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Crescita e adiposità nei neonati: l'influenza della supplementazione prenatale di acido docosaesaenoico (DHA) (ADORE-GAINS)

27 settembre 2024 aggiornato da: University of Kansas Medical Center
Lo scopo di questo studio è scoprire se i partecipanti allo studio ADORE (NCT02626299), che hanno assunto un integratore di DHA durante la gravidanza, vedono un grasso corporeo favorevole nei loro bambini dalla nascita ai 24 mesi e se un aumento di peso eccessivo o appropriato durante la gravidanza influisce su questo risultato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

254

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • The University of Kansas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti sono invitati tra coloro che già partecipano allo studio dei genitori, ADORE.

Descrizione

I partecipanti a questo studio sono invitati dallo studio principale, ADORE. L'ammissibilità elencata riflette i criteri per lo studio ADORE.

Criterio di inclusione:

  • Accetta di consumare le capsule dello studio e un tipico integratore prenatale di 200 mg di DHA
  • Disponibile per telefono

Criteri di esclusione:

  • In attesa di più neonati
  • Età gestazionale al basale <12 settimane o >20 settimane
  • Impossibile o non disposto ad accettare di consumare capsule fino alla consegna
  • Riluttanza a interrompere l'uso di un altro integratore prenatale con DHA che contiene ≥ 200 mg di DHA
  • Donne con allergia a qualsiasi componente del prodotto DHA (comprese le alghe), olio di soia o olio di mais

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
ADORE-200 mg/giorno
Partecipanti arruolati nello studio ADORE che sono stati assegnati in modo casuale al gruppo da 200 mg/giorno che hanno acconsentito a partecipare ad ADORE-GAINS.
ADORE - 1000 mg/giorno
Partecipanti arruolati nello studio ADORE che sono stati assegnati in modo casuale al gruppo da 1.000 mg/giorno che hanno acconsentito a partecipare ad ADORE-GAINS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa grassa infantile (FM)
Lasso di tempo: 24 mesi
Differenza di FM nella prole esposta a DHA alto o basso e GWG eccessivo o non eccessivo
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massa grassa centrale
Lasso di tempo: 24 mesi
Differenza di FM nella prole esposta a DHA alto o basso e GWG eccessivo o non eccessivo
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Holly Hull, PhD, University of Kansas Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00140895

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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