Стеноз аорты у субъектов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией при длительном лечении статинами
10 октября 2017 г. обновлено: Fernando Civeira, Instituto Aragones de Ciencias de la Salud
Аортальный стеноз (АЭ) — заболевание, которое неуклонно растет в последние годы в большинстве стран, в том числе в Испании. К факторам риска развития АЭ относятся возраст, гиперхолестеринемия, сахарный диабет и артериальная гипертензия, классические факторы риска развития атеросклероза. .
Однако не было показано, что гиполипидемическая терапия статинами и эзетимибом снижает риск долгосрочного прогрессирования НЯ по неизвестным механизмам.
Все это говорит о том, что пациенты с HFhe имеют высокий риск развития БА, что не было продемонстрировано высокой коронарной смертностью в этой популяции, которая предшествует кальцификации аорты.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование включает однократное клиническое посещение со сбором клинических данных, забором крови и выполнением трансторакальной эхокардиограммы.
Этот визит может быть совершен в разные дни, но всегда в течение 30 дней после подписания информированного согласия.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
900
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zaragoza, Испания, 50009
- Рекрутинг
- Fernando Civeira Murillo
-
Контакт:
- Victoria MARCO BENEDÍ, RD
- Номер телефона: 2895 976765500
- Электронная почта: vmarcobenedi@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Генетически диагностированный HFH или у родственника первой степени родства
- Гиперхолестеринемия в анамнезе с уровнем ЛПНП > 220 мг/дл без гиполипидемической терапии
Описание
Критерии включения:
Случаи:
- Возраст ≥ 65 лет на момент УЗИ сердца
- Генетически диагностированный HFH или у родственника первой степени родства
- Гиперхолестеринемия в анамнезе с уровнем ЛПНП > 220 мг/дл без гиполипидемической терапии
Элементы управления:
- Генетически похожий
- Братья и сестры в случае нормохолестеринемии, определяемой LDLc <190 мг/дл без гиполипидемической терапии.
- При отсутствии доступных братьев и сестер могут быть включены двоюродные братья и сестры.
- При наличии нескольких доступных братьев и сестер будет включен тот же пол,
- Экологически похожий
- Стабильный партнер по делу при совместном проживании > 25 лет * В каждом случае будет минимум один контроль.
Критерий исключения:
- Личная история сердечного ревматизма
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
СЛУЧАИ
Случаи:
|
Обычная трансторакальная эхокардиограмма, выполненная обученным эхокардиографом, с центром на аортальном клапане Забрать из:
|
|
Элементы управления
|
Обычная трансторакальная эхокардиограмма, выполненная обученным эхокардиографом, с центром на аортальном клапане Забрать из:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Различия в скорректированной по возрасту распространенности ЭА, оцененной с помощью трансторакальной эхокардиографии, между случаями и контролем
Временное ограничение: 1 ГОД
|
1 ГОД
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Различия в скорректированной по возрасту распространенности БА, оцененной с помощью трансторакальной эхокардиографии, между случаями и контролем
Временное ограничение: 1 ГОД
|
1 ГОД
|
|
Разница в поверхности аорты между случаями и контролем
Временное ограничение: 1 ГОД
|
1 ГОД
|
|
Разница в среднем трансклапанном градиенте между случаями и контролем
Временное ограничение: 1 ГОД
|
1 ГОД
|
|
Разница между максимальной скоростью струи аорты между случаями и контролем
Временное ограничение: 1 ГОД
|
1 ГОД
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
18 июля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
18 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Метаболические заболевания
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Патологические состояния, анатомические
- Болезнь аортального клапана
- Заболевания сердечного клапана
- Обструкция желудочкового оттока
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Нарушения липидного обмена
- Гиперлипидемии
- Дислипидемии
- Липидный обмен, врожденные ошибки
- Гиперлипопротеинемии
- Стеноз аортального клапана
- Гиперхолестеринемия
- Артериосклероз
- Сужение, Патологическое
- Гиперлипопротеинемия II типа
Другие идентификационные номера исследования
- C.I.PI17/0256
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .