Croissance et adiposité chez les nouveau-nés : l'influence de la supplémentation prénatale en acide docosahexaénoïque (DHA) (ADORE-GAINS)
27 septembre 2024 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
Le but de cette étude est de savoir si les participantes à l'étude ADORE (NCT02626299), qui ont pris un supplément de DHA pendant la grossesse, voient une graisse corporelle favorable chez leurs nourrissons de la naissance à 24 mois, et si une prise de poids excessive ou appropriée pendant la grossesse a un impact sur cette résultat.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
254
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants sont invités parmi ceux qui participent déjà à l'étude parentale, ADORE.
La description
Les participants à cette étude sont invités à partir de l'étude mère, ADORE. L'éligibilité indiquée reflète les critères de l'étude ADORE.
Critère d'intégration:
- Accepter de consommer des capsules d'étude et un supplément prénatal typique de 200 mg de DHA
- Disponible par téléphone
Critère d'exclusion:
- Attendre plusieurs bébés
- Âge gestationnel au départ < 12 semaines ou > 20 semaines
- Ne peut pas ou ne veut pas accepter de consommer des capsules jusqu'à la livraison
- Refus d'arrêter l'utilisation d'un autre supplément prénatal avec du DHA qui contient ≥ 200 mg de DHA
- Femmes allergiques à l'un des composants du produit DHA (y compris les algues), l'huile de soja ou l'huile de maïs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
ADORE – 200 mg/jour
Les participants inscrits à l'étude ADORE ont été assignés au hasard au groupe de 200 mg/jour qui ont consenti à participer à ADORE-GAINS.
|
|
ADORE - 1000 mg/jour
Les participants inscrits à l'étude ADORE ont été assignés au hasard au groupe 1 000 mg/jour qui ont consenti à participer à ADORE-GAINS.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Masse grasse infantile (FM)
Délai: 24mois
|
Différence de FM chez les descendants exposés à un DHA élevé ou faible et à un GWG excessif ou non excessif
|
24mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Masse grasse centrale
Délai: 24mois
|
Différence de FM chez les descendants exposés à un DHA élevé ou faible et à un GWG excessif ou non excessif
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Holly Hull, PhD, University of Kansas Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2017
Première publication (Réel)
16 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00140895
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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