Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vekst og fett hos nyfødte: Påvirkningen av prenatal dokosaheksaensyre (DHA) tilskudd (ADORE-GAINS)

27. september 2024 oppdatert av: University of Kansas Medical Center
Hensikten med denne studien er å finne ut om deltakere i ADORE-studien (NCT02626299), som tok et DHA-tilskudd under graviditet, ser gunstig kroppsfett hos spedbarn fra fødsel til 24 måneder, og om overdreven eller passende vektøkning under svangerskapet påvirker dette resultat.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

254

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • The University of Kansas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere inviteres fra de som allerede deltar i foreldrestudien, ADORE.

Beskrivelse

Deltakere til denne studien inviteres fra foreldrestudien, ADORE. Kvalifikasjonene som er oppført reflekterer kriterier for ADORE-studien.

Inklusjonskriterier:

  • Godta å konsumere studiekapsler og et typisk prenatalt tilskudd på 200 mg DHA
  • Tilgjengelig på telefon

Ekskluderingskriterier:

  • Venter flere spedbarn
  • Svangerskapsalder ved baseline <12 uker eller >20 uker
  • Kan ikke eller vil ikke godta å konsumere kapsler frem til levering
  • Uvillig til å slutte å bruke et annet prenatalt supplement med DHA som inneholder ≥ 200 mg DHA
  • Kvinner med allergi mot en hvilken som helst komponent i DHA-produktet (inkludert alger), soyaolje eller maisolje

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ADORE- 200 mg/dag
Deltakere som ble registrert i ADORE-studien som ble tilfeldig fordelt til 200 mg/dag-gruppen som samtykket til å delta i ADORE-GAINS.
ADORE - 1000 mg/dag
Deltakere som ble registrert i ADORE-studien som ble tilfeldig tildelt 1000 mg/dag-gruppen som samtykket til å delta i ADORE-GAINS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spedbarnsfettmasse (FM)
Tidsramme: 24 måneder
Forskjell i FM hos avkom utsatt for høy vs. lav DHA og overdreven vs. ikke-overdreven GWG
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sentral fettmasse
Tidsramme: 24 måneder
Forskjell i FM hos avkom utsatt for høy vs. lav DHA og overdreven vs. ikke-overdreven GWG
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Holly Hull, PhD, University of Kansas Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00140895

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap; Ernæringsmessige sykdommer

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Dokosaheksaensyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere