最初の無熱性けいれんで入院した小児における GC-MS による毒物学的スクリーニング (CASTox)
最初の無熱性発作 (CASTox) で入院した子供の GC-MS による毒性スクリーニング: パイロット研究
14 歳になる前に、小児人口の 1% が発作を起こします。 体系的に必要な唯一の補足検査は、脳波 (EEG) です。 追加の生物学的または放射線学的検査は、状況、患者の過去の病歴、およびその他の関連する症状または臨床徴候によって異なります。 発作は急性中毒の最初の兆候である可能性があり、重症度の基準を表します。 発作の有毒な原因を検出できないと、該当する場合は解毒剤のアクセスまたは投与が遅れる可能性があります。 これは、特定の治療法がないため、標的臓器毒性につながる可能性があります。 最初の発作に関する現在のフランスのガイドラインでは、有毒な医薬品または製品への曝露の可能性がある場合、毒物学的分析が推奨されています. しかし、目撃者が子供が毒素にさらされた可能性があることを示唆しない限り、このスクリーニングはしばしば見逃されます。 これは、臨床毒性学の知識が不足しているためであり、毒性の病因のスクリーニングは頻繁に、または無関係に処方されていません。 市場には、けいれん誘発剤の数が増えています。 これらの分子は、従来の毒性スクリーニングでは対象になりません。 その結果、特定のスクリーニングが行われない限り、発作の毒性の原因を見逃す可能性があります。 これらすべての理由から、非熱性けいれんの最初のエピソードの後の中毒原因の有病率についてはほとんど知られておらず、小児集団、特に幼児ではおそらく過小評価されています. 質量分析と組み合わせたクロマトグラフィーなどの毒性検出のための新しい技術により、さまざまなマトリックスでの幅広いスクリーニングが可能になります。 当初は法医学分析に専念していましたが、患者の調査のためにより広くアクセスできるようになりました。 CASTox 研究は、この状況に基づいています。
最初の目的は、最初の無熱性けいれんのためにトゥールーズの小児救急ユニットに入院した子供の体系的な血液と尿のスクリーニングによって、毒物学的原因の有病率を評価することです。 さらに、二次的な目的は、体系的なスクリーニングが子供の管理に及ぼす影響を説明することです。
調査の概要
詳細な説明
14 歳になる前に、小児人口の 1% が発作を起こします。 体系的に必要な唯一の補足検査は、脳波 (EEG) です。 追加の生物学的または放射線学的検査は、状況、患者の過去の病歴、およびその他の関連する症状または臨床徴候によって異なります。 発作は急性中毒の最初の兆候である可能性があり、重症度の基準を表します。 発作の有毒な原因を検出できないと、該当する場合は解毒剤のアクセスまたは投与が遅れる可能性があります。 これは、特定の治療法がないため、標的臓器毒性につながる可能性があります。 最初の発作に関する現在のフランスのガイドラインでは、有毒な医薬品または製品への曝露の可能性がある場合、毒物学的分析が推奨されています. しかし、目撃者が子供が毒素にさらされた可能性があることを示唆しない限り、このスクリーニングはしばしば見逃されます。 90 年代の終わり以降、通常、中毒後の発作発症の原因とされている分子は次のとおりです。中間リスク (フルオロキノロン、トラマドール、リドカイン、リチウム、抗けいれん薬) と低リスク (選択的セロトニン再取り込み阻害薬)。 乳児の間では、主に中毒の意図的でないまたは悪意のある側面のために、分子はまったく異なり、交感神経刺激薬、抗ヒスタミン薬、抗コリン作動薬、抗うつ薬、および筋弛緩薬が支配的です。 ブプロピオン、トラマドール、ベンラファキシンなどの新薬は、酔っ払った幼い子供の発作に関連しています。 これらの薬剤は、通常の毒性分析では検出されません。
各患者について、署名された同意書を取得した後、血液と尿のサンプルに対して毒物学的分析が行われ、痙攣誘発分子（アルコール、多環式抗うつ薬、サリチル酸塩、抗痙攣薬（カルバマゼピン、フェニトイン、バルプロ酸）、薬物（コカイン）を広範囲にスクリーニングします。およびその代謝物、アンフェタミン、メタンフェタミン（エクスタシー）、大麻、ブプレノルフィン、メタドン、メフェドロン、コデイン、ホルコジン、ヒドロモルフォン）、ベンゾジアゼピン、カフェイン、テオフィリン、リドカイン、イソニアジド、メフェナム酸、トラマドール、エフェドリン）。
この分析は、古典的なアプローチ (免疫酵素検出) を使用して、質量分析 (MS) に関連付けられたクロマトグラフィー (GC) によって実行されます (トゥールーズ大学病院毒物学研究所)。料金は、各患者のコンピュータ化された医療ファイルから報告されます。
入院した患者ごとに、子供の管理を報告するために、入院中にフォローアップの訪問が予定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Midi-Pyrénées
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Toulouse、Midi-Pyrénées、フランス、31059
- Hôpital des Enfants
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男の子は生後1ヶ月～15歳、女の子は生後1ヶ月～11歳
- 期間、タイプ（一般化されているかどうかに関係なく）に関係なく、無熱性発作の最初のエピソードは、以前の神経学的病歴がなく、トゥールーズレベルIIIの小児救急ユニット（University Children Hospital、トゥールーズ）に入院した子供に発生します
- 両親または法定後見人が署名した同意書
除外基準:
- 他院から転院された患者
- 両親または法定後見人が署名した同意書の不在
- 包含の瞬間の熱性の状況での発作
- -神経障害の既知の病歴
- 診断されたあらゆる種類のてんかん
- 腎不全または肝細胞不全
- 最近の頭部外傷
- 凝固障害（血友病、二次性または一次性血小板減少症）
- 有毒分子への既知の曝露
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：無熱性けいれんの子供
小児ごとに、一方では従来の技術によって、他方では質量分析計と組み合わせたガスクロマトグラフィーによって誘発性分子の研究のために、血液と尿に対して毒物学的スクリーニングが実施されます。 介入 : 血液および尿サンプルの採取、および臨床検査 |
小児ごとに、一方では従来の技術によって、他方では質量分析計と組み合わせたガスクロマトグラフィーによって誘発性分子の研究のために、血液と尿に対して毒物学的スクリーニングが実施されます。
その他の臨床データ、その他の生物学的サンプル、または追加の検査は、臨床医または神経小児科の意見に基づいて行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 つまたは複数の毒性分子の検出。
時間枠：1日目
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血液および尿サンプルの体系的なスクリーニングによって分析されます。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児患者における最初の無熱性けいれんの原因の検出の遅れ。
時間枠：1日目
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小児救急病棟に入院してから、小児患者の最初の無熱性けいれんの原因が検出されるまでの時間です。
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1日目
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トゥールーズの小児救急ユニットまたは入院中の滞在期間。
時間枠：1日目
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1日目
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病因の検索で実行されたテストの数
時間枠：1日目
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1日目
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病因の検索で実行されたテストの数。
時間枠：1日目
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1日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Isabelle Claudet, MD、CHU Toulouse
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bartoli M, Berny C, Danel V, Delahaye A, Desch G, Guitton J, Lacarelle B, Lapostolle F, Mathieu D, Megarbane B, Nisse P, Szymanowicz A, Capolaghi B; Toxicology and Clinical Biology Working Group. [Recommendations for the prescription, implementation and interpretation of medical examinations in biology in the context of severe poisoning]. Ann Biol Clin (Paris). 2012 Jul-Aug;70(4):431-50. doi: 10.1684/abc.2012.0726. French.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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