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Crescimento e adiposidade em recém-nascidos: a influência da suplementação pré-natal de ácido docosahexaenóico (DHA) (ADORE-GAINS)

27 de setembro de 2024 atualizado por: University of Kansas Medical Center
O objetivo deste estudo é saber se os participantes do estudo ADORE (NCT02626299), que tomaram um suplemento de DHA durante a gravidez, observaram gordura corporal favorável em seus bebês desde o nascimento até 24 meses e se o ganho de peso excessivo ou apropriado durante a gravidez afeta isso resultado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

254

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • The University of Kansas Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes são convidados daqueles que já participam do estudo pai, ADORE.

Descrição

Os participantes deste estudo são convidados do estudo pai, ADORE. A elegibilidade listada reflete os critérios para o estudo ADORE.

Critério de inclusão:

  • Concorde em consumir as cápsulas do estudo e um suplemento pré-natal típico de 200 mg de DHA
  • Disponível por telefone

Critério de exclusão:

  • Esperando vários bebês
  • Idade gestacional no início do estudo <12 semanas ou >20 semanas
  • Incapaz ou sem vontade de concordar em consumir cápsulas até a entrega
  • Não deseja interromper o uso de outro suplemento pré-natal com DHA que contenha ≥ 200 mg de DHA
  • Mulheres com alergia a qualquer componente do produto DHA (incluindo algas), óleo de soja ou óleo de milho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
ADORE – 200 mg/dia
Os participantes inscritos no estudo ADORE foram designados aleatoriamente para o grupo de 200 mg/dia que consentiu em participar do ADORE-GAINS.
ADORE – 1000 mg/dia
Os participantes inscritos no estudo ADORE foram designados aleatoriamente para o grupo de 1000 mg/dia que consentiu em participar do ADORE-GAINS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa de gordura infantil (FM)
Prazo: 24 meses
Diferença na FM em descendentes expostos a DHA alto vs. baixo e GWG excessivo vs. não excessivo
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa gorda central
Prazo: 24 meses
Diferença na FM em descendentes expostos a DHA alto vs. baixo e GWG excessivo vs. não excessivo
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Holly Hull, PhD, University of Kansas Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00140895

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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