Stenosi aortica in soggetti con ipercolesterolemia familiare eterozigote in trattamento prolungato con statine
10 ottobre 2017 aggiornato da: Fernando Civeira, Instituto Aragones de Ciencias de la Salud
La stenosi aortica (AE) è una malattia in costante aumento negli ultimi anni nella maggior parte dei paesi, compresa la Spagna. I fattori di rischio per lo sviluppo di AE includono l'età, l'ipercolesterolemia, il diabete mellito e l'ipertensione arteriosa, i classici fattori di rischio per lo sviluppo dell'aterosclerosi .
Tuttavia, la terapia ipolipemizzante con statine ed ezetimibe non ha dimostrato di ridurre il rischio di progressione a lungo termine dell'AE attraverso meccanismi sconosciuti.
Tutto ciò suggerisce che i soggetti con HFhe hanno un alto rischio di sviluppare l'AD, che non è stato dimostrato dall'elevata mortalità coronarica in questa popolazione che precede la calcificazione aortica
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio prevede un'unica visita clinica con raccolta dei dati clinici, prelievo del sangue ed esecuzione di un ecocardiogramma transtoracico.
Tale visita può essere effettuata in giorni diversi, ma sempre entro 30 giorni dalla firma del consenso informato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
900
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Zaragoza, Spagna, 50009
- Reclutamento
- Fernando Civeira Murillo
-
Contatto:
- Victoria MARCO BENEDÍ, RD
- Numero di telefono: 2895 976765500
- Email: vmarcobenedi@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
HFH diagnosticato geneticamente o in un parente di primo grado
- Storia di ipercolesterolemia con livelli di LDLc> 220 mg / dL senza trattamento ipolipemizzante
Descrizione
Criterio di inclusione:
Casi:
- Età ≥ 65 anni al momento dell'ecografia cardiaca
- HFH diagnosticato geneticamente o in un parente di primo grado
- Storia di ipercolesterolemia con livelli di LDLc > 220 mg/dL senza trattamento ipolipemizzante
Controlli:
- Geneticamente simile
- Fratelli del caso normoccolesterolemico, definito da LDLc <190 mg/dl senza trattamento ipolipemizzante.
- In assenza di fratelli disponibili, possono essere inclusi cugini di primo grado.
- In presenza di più fratelli disponibili, saranno inclusi dello stesso sesso,
- Ambiente simile
- Partner stabile del caso con convivenza > 25 anni * Ogni caso avrà almeno un controllo.
Criteri di esclusione:
- Storia personale di malattia reumatica cardiaca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
CASI
Casi:
|
Ecocardiogramma transtoracico convenzionale eseguito da un ecocardiografo addestrato all'esecuzione e centrato sulla valvola aortica Ritiro da:
|
|
Controlli
|
Ecocardiogramma transtoracico convenzionale eseguito da un ecocardiografo addestrato all'esecuzione e centrato sulla valvola aortica Ritiro da:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Differenze nella prevalenza aggiustata per età di EA valutata mediante ecocardiografia transtoracica tra casi e controlli
Lasso di tempo: 1 ANNO
|
1 ANNO
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Differenze nella prevalenza aggiustata per età di AD valutata mediante ecocardiografia transtoracica tra casi e controlli
Lasso di tempo: 1 ANNO
|
1 ANNO
|
|
Differenza nella superficie aortica tra casi e controlli
Lasso di tempo: 1 ANNO
|
1 ANNO
|
|
Differenza nel gradiente transvalvolare medio tra casi e controlli
Lasso di tempo: 1 ANNO
|
1 ANNO
|
|
Differenza tra velocità massima del getto aortico tra casi e controlli
Lasso di tempo: 1 ANNO
|
1 ANNO
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 luglio 2017
Completamento primario (Anticipato)
18 luglio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
18 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
16 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie metaboliche
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie genetiche, congenite
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattia della valvola aortica
- Malattie delle valvole cardiache
- Ostruzione del deflusso ventricolare
- Metabolismo, errori congeniti
- Disturbi del metabolismo lipidico
- Iperlipidemie
- Dislipidemie
- Metabolismo lipidico, errori congeniti
- Iperlipoproteinemie
- Stenosi della valvola aortica
- Ipercolesterolemia
- Arteriosclerosi
- Costrizione, patologica
- Iperlipoproteinemia di tipo II
Altri numeri di identificazione dello studio
- C.I.PI17/0256
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .