通过 GC-MS 对因首次无热性惊厥入院的儿童进行毒理学筛查 (CASTox)
通过 GC-MS 对因首次非热性惊厥 (CASTox) 入院的儿童进行毒理学筛查：一项试点研究
在 14 岁之前，1% 的儿科人群会出现癫痫发作。 唯一系统需要的补充检查是脑电图 (EEG)。 额外的生物或放射学检查取决于具体情况、患者的既往病史和其他相关症状或临床体征。 癫痫发作可能是急性中毒的第一个迹象，代表严重程度标准。 未能检测到癫痫发作的中毒原因可能会导致延迟获得或施用解毒剂（如果适用）。 由于缺乏特异性治疗，这可能导致靶器官毒性。 在目前的法国首次癫痫发作指南中，如果有可能接触有毒药物或产品，建议进行毒理学分析。 然而，这种筛查通常会被遗漏，除非有目击者表明孩子可能接触了毒素。儿科医师、儿科神经科医生或急诊医师对儿科中毒综合症的认识很低。 这是由于缺乏临床毒理学知识，并且不经常或无关紧要地规定对毒性病因进行筛查。 市场上有越来越多的促惊厥分子。 这些分子不是经典毒性筛选的目标。 因此，除非进行特定筛查，否则可能会遗漏癫痫发作的中毒原因。 由于所有这些原因，对于首次非热性惊厥发作后中毒原因的流行率知之甚少，并且可能低估了儿科人群，尤其是幼儿的患病率。 诸如色谱法与质谱法相结合的毒性检测新技术允许在不同基质上进行广泛筛选。 最初致力于法医分析，它们更广泛地用于探索患者。 CASTox 研究就是基于这种背景。
第一个目标是通过对因首次非热性惊厥而入住图卢兹儿科急诊室的儿童进行系统的血液和尿液筛查，以评估毒理学原因的流行率。 此外，次要目标是描述系统筛查对儿童管理的影响。
研究概览
详细说明
在 14 岁之前，1% 的儿科人群会出现癫痫发作。 唯一系统需要的补充检查是脑电图 (EEG)。 额外的生物或放射学检查取决于具体情况、患者的既往病史和其他相关症状或临床体征。 癫痫发作可能是急性中毒的第一个迹象，代表严重程度标准。 未能检测到癫痫发作的中毒原因可能会导致延迟获得或施用解毒剂（如果适用）。 由于缺乏特异性治疗，这可能导致靶器官毒性。 在目前的法国首次癫痫发作指南中，如果有可能接触有毒药物或产品，建议进行毒理学分析。 然而，这种筛查通常会被遗漏，除非有目击者表明孩子可能接触了毒素。儿科医师、儿科神经科医生或急诊医师对儿科中毒综合症的认识很低。 自 90 年代末以来，通常与中毒后癫痫发作有关的分子是： 具有高风险（多环抗抑郁药、茶碱、异烟肼）；中等风险（氟喹诺酮类药物、曲马多、利多卡因、锂、抗惊厥药物）和低风险（选择性血清素再摄取抑制剂）。 在婴儿中，分子差异很大，主要是因为中毒的无意或恶意方面，主要是拟交感神经药、抗组胺药、抗胆碱能分子、抗抑郁药和肌肉松弛药。 新药与安非他酮、曲马多和文拉法辛等年轻陶醉儿童的癫痫发作有关。 通常的毒性分析无法检测到这些药剂。
对于每位患者，在获得签署的同意书后，将对血液和尿液样本进行毒理学分析，以广泛筛查促惊厥分子（酒精、多环抗抑郁药、水杨酸盐、抗惊厥药物（卡马西平、苯妥英、丙戊酸）、药物（可卡因）及其代谢物、苯丙胺、甲基苯丙胺（摇头丸）、大麻、丁丙诺啡、美沙酮、甲氧麻黄酮、可待因、福可定、氢吗啡酮）、苯二氮卓类、咖啡因、茶碱、利多卡因、异烟肼、甲芬那酸、曲马多、麻黄碱）。
该分析将使用经典方法（免疫酶检测）和与质谱（MS）相关的色谱法（GC）（图卢兹大学医院毒理学实验室）进行 - 医生要求的其他临床数据，生物学结果或测试费用将从每位患者的计算机化医疗档案中报告。
对于每位住院患者，将在住院期间安排一次随访，以报告儿童的管理情况。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Midi-Pyrénées
-
Toulouse、Midi-Pyrénées、法国、31059
- Hôpital des Enfants
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 男孩年龄在 1 个月到 15 岁之间，女孩年龄在 1 个月到 11 岁之间
- 发生在没有任何神经系统病史并入住图卢兹三级儿科急诊室（图卢兹大学儿童医院）的儿童中的任何首次非热性惊厥发作，与持续时间、类型（全身性或非全身性）无关
- 父母或法定监护人签署的同意书
排除标准：
- 从另一家医院转来的病人
- 没有父母或法定监护人签署的同意书
- 包含时在发热情况下癫痫发作
- 已知的神经系统疾病史
- 任何类型的确诊癫痫
- 肾或肝细胞功能不全
- 最近头部外伤
- 凝血障碍（血友病、继发性或原发性血小板减少症）
- 已知接触有毒分子
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：儿童非热性惊厥
对于每个孩子，一方面通过常规技术，另一方面通过气相色谱联用质谱仪，对血液和尿液进行毒理学筛查，以研究促惊厥分子。 干预：收集血液和尿液样本，以及临床检查 |
对于每个孩子，一方面通过常规技术，另一方面通过气相色谱联用质谱仪，对血液和尿液进行毒理学筛查，以研究促惊厥分子。
其他临床数据、任何其他生物样本或额外检查均在临床医生或神经儿科医生的意见下进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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检测一种或几种有毒分子。
大体时间：第一天
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通过血液和尿液样本的系统筛查进行分析。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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延迟检测儿科患者首次无热性惊厥的原因。
大体时间：第一天
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是指小儿患者进入儿科急诊室至发现首次非高热惊厥病因的时间
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第一天
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在图卢兹儿科急诊室或住院的停留时间。
大体时间：第一天
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第一天
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在寻找病因时进行的测试数量
大体时间：第一天
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第一天
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在寻找病因时进行的测试次数。
大体时间：第一天
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第一天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Isabelle Claudet, MD、CHU Toulouse
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bartoli M, Berny C, Danel V, Delahaye A, Desch G, Guitton J, Lacarelle B, Lapostolle F, Mathieu D, Megarbane B, Nisse P, Szymanowicz A, Capolaghi B; Toxicology and Clinical Biology Working Group. [Recommendations for the prescription, implementation and interpretation of medical examinations in biology in the context of severe poisoning]. Ann Biol Clin (Paris). 2012 Jul-Aug;70(4):431-50. doi: 10.1684/abc.2012.0726. French.
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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