Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzrost i otyłość u noworodków: wpływ prenatalnej suplementacji kwasem dokozaheksaenowym (DHA) (ADORE-GAINS)

27 września 2024 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy uczestniczki badania ADORE (NCT02626299), które przyjmowały suplement DHA w czasie ciąży, dostrzegają korzystny poziom tkanki tłuszczowej u swoich niemowląt od urodzenia do 24 miesiąca życia oraz czy nadmierny lub prawidłowy przyrost masy ciała w czasie ciąży ma wpływ na ten wynik. wynik.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

254

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • The University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy są zaproszeni spośród tych, którzy już biorą udział w badaniu nadrzędnym ADORE.

Opis

Uczestnicy tego badania są zaproszeni z macierzystego badania ADORE. Wymienione uprawnienia odzwierciedlają kryteria badania ADORE.

Kryteria przyjęcia:

  • Zgódź się na spożycie kapsułek badawczych i typowego suplementu prenatalnego 200 mg DHA
  • Dostępny pod telefonem

Kryteria wyłączenia:

  • Oczekiwanie wielu niemowląt
  • Wiek ciążowy na początku badania <12 tygodni lub >20 tygodni
  • Niezdolność lub niechęć do wyrażenia zgody na przyjmowanie kapsułek do czasu dostawy
  • Niechęć do zaprzestania stosowania innego prenatalnego suplementu zawierającego DHA, który zawiera ≥ 200 mg DHA
  • Kobiety uczulone na którykolwiek składnik produktu DHA (w tym algi), olej sojowy lub olej kukurydziany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
ADORE- 200 mg/dzień
Uczestnicy włączeni do badania ADORE, których losowo przydzielono do grupy otrzymującej 200 mg/dobę, która wyraziła zgodę na udział w badaniu ADORE-GAINS.
ADORE - 1000 mg/dzień
Uczestnicy włączeni do badania ADORE zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej 1000 mg/dzień, która wyraziła zgodę na udział w badaniu ADORE-GAINS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa tkanki tłuszczowej niemowląt (FM)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Różnica w FM u potomstwa narażonego na wysokie i niskie DHA oraz nadmierne i nienadmierne GWG
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Centralna masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 24 miesiące
Różnica w FM u potomstwa narażonego na wysokie i niskie DHA oraz nadmierne i nienadmierne GWG
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Holly Hull, PhD, University of Kansas Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00140895

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwas dokozaheksaenowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj