta
  • Yläventtiilin paksuus > 3 mm

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Erot EA:n ikäkorjatussa levinneisyydessä transthorakaalisella kaikukardiografialla arvioituna tapausten ja kontrollien välillä
Aikaikkuna: 1 VUOSI
1 VUOSI

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Erot AD:n ikäkorjatussa esiintyvuudessa transthorakaalisella kaikukardiografialla arvioituna tapausten ja kontrollien välillä
Aikaikkuna: 1 VUOSI
1 VUOSI
Aortan pinnan ero tapausten ja kontrollien välillä
Aikaikkuna: 1 VUOSI
1 VUOSI
Keskimääräisen transvalvulaarisen gradientin ero tapausten ja kontrollien välillä
Aikaikkuna: 1 VUOSI
1 VUOSI
Ero aorttasuihkun maksiminopeuden välillä tapausten ja kontrollien välillä
Aikaikkuna: 1 VUOSI
1 VUOSI

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Aragones de Ciencias de la Salud

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C.I.PI17/0256

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ekokardiogrammi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa