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Crecimiento y adiposidad en recién nacidos: la influencia de la suplementación prenatal con ácido docosahexaenoico (DHA) (ADORE-GAINS)

27 de septiembre de 2024 actualizado por: University of Kansas Medical Center
El propósito de este estudio es saber si los participantes en el estudio ADORE (NCT02626299), que tomaron un suplemento de DHA durante el embarazo, ven una grasa corporal favorable en sus bebés desde el nacimiento hasta los 24 meses, y si el aumento de peso excesivo o apropiado durante el embarazo afecta esto. resultado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

254

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • The University of Kansas Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se invita a los participantes de aquellos que ya participan en el estudio principal, ADORE.

Descripción

Los participantes de este estudio son invitados del estudio principal, ADORE. La elegibilidad enumerada refleja los criterios para el estudio ADORE.

Criterios de inclusión:

  • Acepte consumir cápsulas de estudio y un suplemento prenatal típico de 200 mg de DHA
  • Disponible por teléfono

Criterio de exclusión:

  • Esperando varios bebés
  • Edad gestacional al inicio <12 semanas o >20 semanas
  • No puede o no quiere aceptar consumir cápsulas hasta el momento del parto
  • No está dispuesta a interrumpir el uso de otro suplemento prenatal con DHA que contenga ≥ 200 mg de DHA
  • Mujeres con alergia a cualquier componente del producto DHA (incluidas las algas), aceite de soja o aceite de maíz

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
ADORE- 200 mg/día
Participantes inscritos en el estudio ADORE que fueron asignados aleatoriamente al grupo de 200 mg/día que aceptaron participar en ADORE-GAINS.
ADORAR - 1000 mg/día
Participantes inscritos en el estudio ADORE que fueron asignados aleatoriamente al grupo de 1000 mg/día que aceptaron participar en ADORE-GAINS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa Grasa Infantil (FM)
Periodo de tiempo: 24 meses
Diferencia en FM en crías expuestas a DHA alto versus bajo y GWG excesivo versus no excesivo
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa Grasa Central
Periodo de tiempo: 24 meses
Diferencia en FM en crías expuestas a DHA alto versus bajo y GWG excesivo versus no excesivo
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Holly Hull, PhD, University of Kansas Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

16 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00140895

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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