Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Růst a adipozita u novorozenců: Vliv prenatálního doplňování kyseliny dokosahexaenové (DHA) (ADORE-GAINS)

27. září 2024 aktualizováno: University of Kansas Medical Center
Účelem této studie je zjistit, zda účastníci studie ADORE (NCT02626299), kteří během těhotenství užívali doplněk DHA, vidí příznivý tělesný tuk u svých kojenců od narození do 24 měsíců a zda na to má vliv nadměrné nebo přiměřené přibírání na váze během těhotenství. výsledek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

254

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • The University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci jsou zváni od těch, kteří se již účastní rodičovské studie ADORE.

Popis

Účastníci této studie jsou zváni z mateřské studie ADORE. Uvedená způsobilost odráží kritéria pro studii ADORE.

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlaste s konzumací studijních tobolek a typického prenatálního doplňku 200 mg DHA
  • K dispozici po telefonu

Kritéria vyloučení:

  • Očekávání více dětí
  • Gestační věk na začátku <12 týdnů nebo >20 týdnů
  • Nemůžete nebo nechcete souhlasit s konzumací kapslí až do doručení
  • Neochota přerušit užívání jiného prenatálního doplňku s DHA, který obsahuje ≥ 200 mg DHA
  • Ženy s alergií na jakoukoli složku produktu DHA (včetně řas), sójový olej nebo kukuřičný olej

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
ADORE - 200 mg/den
Účastníci zařazení do studie ADORE, kteří byli náhodně rozděleni do skupiny 200 mg/den, která souhlasila s účastí v ADORE-GAINS.
ADORE - 1000 mg/den
Účastníci zařazení do studie ADORE, kteří byli náhodně rozděleni do skupiny 1000 mg/den, která souhlasila s účastí v ADORE-GAINS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tuková hmotnost kojenců (FM)
Časové okno: 24 měsíců
Rozdíl v FM u potomků vystavených vysoké vs. nízké DHA a nadměrné vs. nenadměrné GWG
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrální tuková hmota
Časové okno: 24 měsíců
Rozdíl v FM u potomků vystavených vysoké vs. nízké DHA a nadměrné vs. nenadměrné GWG
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Holly Hull, PhD, University of Kansas Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00140895

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kyselina dokosahexaenová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit