新生児の成長と肥満: 出生前のドコサヘキサエン酸 (DHA) 補給の影響 (ADORE-GAINS)
2024年9月27日 更新者:University of Kansas Medical Center
この研究の目的は、妊娠中に DHA サプリメントを摂取した ADORE 研究 (NCT02626299) の参加者が、生後 24 か月までの乳児の体脂肪が良好であるかどうか、および妊娠中の過剰または適切な体重増加がこれに影響するかどうかを調べることです。結果。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
254
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、すでに親研究である ADORE に参加している方から招待されます。
説明
この研究の参加者は、親研究である ADORE から招待されています。 記載されている適格性は、ADORE 研究の基準を反映しています。
包含基準:
- スタディ カプセルと 200 mg DHA の典型的な出生前サプリメントの摂取に同意する
- お電話で承ります
除外基準:
- 複数の乳児を期待する
- -ベースラインでの妊娠期間が12週未満または20週を超える
- 配達までカプセルを消費することに同意できない、または同意したくない
- 200 mg以上のDHAを含むDHAを含む別の出生前サプリメントの使用を中止したくない
- DHA製品(藻類を含む)、大豆油またはコーン油のいずれかの成分にアレルギーのある女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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アドーア - 200 mg/日
ADORE 研究に登録した参加者は、ADORE-GAINS への参加に同意した 200 mg/日のグループにランダムに割り当てられました。
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アドア - 1000 mg/日
ADORE 研究に登録した参加者は、ADORE-GAINS への参加に同意した 1000 mg/日のグループにランダムに割り当てられました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳児脂肪量 (FM)
時間枠:24ヶ月
|
高濃度 DHA と低濃度 DHA、過剰な GWG と過剰でない GWG に曝露された子の FM の違い
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中心脂肪量
時間枠:24ヶ月
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高濃度 DHA と低濃度 DHA、過剰な GWG と過剰でない GWG に曝露された子の FM の違い
|
24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Holly Hull, PhD、University of Kansas Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月1日
一次修了 (実際)
2022年8月31日
研究の完了 (実際)
2022年8月31日
試験登録日
最初に提出
2017年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月10日
最初の投稿 (実際)
2017年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月27日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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