Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastasyntyneiden kasvu ja rasvaisuus: synnytystä edeltävän dokosaheksaeenihapon (DHA) lisäravinteen vaikutus (ADORE-GAINS)

perjantai 27. syyskuuta 2024 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, näkevätkö ADORE-tutkimukseen (NCT02626299) osallistuneet, jotka saivat DHA-lisää raskauden aikana, suotuisaa kehon rasvaa vauvoissa syntymästä 24 kuukauteen asti ja vaikuttaako liiallinen tai asianmukainen painonnousu raskauden aikana tähän. tulos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

254

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • The University of Kansas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujia kutsutaan emotutkimukseen ADORE jo osallistuneiden joukosta.

Kuvaus

Tämän tutkimuksen osallistujat kutsutaan ADORE-emätutkimuksesta. Listattu kelpoisuus heijastelee ADORE-tutkimuksen kriteerejä.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suostu kuluttamaan tutkimuskapseleita ja tyypillistä synnytystä edeltävää 200 mg DHA:ta
  • Saatavilla puhelimitse

Poissulkemiskriteerit:

  • Odotetaan useita vauvoja
  • Raskausaika lähtötilanteessa <12 viikkoa tai >20 viikkoa
  • Ei pysty tai halua suostua kuluttamaan kapseleita toimitukseen asti
  • Ei halua lopettaa toisen DHA:ta sisältävän synnytystä edeltävän lisäravinteen käyttöä, joka sisältää ≥ 200 mg DHA:ta
  • Naiset, jotka ovat allergisia jollekin DHA-tuotteen komponentille (mukaan lukien levät), soijaöljylle tai maissiöljylle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ADORE - 200 mg / vrk
ADORE-tutkimukseen ilmoittautuneet osallistujat jaettiin satunnaisesti 200 mg/vrk ryhmään, joka suostui osallistumaan ADORE-GAINS-ohjelmaan.
ADORE - 1000 mg/vrk
ADORE-tutkimukseen ilmoittautuneet osallistujat, jotka jaettiin satunnaisesti 1000 mg/vrk ryhmään, joka suostui osallistumaan ADORE-GAINS-ohjelmaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infant Fat Mass (FM)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
FM-ero korkealle ja alhaiselle DHA:lle ja liialliselle ja ei-liiaalliselle GWG:lle altistuneiden jälkeläisten välillä
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskirasvamassa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
FM-ero korkealle ja alhaiselle DHA:lle ja liialliselle ja ei-liiaalliselle GWG:lle altistuneiden jälkeläisten välillä
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kansas Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Holly Hull, PhD, University of Kansas Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00140895

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dokosaheksaeenihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa