Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vækst og fedme hos nyfødte: Indflydelsen af ​​prænatal docosahexaensyre (DHA) tilskud (ADORE-GAINS)

27. september 2024 opdateret af: University of Kansas Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om deltagere i ADORE-undersøgelsen (NCT02626299), som tog et DHA-tilskud under graviditeten, ser gunstigt kropsfedt hos deres spædbørn fra fødslen til 24 måneder, og hvis overdreven eller passende vægtøgning under graviditeten påvirker dette resultat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

254

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • The University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere inviteres fra dem, der allerede deltager i forældreundersøgelsen, ADORE.

Beskrivelse

Deltagere til denne undersøgelse inviteres fra forældreundersøgelsen, ADORE. De anførte kvalifikationer afspejler kriterierne for ADORE-undersøgelsen.

Inklusionskriterier:

  • Accepter at indtage undersøgelseskapsler og et typisk prænatalt tilskud på 200 mg DHA
  • Tilgængelig på telefon

Ekskluderingskriterier:

  • Forventer flere spædbørn
  • Gestationsalder ved baseline <12 uger eller >20 uger
  • Kan eller vil ikke acceptere at indtage kapsler indtil levering
  • Uvillig til at afbryde brugen af ​​et andet prænatalt tilskud med DHA, der indeholder ≥ 200 mg DHA
  • Kvinder med allergi over for enhver komponent i DHA-produktet (inklusive alger), sojaolie eller majsolie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ADORE- 200 mg/dag
Deltagere indrulleret i ADORE-undersøgelsen, der blev tilfældigt tildelt til 200 mg/dag-gruppen, der gav samtykke til at deltage i ADORE-GAINS.
ADORE - 1000 mg/dag
Deltagere tilmeldt ADORE-undersøgelsen, som blev tilfældigt tildelt til 1000 mg/dag-gruppen, der gav samtykke til at deltage i ADORE-GAINS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spædbørns fedtmasse (FM)
Tidsramme: 24 måneder
Forskel i FM hos afkom udsat for høj vs. lav DHA og overdreven vs. ikke-overdreven GWG
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central fedtmasse
Tidsramme: 24 måneder
Forskel i FM hos afkom udsat for høj vs. lav DHA og overdreven vs. ikke-overdreven GWG
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Holly Hull, PhD, University of Kansas Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00140895

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet; Ernæringsmæssige sygdomme

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Docosahexaensyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner